Identificatie van de beste zelfvragenlijst om depressie te diagnosticeren bij patiënten met psoriasis (DePsoVal) (DePsoVal)
Identificatie van de beste zelfvragenlijst om depressie te diagnosticeren bij patiënten met psoriasis
De prevalentie van depressie vertoont een grote heterogeniteit bij patiënten met psoriasis. Dit kan worden verklaard door de psychometrische eigenschappen van de vragenlijsten die depressieve symptomen beoordelen: deze tests zijn niet ontwikkeld in de context van dermatose. De klachten en symptomen geassocieerd met psoriasis kunnen door vragenlijsten ten onrechte worden geïdentificeerd als een manifestatie van depressieve symptomen en kunnen depressieve symptomen overschatten.
Bij andere ziekten, zoals astma en reumatoïde artritis, zijn hulpmiddelen gevalideerd die specifiek rekening houden met deze symptomen.
Het doel van deze studie is het valideren en vergelijken van beoordelingsinstrumenten voor depressie bij patiënten met psoriasis.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie verandert niets aan de behandeling van patiënten. Patiënten worden telefonisch gecontacteerd. Tijdens een eerste telefonisch interview worden het protocol, de modaliteiten en de doelstellingen van de studie voorgesteld. Drie dagen later zal een tweede telefonisch interview met de patiënt worden gepland om zijn geïnformeerde toestemming te verkrijgen, als hij ermee instemt deel te nemen, en om de vragenlijsten van het onderzoek in te vullen. Tijdens dit gesprek worden de online vragenlijsten per e-mail verzonden.
- Telefonisch interview (5 minuten) Presentatie van het onderzoek. Plan 3 dagen later een telefonische afspraak in.
Telefonisch interview (10 minuten) Verzamelen van toestemming. Sociodemografische vragenlijst: geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau Medische vragenlijst met inbegrip van de consumptie van tabak en alcohol, de verzameling van lopende behandelingen, hun indicaties en hun startdata.
Semi-gericht telefonisch interview om de aanwezigheid van depressieve of dysthyme stoornissen (MINI) vast te stellen.
verzending van de zelf-vragenlijsten (20 tot 30 minuten) Medische vragenlijst: duur van psoriasis, vereenvoudigde index van psoriasis, aanwezigheid van pruritus, pijn EVA (cutaan en articulair), vermoeidheid.
Zelfvragenlijsten BDI, PHQ9, IDS, QIDS, HADS die de intensiteit van depressieve symptomen beoordelen.
- Hertest (10 minuten) Sommige patiënten zullen worden aangeboden om de zelfvragenlijsten 15 dagen na voltooiing van de enquête opnieuw in te vullen om de intensiteit van depressieve symptomen te beoordelen. Alle deelnemers die voor de hertest zijn geselecteerd, vullen niet alle vragenlijsten opnieuw in: de vragenlijsten worden onder de patiënten verspreid. Voor de hertest zijn 50 patiënten nodig die zichzelf stabiel verklaren (geïdentificeerd door één item) voor elke vragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: +33473754.963
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt, mannelijk of vrouwelijk, met psoriasis, jonger dan 65 jaar, opgevolgd in de afdelingen dermatologie of reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand.
- In staat om de voorgestelde vragenlijsten mentaal en taalkundig te beantwoorden.
- Kan online vragenlijsten invullen vanuit zijn huis.
- Aangesloten bij Sociale Zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Grote wilsonbekwame patiënt
- Weigering van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties in termen van specificiteit van zelfvragenlijsten die depressie beoordelen in relatie tot de tijdens het interview gestelde diagnose met behulp van de MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Vergelijking van specificiteit tussen elke zelfvragenlijst (PHQ9- Patient Health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Drempelwaarden worden bepaald met de ROC-curven op basis van de aanwezigheid van een depressie of niet (geïdentificeerd tijdens de MINI).
|
Dag 7
|
|
Diagnostische prestaties in termen van positief voorspellende waarde van zelfvragenlijsten die depressie beoordelen in relatie tot de tijdens het interview gestelde diagnose met behulp van de MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Vergelijking van positief voorspellende waarden volgens drempelwaarden tussen elke zelfvragenlijst (PHQ9- Patient Health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Drempelwaarden worden bepaald met de ROC-curven op basis van de aanwezigheid van een depressie of niet (geïdentificeerd tijdens de MINI).
|
Dag 7
|
|
Diagnostische prestaties in termen van gevoeligheid van zelfvragenlijsten die depressie beoordelen in relatie tot de tijdens het interview gestelde diagnose met behulp van de MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Vergelijking van gevoeligheid tussen elke zelfvragenlijst (PHQ9- Patiëntgezondheidsvragenlijst, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Drempelwaarden worden bepaald met de ROC-curven op basis van de aanwezigheid van een depressie of niet (geïdentificeerd tijdens de MINI).
|
Dag 7
|
|
Diagnostische prestaties in termen van negatief voorspellende waarde van zelfvragenlijsten die depressie beoordelen in relatie tot de tijdens het interview gestelde diagnose met behulp van de MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Tijdsspanne: Dag 7
|
Vergelijking van negatief voorspellende waarden volgens drempelwaarden tussen elke zelfvragenlijst (PHQ9- Patient Health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Drempelwaarden worden bepaald met de ROC-curven op basis van de aanwezigheid van een depressie of niet (geïdentificeerd tijdens de MINI).
|
Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Lauron, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2019 LAURON
- 2019-A01119-48 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .