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Tecnica di rilassamento muscolare progressivo sull'amputazione degli arti inferiori

8 agosto 2019 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica di rilassamento muscolare progressivo sulle funzioni polmonari e stress sull'amputazione degli arti inferiori

Per determinare gli effetti della tecnica di rilassamento muscolare progressivo sulle funzioni polmonari nei pazienti con amputazione degli arti inferiori. Per questo studio è stato scelto il disegno dello studio Trail di controllo randomizzato, tecnica di campionamento Campionamento conveniente non probabilistico quindi assegnato in modo casuale in gruppi con il metodo del lancio della moneta. Al soggetto del gruppo sperimentale (n=20) è stato somministrato il PMRT due volte al giorno per una settimana e al gruppo di controllo è stato fornito il trattamento convenzionale (n=20). La scala modificata dello stress percepito è stata utilizzata per trovare l'effetto del PMRT sullo stress e la funzione polmonare è stata misurata dallo spirometro digitale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il normale funzionamento del sistema cardiovascolare è controllato dal sistema nervoso autonomo. Lo stress provoca uno squilibrio autonomo che aumenta l'attività simpatica. La perdita di un arto è un cambiamento potenzialmente stressante nella propria vita che comporta vasti cambiamenti fisici, occupazionali e psicosociali. L'amputazione è la rimozione di qualsiasi parte del corpo, quando tutte le altre strategie ricostruttive hanno fallito. L'amputazione degli arti inferiori causata dal diabete costa annualmente tra $ 30.000 e $ 60.000 e per tutta la vita costa mezzo milione di dollari. Nel 2012 è stato stimato che le ferite agli arti inferiori e il diabete nel programma Medicare degli Stati Uniti costassero circa $ 41 milioni di dollari, che è quasi stimato come ~ 1,6 di tutta la spesa sanitaria Medicare (1-4), tuttavia nel Regno Unito l'assistenza sanitaria nazionale ha speso quasi un importo di £ 639 e 662 milioni di ulcere ai piedi, pari a circa £ 1 ogni £ 150 spesi dal Servizio Sanitario Nazionale.

Altri studi condotti sul costo dell'ulcera del piede diabetico (DFU) in Belgio hanno mostrato US $ 10.572 e in Svezia il costo totale per la guarigione è stato di US $ 24.965/paziente senza amputazione mentre erano rispettivamente di US $ 47.518 e US $ 42.858 con amputazione con interventi chirurgici minori e maggiori. L'amputazione dovuta a deformità congenite è meno comune e presente solo nell'1% dell'amputazione totale eseguita. Le amputazioni acquisite includono malattie vascolari periferiche, traumi, tumori maligni, metabolici e infezioni. 2 milioni di persone o anche di più negli Stati Uniti vivono con la perdita di un arto e rappresentano 10 volte più amputazioni nelle persone con diabete rispetto a coloro che non hanno il diabete secondo l'Organizzazione mondiale della sanità.

Gli squilibri o le patologie muscoloscheletriche spesso si trasformano in condizioni fisiche secondarie o complicanze che possono influenzare la mobilità e la qualità della vita delle persone con amputazione degli arti inferiori. L'uso di una o più protesi fa sì che le persone con amputazione alterino la biomeccanica del loro movimento. Ad esempio, le persone con amputazione degli arti inferiori spesso favoriscono e stressano maggiormente il loro arto inferiore intatto durante le attività quotidiane.

Ciò può portare a alterazioni degenerative come l'osteoartrosi delle articolazioni del ginocchio e/o dell'anca dell'arto intatto. Poiché le persone con amputazione trascorrono meno tempo sull'arto residuo, l'osteopenia e la successiva osteoporosi si verificano spesso in seguito a un carico insufficiente attraverso le ossa lunghe dell'arto inferiore. Un corretto adattamento protesico aumenta la probabilità di un'uguale distribuzione della forza tra gli arti intatti e protesici durante la deambulazione, diminuendo così il rischio di osteoartrite. Le persone con perdita degli arti si lamentano comunemente di mal di schiena, che è collegato a scarso adattamento e allineamento della protesi, cambiamenti posturali, discrepanza nella lunghezza delle gambe, livello di amputazione e decondizionamento generale. Esaminiamo la letteratura sulle complicanze secondarie tra le persone con perdita degli arti inferiori che sono portatori di protesi a lungo termine. (esiti dell'amputazione) Le complicanze secondarie sono di grande importanza nei pazienti che hanno subito un'amputazione traumatica, i principali 2 sistemi interessati sono muscoloscheletrico e cardiovascolare sistema. I pazienti per lo più ospedalizzati acquisiscono una posizione sdraiata che include la colonna vertebrale, la posizione prona o destra e sinistra, si consiglia di cambiare posizione ogni 2 ore per evitare contratture o piaghe da decubito, il posizionamento è richiesto anche per una buona saturazione di ossigeno e drenaggio delle secrezioni, cause di decubito accumulo di secrezioni. Il numero di persone con paraplegia e altri disturbi legati al sistema nervoso centrale (SNC) è in aumento a causa di disturbi metabolici e aumento della pressione sanguigna e la maggior parte dei pazienti con disturbi del SNC sono costretti a letto.

Stima delle funzioni polmonari in varie posture del corpo hanno concluso che la posizione del corpo ha un effetto significativo sulle misure spirometriche come la capacità vitale forzata (FVC), volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e FEV1%, in generale. La posizione eretta ha il volume polmonare più alto e la sedia seduta al secondo volume polmonare più alto. In posizione sdraiata, i fattori che causano una compromissione della funzione polmonare includono la compressione esterna della parete toracica, la compressione del contenuto addominale sul diaframma, la compressione delle vie aeree e dei vasi sanguigni da parte del cuore.

La tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMRT) è uno degli interventi non farmacologici per superare questi problemi. Diminuisce lo stress attraverso il suo effetto sulle condizioni mentali e fisiche, sull'umore, sulla depressione e sull'ansia. I metodi di rilassamento sono strumenti molto potenti per affrontare lo stress, la depressione e l'ansia, dando al corpo/mente la possibilità di autoguarirsi.

Effetto della tecnica di rilassamento muscolare progressivo sui pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e ha concluso che la PMRT dimostra un approccio di intervento efficace per migliorare la funzione polmonare riducendo l'affaticamento correlato alla BPCO e la qualità del sonno.

Meta analisi su per raccogliere le prove dell'efficacia delle tecniche di rilassamento sulla funzione polmonare dei pazienti con BPCO. Hanno concluso che le tecniche di rilassamento migliorano la saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca, migliorando quindi la funzione polmonare.

Studio controllato randomizzato su settantadue individui con tumori polmonari o gastrointestinali per determinare l'efficacia delle tecniche di rilassamento. Si è concluso che l'allenamento di rilassamento progressivo è efficace nel migliorare la fatica e le prestazioni fisiche dei malati di cancro.

L'immobilizzazione prolungata dovuta all'amputazione influisce negativamente sulla funzione polmonare, in precedenza non era stato condotto alcuno studio per conoscere l'effetto della PMRT sulla funzione polmonare. L'effetto del rilassamento è stato osservato nei bambini asmatici, l'asma è una condizione in cui le vie aeree si restringono, si gonfiano e producono muco extra. Per più di 10 anni è stato un luogo comune per i medici e altri che si occupano di pazienti asmatici chiedere loro di rilassarsi all'inizio degli attacchi asmatici, non ci sono dati empirici disponibili ma il rapporto del paziente e l'esperienza clinica suggeriscono che il rilassamento può migliorare respiro sibilante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con amputazione degli arti inferiori (fino al livello transfemorale) subito dopo l'intervento chirurgico
  • Pazienti amputati a gamba singola
  • Entrambi i sessi.
  • Amputazione a seguito di Diabete Mellito (DM), traumi, ustioni e ustioni elettriche, disturbi vascolari periferici

Criteri di esclusione:

  • Pazienti vitalmente instabili.
  • Pazienti con malattia respiratoria diagnosticata.
  • Eventuali sintomi neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tecnica di rilassamento muscolare progressivo

La PMRT inizia assumendo una comoda posizione sdraiata, seduta o appoggiata allo schienale.

Al paziente viene chiesto di inspirare e contrarre intenzionalmente i muscoli e trattenere i muscoli, quindi rilasciare tutta la tensione e concentrarsi sulla sensazione di rilassamento. Ogni gruppo muscolare è teso per 5-7 secondi e rilassato per 20-30 secondi. Il PMRT viene somministrato due volte al giorno per una settimana.

ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale: (Esercizi di rafforzamento dell'arto residuo, Allenamento della deambulazione, Esercizio di respirazione profonda)
Esercizi di rafforzamento del moncone: Dopo l'amputazione sono necessari esercizi di rafforzamento del moncone per prevenire l'accorciamento dei muscoli e l'irrigidimento delle articolazioni, inoltre è necessario rendere il moncone forte e flessibile per poter utilizzare una protesi. Ciò include l'abduzione dell'anca, l'estensione dell'anca prona e la posizione prona. Allenamento della deambulazione: comprende esercizi in piedi alle parallele con o senza protesi. Esercizi iniziali di deambulazione in cui si insegna al paziente a sollevare alternativamente ciascun ginocchio ea cercare di caricare il più possibile il peso sull'arto. Esercizio di respirazione profonda: respirazione profonda 10-15 ripetizioni due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 1 settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
1 settimana
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 1 settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
1 settimana
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 1 settimana
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il picco di flusso espiratorio PEF in litri/secondo
1 settimana
Scala dello stress percepito modificata
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala dello stress percepito è stata sviluppata nel 1983 (36) e più comunemente utilizzata per misurare il grado in cui le situazioni della propria vita sono valutate come stressanti. Scala modificata dello stress percepito composta da 10 elementi. Ogni item è valutato su una scala a 5 punti che va da mai (0) a quasi sempre (4).
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Khola Pervaiz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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