- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04020250
Papel de la ecocardiografía en la embolia pulmonar
Parámetros ecocardiográficos en la predicción de resultados en pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio
- Analizar el valor diagnóstico y pronóstico de los parámetros ecocardiográficos.
- Predicción de mortalidad a 30 días relacionada con APE y resultados adversos.
- La necesidad de trombólisis de rescate en pacientes inicialmente normotensos con embolia pulmonar aguda (EPA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La embolia pulmonar aguda (EPA) es la presentación clínica más grave de la tromboembolia venosa (TEV). Según los registros y bases de datos de altas hospitalarias de pacientes no seleccionados con embolia pulmonar aguda y tromboembolismo venoso, las tasas de mortalidad por todas las causas a 30 días se sitúan entre el 9% y el 10%.
Según las directrices recientes de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) sobre el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con embolia pulmonar aguda, la clasificación clínica de la gravedad de un episodio de embolia pulmonar aguda se basa en el riesgo de mortalidad relacionado con la embolia pulmonar aguda estimada a los 30 días. . Los pacientes con shock cardiogénico por tromboembolismo pulmonar agudo constituyen un grupo de alto riesgo de muerte prematura, que se estima en más del 15%.
Afortunadamente, la mayoría de los pacientes con embolia pulmonar aguda se encuentran hemodinámicamente estables al ingreso, pero el riesgo de mortalidad temprana es diferente en esta población. La estratificación del riesgo de los pacientes con embolia pulmonar aguda que no son de alto riesgo se basa en la presentación clínica, los biomarcadores cardíacos de laboratorio y los signos de disfunción del ventrículo derecho (VD) en la ecocardiografía o la tomografía computarizada. Los pacientes de bajo riesgo requieren una estancia hospitalaria corta y pueden ser dados de alta temprano o incluso tratados como pacientes ambulatorios.
Los sujetos de riesgo intermedio constituyen un grupo muy heterogéneo en el que la mortalidad precoz oscila entre el 2% y el 15%. La mayoría de estos pacientes se estabilizan hemodinámicamente durante la anticoagulación, pero en algunos de ellos se produce un deterioro clínico y, por lo tanto, pueden requerir trombólisis de rescate o embolectomía quirúrgica o percutánea.
La ecocardiografía es una herramienta de diagnóstico útil para detectar la disfunción del ventrículo derecho (VD). Se informó que la excursión sistólica del plano del anillo tricuspídeo (TAPSE) se puede utilizar para la estratificación del riesgo de los pacientes con APE normotensos. El gradiente máximo de regurgitación tricuspídea (TRPG) es un signo ecocardiográfico de sobrecarga del VD y también se puede utilizar para la estratificación del riesgo en la embolia pulmonar aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 y <70 años.
Los pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio serán
- hemodinámicamente estable al ingreso con presión arterial sistólica
- 90 mmHg y sin signos de hipoperfusión periférica.
- - niveles elevados de biomarcadores cardíacos (en particular, una prueba de troponina cardíaca positiva
Criterio de exclusión:
1- Edad <18 años.
2- Pacientes diagnosticados de hipertensión tromboembólica crónica.
3- Pacientes con enfermedades valvulares del corazón.
4- Pacientes con cáncer de pulmón.
5- Embolismo pulmonar masivo agudo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la necesidad de trombólisis de rescate en pacientes inicialmente normotensos con embolia pulmonar aguda.
Periodo de tiempo: un mes
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analiza el valor diagnóstico y pronóstico de un nuevo parámetro ecocardiográfico, TRPG/ TAPSE, para la predicción de muerte a 30 días relacionada con APE o la necesidad de trombólisis de rescate en pacientes con embolia pulmonar aguda inicialmente normotensos.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernard S, Namasivayam M, Dudzinski DM. Reflections on Echocardiography in Pulmonary Embolism-Literally and Figuratively. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):807-810. doi: 10.1016/j.echo.2019.05.007. No abstract available.
- Kanar BG, Sahin A, Gol G, Ogur E, Kavas M, Atas H, Mutlu B. Timing and magnitude of regional right ventricular function and their relationship with early hospital mortality in patients with acute pulmonary embolism. Anatol J Cardiol. 2019 Jun;22(1):26-32. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2019.38906.
- Kanar BG, Gol G, Ogur E, Kavas M, Atas H, Mutlu B. Assessment of right ventricular function and relation to mortality after acute pulmonary embolism: A speckle tracking echocardiography-based study. Echocardiography. 2019 Jul;36(7):1298-1305. doi: 10.1111/echo.14398. Epub 2019 Jun 11.
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Finalización primaria (Anticipado)
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