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下肢切断に対する漸進的筋弛緩法

2019年8月8日 更新者:Riphah International University

漸進的筋弛緩法が肺機能に及ぼす影響とストレスが下肢切断に及ぼす影響

下肢切断患者の肺機能に対する漸進的筋弛緩法の効果を判断すること。 無作為化対照トレイル研究デザインがこの研究のために選択された。サンプリング技術非確率便利なサンプリング、次いでコイントス法によって無作為にグループに割り当てられた。 実験群 (n=20) の被験者には 1 週間、1 日 2 回 PMRT が提供され、対照群には従来の治療 (n=20) が提供されました。 PMRT がストレスに及ぼす影響を調べるために、修正された知覚ストレス スケールが使用され、肺機能はデジタル スパイロメーターで測定されました。

調査の概要

詳細な説明

心血管系の正常な機能は、自律神経系によって制御されています。 ストレスは自律神経のバランスを崩し、交感神経の活動を高めます。 四肢の喪失は、身体的、職業的、心理社会的変化をもたらす、人生におけるストレスの多い変化である可能性があります。 切断とは、他のすべての再建戦略が失敗したときに、体の一部を切除することです。 糖尿病による下肢切断は、年間 30,000 ~ 60,000 ドルの費用がかかり、生涯で 50 万ドルかかります。 2012 年には、米国の医療プログラムの下肢の創傷と糖尿病に約 4,100 万ドルの費用がかかると推定されました。 6 億 3900 万件と 6 億 6200 万件の足潰瘍があり、これは国民保健サービスが支出する 150 ポンドごとに約 1 ポンドでした。

ベルギーで糖尿病性足潰瘍 (DFU) の費用について行われた他の研究では、10,572 米ドルが示され、スウェーデンでは切断なしの患者あたりの治癒の総費用は 24,965 米ドルでしたが、切断と大手術の場合はそれぞれ 47,518 米ドルと 42,858 米ドルでした。 先天性奇形による切断はあまり一般的ではなく、全切断の 1% にすぎません。 後天性切断には、末梢血管疾患、外傷、悪性腫瘍、代謝および感染症が含まれます。 世界保健機関によると、米国では 200 万人以上が手足を失っており、糖尿病を患っていない人に比べて 10 倍以上の切断が行われています。

筋骨格の不均衡または病状は、しばしば二次的な身体的状態または合併症に発展し、下肢切断者の可動性および生活の質に影響を与える可能性があります。 1 つまたは複数のプロテーゼを使用すると、四肢切断者の動きの生体力学が変化します。 たとえば、下肢切断者は、日常生活の中で、無傷の下肢を好む傾向があり、ストレスを感じていることがよくあります。

これは、無傷の手足の膝および/または股関節の変形性関節症などの変性変化につながる可能性があります。 切断を受けた人は断端に費やす時間が少ないため、骨減少症とその後の骨粗鬆症は、下肢の長骨を介した不十分な負荷に続発して発生することがよくあります。 義足が適切にフィットすると、歩行中に正常な肢と義肢に均等に力が分散される可能性が高くなり、変形性関節症のリスクが減少します。 四肢を失った人は一般的に背部痛を訴えますが、これは義足のフィット感とアライメントの悪さ、姿勢の変化、脚の長さの不一致、切断レベル、および一般的な体調不良に関連しています。 我々は、プロテーゼを長期間着用している下肢喪失者の二次的合併症に関する文献をレビューします。(切断の結果)二次的合併症は、外傷性切断を受けた患者にとって非常に重要です。システム。 ほとんどの入院患者は、背骨、腹臥位または左右の横臥位を含む横臥位を取得します。拘縮や褥瘡を避けるために、2 時間ごとに体位を変えることをお勧めします。体位は、良好な酸素飽和度と分泌物の排出のためにも必要です。横臥の原因となります。分泌物の蓄積。 中枢神経系 (CNS) に関連する対麻痺およびその他の障害を持つ人々の数は、代謝障害および血圧の上昇により増加しており、CNS 障害のほとんどの患者は寝たきりになっています。

さまざまな体位での肺機能の推定 彼らは、体位が努力肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、FEV1% などの肺活量測定に大きな影響を与えると結論付けました。 立位は肺気量が最も高く、椅子に座っている場合は 2 番目に高い肺気量になります。 横臥位では、肺機能の障害を引き起こす要因には、胸壁の外部圧迫、横隔膜に対する腹部内容物の圧迫、心臓による気道と血管の圧迫が含まれます。

漸進的筋弛緩法 (PMRT) は、これらの問題を克服するための非薬理学的介入の 1 つです。 精神的および身体的状態、気分、うつ病、不安への影響を通じてストレスを軽減します。 リラクゼーション法は、ストレス、うつ病、不安に対処するための非常に強力なツールであり、体/心に独自の癒しを与える機会を与えます.

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者に対する漸進的筋弛緩法の効果を研究し、PMRT は COPD 関連の疲労と睡眠の質を軽減することによって肺機能を改善するための効果的な介入アプローチを示すと結論付けました。

COPD患者の肺機能に対するリラクゼーション技術の有効性の証拠を収集するためのメタ分析。 彼らは、リラクゼーション技術が酸素飽和度と心拍数を改善し、それによって肺機能を改善すると結論付けました.

リラクゼーション技術の有効性を判断するための、肺または胃腸の腫瘍を持つ 72 人の個人を対象としたランダム化比較試験。 プログレッシブ リラクゼーション トレーニングは、がん患者の疲労と身体能力の改善に効果的であると結論付けられました。

切断による長期の固定化は肺機能に悪影響を及ぼしますが、これまでPMRTが肺機能に及ぼす影響を知るための研究は行われていませんでした。 喘息の子供にリラクゼーションの効果が見られました。喘息は、気道が狭くなり、腫れ、余分な粘液を生成する状態です。 10 年以上にわたり、喘息患者を扱う医師やその他の関係者が、喘息発作の発症時にリラックスするように依頼するのが一般的でした。利用可能な経験的データはありませんが、患者の報告と臨床経験は、リラクゼーションが改善できることを示唆しています。喘鳴。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下肢切断患者(経大腿レベルまで)手術直後
  • 片足切断患者
  • 両方の性別。
  • 糖尿病 (DM) による切断、外傷、熱傷、電気熱傷、末梢血管障害

除外基準:

  • 極めて不安定な患者。
  • 呼吸器疾患と診断された患者。
  • あらゆる神経症状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プログレッシブ マッスル リラクゼーション テクニック
プログレッシブ筋弛緩法

PMRT は、横になったり、座ったり、後ろにもたれたりする快適な姿勢を取ることから始めます。

患者は息を吸い、意図的に筋肉を収縮させ、筋肉を保持した後、すべての緊張を解放し、リラクゼーションの感覚に集中するよう求められます. 各筋肉群を 5 ~ 7 秒間緊張させ、20 ~ 30 秒間弛緩させます。 PMRT は 1 日 2 回、1 週間投与されます。

ACTIVE_COMPARATOR:従来の治療
従来の治療法:(断端強化運動、歩行訓練、深呼吸訓練)
断端強化訓練:切断後は筋肉の短縮や関節のこわばりを防ぐために断端強化訓練が必要であり、さらに義足を使用するためには断端を強く柔軟にする必要があります。 これには、股関節外転、腹臥位股関節伸展、腹臥位が含まれます。 歩行訓練: これには、義足の有無にかかわらず、平行棒での立位運動が含まれます。 最初の歩行訓練では、患者は交互に各膝を上げ、可能な限り四肢に体重をかけるように指導されます。 深呼吸エクササイズ: 深呼吸を 10 ~ 15 回、1 日 2 回。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量 (FVC)
時間枠:1週間
ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で強制肺活量(リットル)を分析するために使用されます
1週間
1 秒間の強制呼気量 (FEV1)
時間枠:1週間
ベースラインからの変更、デジタル肺活量計は臨床現場で使用され、1 秒間の強制呼気量を分析します リットル単位の FEV1
1週間
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:1週間
ベースラインからの変更、デジタル スパイロメータは、臨床現場で最大呼気流量 PEF をリットル/秒で分析するために使用されます。
1週間
修正知覚ストレス尺度
時間枠:2週間
知覚ストレス尺度は 1983 年に開発され (36)、最も一般的には、生活の中でストレスが多いと評価される状況の程度を測定するために使用されます。 10項目からなる修正知覚ストレス尺度。 各項目は、まったくない (0) からほとんど常に (4) までの 5 段階で評価されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月20日

一次修了 (実際)

2019年6月15日

研究の完了 (実際)

2019年6月20日

試験登録日

最初に提出

2019年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月8日

最初の投稿 (実際)

2019年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月8日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Khola Pervaiz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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