- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04020250
Роль эхокардиографии при легочной эмболии
Эхокардиографические параметры в прогнозировании исхода у пациентов с легочной эмболией промежуточного риска
- Анализировать диагностическое и прогностическое значение эхокардиографических показателей.
- Прогнозирование 30-дневной летальности и неблагоприятных исходов, связанных с ТЭЛА.
- Необходимость экстренного тромболизиса у пациентов с исходно нормотензивной острой легочной эмболией (ОТЭ).
Обзор исследования
Подробное описание
Острая легочная эмболия (ОТЭ) является наиболее серьезным клиническим проявлением венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Согласно регистрам и базам данных выписки из стационара неотобранных пациентов с острой тромбоэмболией легочной артерии и венозной тромбоэмболией, 30-дневная смертность от всех причин составляет от 9% до 10%.
Согласно последним рекомендациям Европейского общества кардиологов (ESC) по диагностике и лечению пациентов с острой легочной эмболией, клиническая классификация тяжести эпизода острой легочной эмболии основана на расчетном 30-дневном риске смертности, связанной с острой легочной эмболией. . Больные с кардиогенным шоком, вызванным острой тромбоэмболией легочной артерии, составляют группу высокого риска ранней смерти, которая оценивается более чем в 15%.
К счастью, большинство пациентов с острой легочной эмболией гемодинамически стабильны при поступлении, но риск ранней смерти в этой популяции различен. Стратификация риска у пациентов с острой легочной эмболией, не относящаяся к группе высокого риска, основана на клинической картине, кардиологических лабораторных биомаркерах и признаках дисфункции правого желудочка (ПЖ) по данным эхокардиографии или компьютерной томографии. Пациентам с низким риском требуется непродолжительное пребывание в больнице, и их можно досрочно выписать домой или даже лечить амбулаторно.
Субъекты промежуточного риска составляют очень неоднородную группу, в которой ранняя смертность колеблется от 2% до 15%. У большего числа таких пациентов гемодинамические показатели стабилизируются во время антикоагулянтной терапии, но у некоторых из них происходит клиническое ухудшение, и поэтому им может потребоваться спасательный тромболизис, хирургическая или чрескожная эмболэктомия.
Эхокардиография является полезным диагностическим инструментом для выявления дисфункции правого желудочка (ПЖ). Сообщалось, что систолическую экскурсию в плоскости кольца трикуспидального клапана (TAPSE) можно использовать для стратификации риска у пациентов с нормотензивным ТЭЛА. Пиковый градиент трехстворчатой регургитации (TRPG) является эхокардиографическим признаком перегрузки правого желудочка и может также использоваться для стратификации риска при острой легочной эмболии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 и <70 лет.
Пациенты с легочной эмболией промежуточного риска будут
-гемодинамически стабилен при поступлении с систолическим АД
- 90 мм рт.ст. и без признаков периферической гипоперфузии.
- - повышенный уровень сердечных биомаркеров (в частности, положительный тест на сердечный тропонин)
Критерий исключения:
1- Возраст <18 лет.
2- Пациенты с диагнозом хроническая тромбоэмболическая гипертензия.
3- Больные с клапанными пороками сердца.
4- Больные раком легких.
5- Острая массивная легочная эмболия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
необходимость экстренного тромболизиса у исходно нормотензивных пациентов с острой тромбоэмболией легочной артерии.
Временное ограничение: один месяц
|
анализирует диагностическую и прогностическую ценность нового эхокардиографического параметра, TRPG/TAPSE, для прогнозирования 30-дневной смерти, связанной с APE, или необходимости экстренного тромболизиса у исходно нормотензивных пациентов с острой легочной эмболией.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bernard S, Namasivayam M, Dudzinski DM. Reflections on Echocardiography in Pulmonary Embolism-Literally and Figuratively. J Am Soc Echocardiogr. 2019 Jul;32(7):807-810. doi: 10.1016/j.echo.2019.05.007. No abstract available.
- Kanar BG, Sahin A, Gol G, Ogur E, Kavas M, Atas H, Mutlu B. Timing and magnitude of regional right ventricular function and their relationship with early hospital mortality in patients with acute pulmonary embolism. Anatol J Cardiol. 2019 Jun;22(1):26-32. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2019.38906.
- Kanar BG, Gol G, Ogur E, Kavas M, Atas H, Mutlu B. Assessment of right ventricular function and relation to mortality after acute pulmonary embolism: A speckle tracking echocardiography-based study. Echocardiography. 2019 Jul;36(7):1298-1305. doi: 10.1111/echo.14398. Epub 2019 Jun 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Echo in Pulmonary Embolism
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .