Identification du meilleur auto-questionnaire pour diagnostiquer la dépression chez les patients atteints de psoriasis (DePsoVal) (DePsoVal)
Identification du meilleur auto-questionnaire pour diagnostiquer la dépression chez les patients atteints de psoriasis
La prévalence de la dépression montre une grande hétérogénéité chez les patients atteints de psoriasis. Cela pourrait s'expliquer par les propriétés psychométriques des questionnaires évaluant les symptômes dépressifs : ces tests n'ont pas été développés dans un contexte de dermatose. Les plaintes et les symptômes associés au psoriasis peuvent être mal identifiés par les questionnaires comme une manifestation de la symptomatologie dépressive et peuvent surestimer les symptômes dépressifs.
Dans d'autres maladies comme l'asthme et la polyarthrite rhumatoïde, des outils ont été validés spécifiquement pour prendre en compte ces symptômes.
Le but de cette étude est de valider et de comparer les outils d'évaluation de la dépression chez les patients atteints de psoriasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude ne modifie pas la prise en charge des patients. Les patients seront contactés par téléphone. Le protocole, les modalités et les objectifs de l'étude seront présentés lors d'un premier entretien téléphonique. Un deuxième entretien téléphonique sera programmé avec le patient 3 jours plus tard pour le recueil de son consentement éclairé, s'il accepte de participer, et le remplissage des questionnaires de l'étude. Les questionnaires en ligne seront envoyés par courriel lors de cet appel.
- Entretien téléphonique (5 minutes) Présentation de l'étude. Fixez un rendez-vous téléphonique 3 jours plus tard.
Entretien téléphonique (10 minutes) Recueil du consentement. Questionnaire sociodémographique : sexe, âge, état civil, niveau d'études Questionnaire médical comprenant la consommation de tabac et d'alcool, le recueil des traitements en cours, leurs indications et leurs dates de début.
Entretien téléphonique semi-dirigé pour identifier la présence de troubles dépressifs ou dysthymiques (MINI).
envoi des auto-questionnaires (20 à 30 minutes) Questionnaire médical : durée du psoriasis, index simplifié du psoriasis, présence de prurit, douleur EVA (cutanée et articulaire), fatigue.
Auto-questionnaires BDI, PHQ9, IDS, QIDS, HADS évaluant l'intensité des symptômes dépressifs.
- Retest (10 minutes) Certains patients se verront proposer de remplir à nouveau les auto-questionnaires évaluant l'intensité des symptômes dépressifs 15 jours après la fin de l'enquête. Tous les participants sélectionnés pour le retest ne rempliront pas à nouveau tous les questionnaires : les questionnaires seront distribués aux patients. Le retest nécessite 50 patients qui se déclarent stables (identifiés par un item) pour chaque questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: +33473754.963
- E-mail: drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient majeur, homme ou femme, atteint de psoriasis, âgé de moins de 65 ans, suivi dans les services de dermatologie ou de rhumatologie du CHU de Clermont-Ferrand.
- Capable de répondre mentalement et linguistiquement aux questionnaires proposés.
- Peut remplir des questionnaires en ligne depuis son domicile.
- Affilié à la Sécurité Sociale.
Critère d'exclusion:
- Incapable majeur
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique en terme de spécificité des auto-questionnaires évaluant la dépression par rapport au diagnostic posé lors de l'entretien à l'aide du MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Délai: Jour 7
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Comparaison de spécificité entre chaque auto-questionnaire (PHQ9- Patient health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Les valeurs seuils seront déterminées avec les courbes ROC selon la présence ou non de dépression (identifiée lors de la MINI).
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Jour 7
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Performance diagnostique en terme de valeur prédictive positive des auto-questionnaires évaluant la dépression par rapport au diagnostic posé lors de l'entretien à l'aide du MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Délai: Jour 7
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Comparaison des valeurs prédictives positives en fonction des valeurs seuils entre chaque auto-questionnaire (PHQ9- Patient health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Les valeurs seuils seront déterminées avec les courbes ROC selon la présence ou non de dépression (identifiée lors de la MINI).
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Jour 7
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Performance diagnostique en terme de sensibilité des auto-questionnaires évaluant la dépression par rapport au diagnostic posé lors de l'entretien à l'aide du MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Délai: Jour 7
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Comparaison de sensibilité entre chaque auto-questionnaire (PHQ9- Patient health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Les valeurs seuils seront déterminées avec les courbes ROC selon la présence ou non de dépression (identifiée lors de la MINI).
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Jour 7
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Performance diagnostique en terme de valeur prédictive négative des auto-questionnaires évaluant la dépression par rapport au diagnostic posé lors de l'entretien à l'aide du MINI (Mini International neuropsychiatric Interview)
Délai: Jour 7
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Comparaison des valeurs prédictives négatives en fonction des valeurs seuils entre chaque auto-questionnaire (PHQ9- Patient health Questionnaire, BDI - Beck Depression Inventory, HADS, Hospital Anxiety and Depression Scale-Depression, IDS, Inventory of Depressive Symptomatology).
Les valeurs seuils seront déterminées avec les courbes ROC selon la présence ou non de dépression (identifiée lors de la MINI).
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Jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Lauron, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2019 LAURON
- 2019-A01119-48 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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