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肺塞栓症における心エコー検査の役割

2019年7月11日 更新者:Rofaida Raafat Talaat Ibrahim、Assiut University

中等度のリスクのある肺塞栓症患者の転帰を予測するための心エコー検査パラメータ

  1. 心エコー検査パラメータの診断値と予後値を分析します。
  2. APE関連の30日死亡率と有害転帰の予測が出される。
  3. 初期正常血圧の急性肺塞栓症(APE)患者におけるレスキュー血栓溶解療法の必要性。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

急性肺塞栓症 (APE) は、静脈血栓塞栓症 (VTE) の最も重篤な臨床症状です。 急性肺塞栓症および静脈血栓塞栓症の未選択患者の登録および退院データベースによると、30日間の全死因死亡率は9%から10%の間です。

急性肺塞栓症患者の診断と治療に関する最近の欧州心臓病学会 (ESC) ガイドラインによると、急性肺塞栓症エピソードの重症度の臨床分類は、推定 30 日間の急性肺塞栓症関連死亡リスクに基づいています。 。 急性肺塞栓症による心原性ショック患者は、早期死亡の高リスク群に含まれており、その割合は 15% 以上と推定されています。

幸いなことに、ほとんどの急性肺塞栓症患者は入院時に血行力学的に安定していますが、この集団では早期死亡リスクが異なります。 非高リスク急性肺塞栓症患者のリスク層別化は、臨床症状、心臓検査バイオマーカー、心エコー検査またはコンピューター断層撮影法での右心室(RV)機能不全の兆候に基づいています。 低リスク患者は入院期間が短く、早期に自宅に退院したり、外来で治療したりすることもできます。

中間リスクの被験者は、早期死亡率が 2% ~ 15% の範囲にある非常に不均一なグループを構成します。 これらの患者の多くは抗凝固療法中に血行力学的に安定しますが、一部の患者では臨床症状の悪化が見られるため、レスキュー血栓溶解療法や外科的または経皮的塞栓除去術が必要になる場合があります。

心エコー検査は、右心室 (RV) 機能不全を検出するための有用な診断ツールです。 三尖弁輪面収縮期可動域(TAPSE)は、正常血圧の APE 患者のリスク層別化に使用できることが報告されました。 三尖弁逆流ピーク勾配 (TRPG) は、RV 過負荷の心エコー検査の兆候であり、急性肺塞栓症のリスク層別化にも使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺塞栓症と診断された患者は、血栓塞栓が可視化された場合、造影マルチ検出器コンピュータ断層撮影法(MDCT)によって確認された

説明

包含基準:

  1. 年齢は18歳以上70歳未満。
  2. 中リスクの肺塞栓症患者は、

    1. -入院時に血行力学的に安定しており、収縮期血圧が高い

      • 90 mmHg、末梢灌流低下の兆候なし。
    2. - 心臓バイオマーカーレベルの上昇(特に心臓トロポニン検査陽性)

除外基準:

  • 1- 年齢 <18 歳。

    2- 慢性血栓塞栓性高血圧と診断された患者。

    3- 心臓弁膜症の患者。

    4- 肺がん患者。

    5- 急性大量肺塞栓症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期正常血圧の急性肺塞栓症患者におけるレスキュー血栓溶解療法の必要性。
時間枠:一か月
初期正常血圧の急性肺塞栓症患者におけるAPE関連の30日死亡または救急血栓溶解療法の必要性を予測するための、新しい心エコー検査パラメーターTRPG/TAPSEの診断的および予後的価値を分析します。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月11日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月11日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Echo in Pulmonary Embolism

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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