- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04020250
Ekokardiografian rooli keuhkoemboliassa
Kaikukardiografiset parametrit tulosten ennustamisessa potilailla, joilla on keskitasoinen riski keuhkoembolia
- Analysoida kaikukardiografisten parametrien diagnostista ja prognostista arvoa.
- APE:hen liittyvän 30 päivän kuolleisuuden ja haittavaikutusten ennuste tulee.
- Pelastustrombolyysin tarve alun perin normotensiivisillä akuutti keuhkoembolia (APE) -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti keuhkoembolia (APE) on laskimotromboembolian (VTE) vakavin kliininen esitys. Akuuttia keuhkoemboliaa ja laskimotromboemboliaa sairastavien valitsemattomien potilaiden rekisterien ja sairaalan kotiutustietokantojen mukaan 30 päivän kaikista syistä kuolleisuus on 9–10 %.
Euroopan kardiologiyhdistyksen (ESC) äskettäin antamien akuutin keuhkoembolian potilaiden diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaan akuutin keuhkoembolian jakson vakavuuden kliininen luokitus perustuu arvioituun 30 päivän akuuttiin keuhkoemboliaan liittyvään kuolleisuusriskiin. . Potilaat, joilla on akuutin keuhkoembolian aiheuttama kardiogeeninen sokki, muodostavat korkean riskin ennenaikaiseen kuolemaan, jonka arvioidaan olevan yli 15 %.
Onneksi useimmat akuutin keuhkoembolian potilaat ovat hemodynaamisesti stabiileja vastaanottovaiheessa, mutta varhaiskuolleisuuden riski on erilainen tässä populaatiossa. Ei-korkean riskin akuutti keuhkoemboliapotilaiden riskin jakautuminen perustuu kliiniseen esitykseen, sydämen laboratoriobiomarkkereihin ja oikean kammion (RV) toimintahäiriön oireisiin kaikukardiografiassa tai tietokonetomografiassa. Pienen riskin potilaat tarvitsevat lyhyen sairaalahoidon, ja heidät voidaan kotiuttaa ennenaikaisesti tai jopa hoitaa avohoidossa.
Keskiriskin koehenkilöt muodostavat hyvin heterogeenisen ryhmän, jossa varhaiskuolleisuus vaihtelee 2 %:n ja 15 %:n välillä. Useammat näistä potilaista stabiloituvat hemodynaamisesti antikoagulaation aikana, mutta joillakin heistä ilmenee kliinistä heikkenemistä ja siksi he voivat tarvita pelastustrombolyysiä tai kirurgista tai perkutaanista embolektomiaa.
Ekokardiografia on hyödyllinen diagnostinen työkalu oikean kammion (RV) toimintahäiriön havaitsemiseen. On raportoitu, että tricuspid annulus plan systolic excursion (TAPSE) voidaan käyttää riskin stratifiointi normotensive APE potilaiden. Trikuspidaalisen regurgitaatiohuipun gradientti (TRPG) on kaikukardiografinen merkki RV-ylikuormituksesta ja sitä voidaan käyttää myös akuutin keuhkoembolian riskien stratifikaatioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 ja <70 vuotta.
Potilaat, joilla on keskimääräisen riskin keuhkoembolia
- hemodynaamisesti vakaa systolisen verenpaineen kanssa
- 90 mmHg ja ilman perifeerisen hypoperfuusion merkkejä.
- - kohonneet sydämen biomarkkerit (erityisesti positiivinen sydämen troponiinitesti).
Poissulkemiskriteerit:
1- Ikä <18 vuotta.
2 – Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen tromboembolinen hypertensio.
3 - Potilaat, joilla on sydänläppäsairauksia.
4 - Potilaat, joilla on keuhkosyöpä.
5- Akuutti massiivinen keuhkoembolia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pelastustrombolyysin tarve alun perin normotensiivisillä akuutti keuhkoemboliapotilailla.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
analysoi uuden kaikukardiografisen parametrin, TRPG/TAPSE, diagnostisen ja prognostisen arvon APE:hen liittyvän 30 päivän kuoleman tai pelastustrombolyysin tarpeen ennustamiseksi alun perin normotensiivisillä akuutin keuhkoembolian potilailla.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernard S, Namasivayam M, Dudzinski DM. Reflections on Echocardiography in Pulmonary Embolism-Literally and Figuratively. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):807-810. doi: 10.1016/j.echo.2019.05.007. No abstract available.
- Kanar BG, Sahin A, Gol G, Ogur E, Kavas M, Atas H, Mutlu B. Timing and magnitude of regional right ventricular function and their relationship with early hospital mortality in patients with acute pulmonary embolism. Anatol J Cardiol. 2019 Jun;22(1):26-32. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2019.38906.
- Kanar BG, Gol G, Ogur E, Kavas M, Atas H, Mutlu B. Assessment of right ventricular function and relation to mortality after acute pulmonary embolism: A speckle tracking echocardiography-based study. Echocardiography. 2019 Jul;36(7):1298-1305. doi: 10.1111/echo.14398. Epub 2019 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Echo in Pulmonary Embolism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat