- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04013867
건선 환자의 우울증 진단을 위한 최고의 자가 설문지 식별(DePsoVal) (DePsoVal)
건선 환자의 우울증 진단을 위한 최고의 자가 설문지 식별
우울증의 유병률은 건선 환자에서 큰 이질성을 보여줍니다. 이는 우울 증상을 평가하는 설문지의 심리적 특성으로 설명할 수 있습니다. 이러한 테스트는 피부병과 관련하여 개발되지 않았습니다. 건선과 관련된 불만 및 증상은 설문지에 의해 우울 증상의 징후로 잘못 식별될 수 있으며 우울 증상을 과대 평가할 수 있습니다.
천식 및 류마티스 관절염과 같은 다른 질병에서는 이러한 증상을 고려하기 위해 특별히 검증된 도구가 있습니다.
이 연구의 목적은 건선 환자의 우울증에 대한 평가 도구를 검증하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 환자 관리를 수정하지 않습니다. 환자는 전화로 연락을 드립니다. 프로토콜, 양식 및 연구 목적은 첫 번째 전화 인터뷰 중에 제시됩니다. 환자가 참여에 동의하고 연구 설문지를 완료하는 경우 정보에 입각한 동의를 수집하기 위해 3일 후 환자와 두 번째 전화 인터뷰 일정을 잡습니다. 이 통화 중에 온라인 설문지가 이메일로 전송됩니다.
- 전화 인터뷰(5분) 연구 발표. 3일 후에 전화 약속을 잡습니다.
전화 인터뷰(10분) 동의 수집. 사회인구학적 설문지: 성별, 연령, 결혼 여부, 교육 수준 담배 및 알코올 섭취, 현재 치료 방법, 적응증 및 시작 날짜를 포함한 의료 설문지.
우울 또는 기분부전 장애(MINI)의 존재를 확인하기 위한 반지시 전화 인터뷰.
자가 설문지 우편 발송(20~30분) 의료 설문지: 건선 지속 기간, 건선 단순화 지수, 소양증 존재, 통증 EVA(피부 및 관절), 피로.
우울 증상의 강도를 평가하는 자체 설문지 BDI, PHQ9, IDS, QIDS, HADS.
- 재검사(10분) 일부 환자는 설문조사 완료 후 15일 후에 우울 증상의 강도를 평가하는 자체 설문지를 다시 작성하도록 제공됩니다. 재시험을 위해 선택된 모든 참가자는 모든 설문지를 다시 작성하지 않습니다. 설문지는 환자에게 배포됩니다. 재시험에는 각 설문지에 대해 자신이 안정적이라고 선언한(한 항목으로 식별) 50명의 환자가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754.963
- 이메일: drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 미만의 건선을 앓고 있는 남성 또는 여성의 주요 환자는 Clermont-Ferrand 대학 병원의 피부과 또는 류마티스과에서 추적 관찰되었습니다.
- 제안된 설문지에 정신적으로나 언어적으로 답할 수 있습니다.
- 집에서 온라인 설문지를 작성할 수 있습니다.
- 사회 보장과 제휴.
제외 기준:
- 주요 불능 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MINI(Mini International neuropsychiatric Interview)를 이용한 면담 진단과 관련하여 우울증을 평가하는 자가설문지의 특이도 진단적 수행도
기간: 7일차
|
각 자체 설문지 간의 특이성 비교(PHQ9- 환자 건강 설문지, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
임계값은 우울증의 유무에 따라 ROC 곡선으로 결정됩니다(MINI와 함께 식별됨).
|
7일차
|
MINI(Mini International neuropsychiatric Interview)를 이용한 면담 진단과 관련하여 우울증을 평가하는 자가설문지의 양성예측도에서의 진단적 수행도
기간: 7일차
|
각 자가설문지(PHQ9- Patient health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology) 간의 역치에 따른 양성예측도 비교.
임계값은 우울증의 유무에 따라 ROC 곡선으로 결정됩니다(MINI와 함께 식별됨).
|
7일차
|
MINI(Mini International neuropsychiatric Interview)를 이용한 면담 진단에 대한 우울증 자가진단서의 민감도 진단적 수행도
기간: 7일차
|
각 자체 설문지 간의 민감도 비교(PHQ9- 환자 건강 설문지, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
임계값은 우울증의 유무에 따라 ROC 곡선으로 결정됩니다(MINI와 함께 식별됨).
|
7일차
|
MINI(Mini International neuropsychiatric Interview)를 이용한 면담진단과 관련하여 우울증을 평가하는 자가설문지의 음성예측도에서의 진단적 수행도
기간: 7일차
|
각 자가설문지(PHQ9- Patient health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology) 간의 역치에 따른 음성 예측도 비교.
임계값은 우울증의 유무에 따라 ROC 곡선으로 결정됩니다(MINI와 함께 식별됨).
|
7일차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Lauron, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .