Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de la ecocardiografía en la embolia pulmonar

11 de julio de 2019 actualizado por: Rofaida Raafat Talaat Ibrahim, Assiut University

Parámetros ecocardiográficos en la predicción de resultados en pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio

  1. Analizar el valor diagnóstico y pronóstico de los parámetros ecocardiográficos.
  2. Predicción de mortalidad a 30 días relacionada con APE y resultados adversos.
  3. La necesidad de trombólisis de rescate en pacientes inicialmente normotensos con embolia pulmonar aguda (EPA).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La embolia pulmonar aguda (EPA) es la presentación clínica más grave de la tromboembolia venosa (TEV). Según los registros y bases de datos de altas hospitalarias de pacientes no seleccionados con embolia pulmonar aguda y tromboembolismo venoso, las tasas de mortalidad por todas las causas a 30 días se sitúan entre el 9% y el 10%.

Según las directrices recientes de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) sobre el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con embolia pulmonar aguda, la clasificación clínica de la gravedad de un episodio de embolia pulmonar aguda se basa en el riesgo de mortalidad relacionado con la embolia pulmonar aguda estimada a los 30 días. . Los pacientes con shock cardiogénico por tromboembolismo pulmonar agudo constituyen un grupo de alto riesgo de muerte prematura, que se estima en más del 15%.

Afortunadamente, la mayoría de los pacientes con embolia pulmonar aguda se encuentran hemodinámicamente estables al ingreso, pero el riesgo de mortalidad temprana es diferente en esta población. La estratificación del riesgo de los pacientes con embolia pulmonar aguda que no son de alto riesgo se basa en la presentación clínica, los biomarcadores cardíacos de laboratorio y los signos de disfunción del ventrículo derecho (VD) en la ecocardiografía o la tomografía computarizada. Los pacientes de bajo riesgo requieren una estancia hospitalaria corta y pueden ser dados de alta temprano o incluso tratados como pacientes ambulatorios.

Los sujetos de riesgo intermedio constituyen un grupo muy heterogéneo en el que la mortalidad precoz oscila entre el 2% y el 15%. La mayoría de estos pacientes se estabilizan hemodinámicamente durante la anticoagulación, pero en algunos de ellos se produce un deterioro clínico y, por lo tanto, pueden requerir trombólisis de rescate o embolectomía quirúrgica o percutánea.

La ecocardiografía es una herramienta de diagnóstico útil para detectar la disfunción del ventrículo derecho (VD). Se informó que la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo (TAPSE) se puede utilizar para la estratificación del riesgo de los pacientes con APE normotensos. El gradiente máximo de regurgitación tricuspídea (TRPG) es un signo ecocardiográfico de sobrecarga del VD y también se puede utilizar para la estratificación del riesgo en la embolia pulmonar aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados con embolia pulmonar confirmada por tomografía computarizada multidetector mejorada con contraste (MDCT) cuando se visualizaron tromboémbolos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad >18 y <70 años.
  2. Los pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio serán

    1. - hemodinámicamente estable al ingreso con presión arterial sistólica

      • 90 mmHg y sin signos de hipoperfusión periférica.
    2. - niveles elevados de biomarcadores cardíacos (en particular, una prueba de troponina cardíaca positiva

Criterio de exclusión:

  • 1- Edad <18 años.

    2- Pacientes diagnosticados de hipertensión tromboembólica crónica.

    3- Pacientes con enfermedades valvulares del corazón.

    4- Pacientes con cáncer de pulmón.

    5- Embolismo pulmonar masivo agudo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la necesidad de trombólisis de rescate en pacientes inicialmente normotensos con embolia pulmonar aguda.
Periodo de tiempo: un mes
analiza el valor diagnóstico y pronóstico de un nuevo parámetro ecocardiográfico, TRPG/ TAPSE, para la predicción de muerte a 30 días relacionada con APE o la necesidad de trombólisis de rescate en pacientes con embolia pulmonar aguda inicialmente normotensos.
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Echo in Pulmonary Embolism

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir