- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04051164
Progressive Muskelentspannungstechnik bei Amputation der unteren Extremitäten
Auswirkungen der progressiven Muskelentspannungstechnik auf Lungenfunktionen und Stress bei Amputation der unteren Extremitäten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die normale Funktion des Herz-Kreislauf-Systems wird vom autonomen Nervensystem gesteuert. Stress verursacht ein autonomes Ungleichgewicht, das die sympathische Aktivität erhöht. Der Verlust von Gliedmaßen ist eine potenziell belastende Veränderung im Leben, die zu enormen körperlichen, beruflichen und psychosozialen Veränderungen führt. Amputation ist die Entfernung eines beliebigen Körperteils, wenn alle anderen rekonstruktiven Strategien versagt haben. Eine durch Diabetes verursachte Amputation der unteren Gliedmaßen kostet jährlich zwischen 30.000 und 60.000 US-Dollar und im Laufe des Lebens eine halbe Million US-Dollar. Es wurde im Jahr 2012 geschätzt, dass Wunden an den unteren Extremitäten und Diabetes im US-Medicare-Programm etwa 41 Millionen Dollar kosten, was fast auf etwa 1,6 der gesamten Medicare-Gesundheitsausgaben geschätzt wird (1-4), jedoch gab das nationale Gesundheitswesen im Vereinigten Königreich fast einen Betrag von £ aus 639 und 662 Millionen für Fußgeschwüre, was ungefähr 1 £ pro 150 £ entspricht, die der National Health Service ausgibt.
Andere Studien zu den Kosten von diabetischem Fußgeschwür (DFU) in Belgien ergaben 10.572 US-Dollar und in Schweden lagen die Gesamtkosten für die Heilung bei 24.965 US-Dollar/Patient ohne Amputation, während sie bei Amputation mit kleineren bzw. größeren Operationen 47.518 US-Dollar bzw. 42.858 US-Dollar betrugen. Amputationen aufgrund angeborener Missbildungen sind seltener und treten nur bei 1 % aller durchgeführten Amputationen auf. Erworbene Amputationen umfassen periphere Gefäßerkrankungen, Traumata, Malignität, Stoffwechsel und Infektionen. 2 Millionen Menschen oder sogar mehr in den USA leben mit dem Verlust von Gliedmaßen, was laut der Weltgesundheitsorganisation 10-mal mehr Amputationen bei Menschen mit Diabetes im Vergleich zu denen ohne Diabetes ausmacht.
Muskel-Skelett-Ungleichgewichte oder Pathologien entwickeln sich oft zu sekundären körperlichen Zuständen oder Komplikationen, die die Mobilität und Lebensqualität von Menschen mit Amputation der unteren Extremitäten beeinträchtigen können. Die Verwendung einer oder mehrerer Prothesen führt dazu, dass Menschen mit Amputation die Biomechanik ihrer Bewegung verändern. Beispielsweise bevorzugen und belasten Menschen mit einer Unterschenkelamputation ihre intakte untere Extremität bei alltäglichen Aktivitäten oft mehr.
Dies kann zu degenerativen Veränderungen wie Arthrose des Knie- und/oder Hüftgelenks der intakten Extremität führen. Da Menschen mit Amputation weniger Zeit auf ihrem Stumpf verbringen, kommt es oft sekundär zu einer unzureichenden Belastung durch die Röhrenknochen der unteren Extremität. Ein richtiger prothetischer Sitz erhöht die Wahrscheinlichkeit einer gleichmäßigen Kraftverteilung auf die intakten und die prothetischen Gliedmaßen während des Gehens und verringert somit das Osteoarthritis-Risiko. Menschen mit Gliedmaßenverlust klagen häufig über Rückenschmerzen, die mit schlechtem Sitz und Ausrichtung der Prothese, Haltungsänderungen, Beinlängendifferenz, Amputationshöhe und allgemeiner Dekonditionierung zusammenhängen. Wir überprüfen die Literatur zu sekundären Komplikationen bei Menschen mit Verlust der unteren Extremitäten, die Langzeitprothesenträger sind. (Ergebnisse der Amputation) Sekundäre Komplikationen sind von großer Bedeutung bei Patienten, die sich einer traumatischen Amputation unterzogen haben, die beiden wichtigsten betroffenen Systeme sind der Bewegungsapparat und das Herz-Kreislauf-System System. Die meisten Krankenhauspatienten nehmen eine Liegeposition ein, die eine Wirbelsäulen-, Bauch- oder rechte und linke Seitenlage umfasst. Es wird empfohlen, die Position alle 2 Stunden zu ändern, um Kontrakturen oder Dekubitus zu vermeiden. Die Positionierung ist auch für eine gute Sauerstoffsättigung und Ableitung von Sekreten erforderlich, verursacht durch das Liegen Ansammlung von Sekreten. Die Zahl der Menschen mit Querschnittslähmung und anderen Störungen im Zusammenhang mit dem Zentralnervensystem (ZNS) nimmt aufgrund von Stoffwechselstörungen und erhöhtem Blutdruck zu, und die meisten Patienten mit ZNS-Störungen sind bettlägerig.
Schätzung der Lungenfunktion in verschiedenen Körperhaltungen Sie kamen zu dem Schluss, dass die Körperposition einen signifikanten Einfluss auf spirometrische Messungen wie forcierte Vitalkapazität (FVC), forciertes ausgeatmetes Volumen in 1 Sekunde (FEV1) und FEV1% im Allgemeinen hat. Das Stehen hat das höchste Lungenvolumen und das Stuhlsitzen das zweithöchste Lungenvolumen. Zu den Faktoren, die eine Beeinträchtigung der Lungenfunktion in liegender Position verursachen, gehören die externe Kompression der Brustwand, die Kompression des Bauchinhalts auf das Zwerchfell, die Kompression der Atemwege und der Blutgefäße durch das Herz.
Die Progressive Muskelentspannungstechnik (PMRT) ist eine der nicht-pharmakologischen Interventionen zur Überwindung dieser Probleme. Es verringert Stress durch seine Wirkung auf geistige und körperliche Zustände, Stimmung, Depressionen und Angstzustände. Entspannungsmethoden sind sehr wirksame Werkzeuge, um mit Stress, Depressionen und Angstzuständen umzugehen, indem sie dem Körper/Geist die Chance geben, sich selbst zu heilen.
Wirkung der progressiven Muskelentspannungstechnik auf Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und kamen zu dem Schluss, dass PMRT einen wirksamen Interventionsansatz zur Verbesserung der Lungenfunktion durch Verringerung der COPD-bedingten Müdigkeit und Schlafqualität darstellt.
Metaanalyse zur Erhebung des Wirksamkeitsnachweises von Entspannungstechniken auf die Lungenfunktion von Patienten mit COPD. Sie kamen zu dem Schluss, dass Entspannungstechniken die Sauerstoffsättigung und die Herzfrequenz verbessern und somit die Lungenfunktion verbessern.
Randomisierte kontrollierte Studie an zweiundsiebzig Personen mit Lungen- oder Magen-Darm-Tumoren zur Bestimmung der Wirksamkeit von Entspannungstechniken. Es wurde der Schluss gezogen, dass progressives Entspannungstraining bei der Verbesserung der Müdigkeit und körperlichen Leistungsfähigkeit von Krebspatienten wirksam ist.
Eine verlängerte Ruhigstellung aufgrund einer Amputation wirkt sich negativ auf die Lungenfunktion aus, bisher wurde keine Studie durchgeführt, um die Wirkung von PMRT auf die Lungenfunktion zu kennen. Die Wirkung der Entspannung wurde bei asthmatischen Kindern beobachtet, Asthma ist ein Zustand, bei dem die Atemwege verengt sind, anschwellen und zusätzlichen Schleim produzieren. Seit mehr als 10 Jahren ist es üblich, dass Ärzte und andere, die mit Asthmapatienten zu tun haben, sie bitten, sich beim Einsetzen von Asthmaanfällen zu entspannen. Es sind keine empirischen Daten verfügbar, aber Patientenberichte und klinische Erfahrungen deuten darauf hin, dass sich Entspannung verbessern kann Keuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Amputation der unteren Extremitäten (bis zur Höhe des Oberschenkelknochens) unmittelbar nach der Operation
- Einbeinamputierte Patienten
- Beide Geschlechter.
- Amputation als Folge von Diabetes Mellitus (DM), Trauma, Verbrennungen und elektrischen Verbrennungen, periphere Gefäßerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Vital instabile Patienten.
- Patienten mit diagnostizierter Atemwegserkrankung.
- Irgendwelche neurologischen Symptome.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Progressive Muskelentspannungstechnik
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Die PMRT beginnt mit einer bequemen Position im Liegen, Sitzen oder Zurücklehnen. Der Patient wird gebeten, einzuatmen und die Muskeln absichtlich zusammenzuziehen und zu halten und danach alle Spannungen abzubauen und sich auf das Gefühl der Entspannung zu konzentrieren. Jede Muskelgruppe wird für 5-7 Sekunden angespannt und für 20-30 Sekunden entspannt. PMRT wird eine Woche lang zweimal täglich verabreicht. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Behandlung
Konventionelle Behandlung: (Stumpfkräftigungsübungen, Gangschulung, Atemübungen)
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Kräftigungsübungen des Stumpfes: Nach einer Amputation sind Kräftigungsübungen des Stumpfes notwendig, um Muskelverkürzungen und Gelenkverspannungen vorzubeugen, außerdem ist es notwendig, den Stumpf stark und flexibel zu machen, um eine Prothese zu verwenden.
Dazu gehören Hüftabduktion, Hüftextension in Bauchlage und Bauchlage.
Gangschulung: Dazu gehören Stehübungen am Barren mit oder ohne Prothese.
Anfängliche Gehübungen, bei denen dem Patienten beigebracht wird, jedes Knie abwechselnd anzuheben und zu versuchen, sein Glied so weit wie möglich zu belasten.
Deep Breathing Übung: Tiefes Atmen 10-15 Wiederholungen zweimal täglich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um die forcierte Vitalkapazität in Litern zu analysieren
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1 Woche
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Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Woche
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Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
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1 Woche
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Exspiratorischer Spitzenfluss (PEF)
Zeitfenster: 1 Woche
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Bei Änderungen gegenüber der Grundlinie wird das digitale Spirometer im klinischen Umfeld verwendet, um den Spitzenexspirationsfluss PEF in Liter/Sekunde zu analysieren
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1 Woche
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Modifizierte wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Skala für wahrgenommenen Stress wurde 1983 entwickelt (36) und am häufigsten verwendet, um zu messen, inwieweit eine Situation im eigenen Leben als stressig eingeschätzt wird.
Modifizierte Stressskala, die aus 10 Items besteht.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von nie (0) bis fast immer (4) reicht.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boulton AJ, Vileikyte L, Ragnarson-Tennvall G, Apelqvist J. The global burden of diabetic foot disease. Lancet. 2005 Nov 12;366(9498):1719-24. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67698-2.
- Margolis DJ, Jeffcoate W. Epidemiology of foot ulceration and amputation: can global variation be explained? Med Clin North Am. 2013 Sep;97(5):791-805. doi: 10.1016/j.mcna.2013.03.008. Epub 2013 Apr 25.
- Feinglass J, Shively VP, Martin GJ, Huang ME, Soriano RH, Rodriguez HE, Pearce WH, Gordon EJ. How 'preventable' are lower extremity amputations? A qualitative study of patient perceptions of precipitating factors. Disabil Rehabil. 2012;34(25):2158-65. doi: 10.3109/09638288.2012.677936. Epub 2012 Apr 25.
- Debigare R, Cote CH, Maltais F. Peripheral muscle wasting in chronic obstructive pulmonary disease. Clinical relevance and mechanisms. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 1;164(9):1712-7. doi: 10.1164/ajrccm.164.9.2104035. No abstract available.
- Engelen MP, Schols AM, Does JD, Wouters EF. Skeletal muscle weakness is associated with wasting of extremity fat-free mass but not with airflow obstruction in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Clin Nutr. 2000 Mar;71(3):733-8. doi: 10.1093/ajcn/71.3.733.
- Dehdari T, Heidarnia A, Ramezankhani A, Sadeghian S, Ghofranipour F. Effects of progressive muscular relaxation training on quality of life in anxious patients after coronary artery bypass graft surgery. Indian J Med Res. 2009 May;129(5):603-8.
- Little BC, Hayworth J, Benson P, Hall F, Beard RW, Dewhurst J, Priest RG. Treatment of hypertension in pregnancy by relaxation and biofeedback. Lancet. 1984 Apr 21;1(8382):865-7. doi: 10.1016/s0140-6736(84)91337-0.
- Akgun Sahin Z, Dayapoglu N. Effect of progressive relaxation exercises on fatigue and sleep quality in patients with chronic obstructive lung disease (COPD). Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):277-81. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.002. Epub 2015 Oct 19. Erratum In: Complement Ther Clin Pract. 2018 May;31:389.
- Dimeo FC, Thomas F, Raabe-Menssen C, Propper F, Mathias M. Effect of aerobic exercise and relaxation training on fatigue and physical performance of cancer patients after surgery. A randomised controlled trial. Support Care Cancer. 2004 Nov;12(11):774-9. doi: 10.1007/s00520-004-0676-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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