Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dell'ecocardiografia nell'embolia polmonare

11 luglio 2019 aggiornato da: Rofaida Raafat Talaat Ibrahim, Assiut University

Parametri ecocardiografici nella previsione dell'esito in pazienti con embolia polmonare a rischio intermedio

  1. Analizzare il valore diagnostico e prognostico dei parametri ecocardiografici.
  2. Previsione della mortalità a 30 giorni correlata all'APE e degli esiti avversi.
  3. La necessità di una trombolisi di salvataggio nei pazienti con embolia polmonare acuta (APE) inizialmente normotesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'embolia polmonare acuta (APE) è la manifestazione clinica più grave di tromboembolia venosa (TEV). Secondo i registri e i database delle dimissioni ospedaliere di pazienti non selezionati con embolia polmonare acuta e tromboembolia venosa, i tassi di mortalità per tutte le cause a 30 giorni sono compresi tra il 9% e il 10%.

Secondo le recenti linee guida della Società Europea di Cardiologia (ESC) sulla diagnosi e il trattamento dei pazienti affetti da embolia polmonare acuta, la classificazione clinica della gravità di un episodio di embolia polmonare acuta si basa sul rischio di mortalità correlato all'embolia polmonare acuta stimato a 30 giorni . I pazienti con shock cardiogeno causato da embolia polmonare acuta costituiscono un gruppo ad alto rischio di morte prematura, stimato in oltre il 15%.

Fortunatamente la maggior parte dei pazienti con embolia polmonare acuta è emodinamicamente stabile al momento del ricovero, ma il rischio di mortalità precoce è diverso in questa popolazione. La stratificazione del rischio dei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio non elevato si basa sulla presentazione clinica, sui biomarcatori cardiaci di laboratorio e sui segni di disfunzione del ventricolo destro (RV) all'ecocardiografia o alla tomografia computerizzata. I pazienti a basso rischio richiedono una breve degenza ospedaliera e possono essere presto dimessi a casa o addirittura trattati in regime ambulatoriale.

I soggetti a rischio intermedio costituiscono un gruppo molto eterogeneo in cui la mortalità precoce varia tra il 2% e il 15%. La maggior parte di questi pazienti si stabilizza emodinamicamente durante la terapia anticoagulante, ma in alcuni di essi si verifica un deterioramento clinico e pertanto possono richiedere una trombolisi di salvataggio o un'embolectomia chirurgica o percutanea.

L'ecocardiografia è un utile strumento diagnostico per rilevare la disfunzione del ventricolo destro (RV). È stato riferito che l'escursione sistolica del piano dell'anulus tricuspidale (TAPSE) può essere utilizzata per la stratificazione del rischio dei pazienti APE normotesi. Il gradiente di picco del rigurgito tricuspidale (TRPG) è un segno ecocardiografico di sovraccarico del ventricolo destro e può essere utilizzato anche per la stratificazione del rischio nell'embolia polmonare acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di embolia polmonare confermata dalla tomografia computerizzata multidetettore con mezzo di contrasto (MDCT) quando sono stati visualizzati i trombo-emboli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >18 e <70 anni.
  2. Lo saranno i pazienti con embolia polmonare a rischio intermedio

    1. -emodinamicamente stabile al momento del ricovero con pressione arteriosa sistolica

      • 90 mmHg e senza segni di ipoperfusione periferica.
    2. - livelli elevati di biomarcatori cardiaci (in particolare, un test positivo per la troponina cardiaca

Criteri di esclusione:

  • 1- Età <18 anni.

    2- Pazienti con diagnosi di ipertensione tromboembolica cronica.

    3- Pazienti con cardiopatie valvolari.

    4- Pazienti con cancro ai polmoni.

    5- Embolia polmonare massiva acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la necessità di una trombolisi di salvataggio nei pazienti con embolia polmonare acuta inizialmente normotesi.
Lasso di tempo: un mese
analizza il valore diagnostico e prognostico di un nuovo parametro ecocardiografico, TRPG/TAPSE, per la previsione della morte a 30 giorni correlata all'APE o la necessità di trombolisi di salvataggio in pazienti con embolia polmonare acuta inizialmente normotesi.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Echo in Pulmonary Embolism

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi