Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve spierontspanningstechniek bij amputatie van de onderste ledematen

8 augustus 2019 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van progressieve spierontspanningstechniek op longfuncties en stress op amputatie van de onderste ledematen

Vaststellen van de effecten van progressieve spierontspanningstechniek op longfuncties bij amputatiepatiënten van de onderste ledematen. Gerandomiseerde controle Er werd voor dit onderzoek gekozen voor een trail-onderzoeksontwerp, bemonsteringstechniek Niet-waarschijnlijkheidsgemakkelijke bemonstering en vervolgens willekeurig toegewezen in groepen door middel van de toss-methode. De proefpersoon in de experimentele groep (n=20) kreeg PMRT twee keer per dag gedurende één week en conventionele behandeling (n=20) werd gegeven aan de controlegroep. Gewijzigde waargenomen stressschaal werd gebruikt om het effect van PMRT op stress te vinden, en de longfunctie werd gemeten met een digitale spirometer.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De normale werking van het cardiovasculaire systeem wordt gecontroleerd door het autonome zenuwstelsel. Stress veroorzaakt autonome onbalans die de sympathische activiteit verhoogt. Het verlies van een ledemaat is een potentieel stressvolle verandering in iemands leven die resulteert in enorme fysieke, beroepsmatige en psychosociale veranderingen. Amputatie is het verwijderen van een deel van het lichaam, wanneer alle andere reconstructieve strategieën hebben gefaald. Amputatie van de onderste ledematen veroorzaakt door diabetes kost jaarlijks tussen $ 30.000 en $ 60.000 en kost gedurende het hele leven een half miljoen dollar. In 2012 werd geschat dat wonden aan de onderste ledematen en diabetes in het Amerikaanse medicare-programma ongeveer $ 41 miljoen dollar kosten, wat bijna wordt geschat op ~ 1,6 van alle medicare-gezondheidsuitgaven (1-4), maar in het VK besteedde de nationale gezondheidszorg bijna een bedrag van £ 639 en 662 miljoen aan voetzweren, wat ongeveer £ 1 was op elke £ 150 die door de National Health Service werd uitgegeven.

Andere onderzoeken naar de kosten van diabetische voetzweren (DFU) in België toonden US $ 10.572 en in Zweden bedroegen de totale kosten voor genezing US $ 24.965 per patiënt zonder amputatie, terwijl ze US $ 47.518 en US $ 42.858 waren met amputatie met respectievelijk kleine en grote operaties. Amputatie als gevolg van aangeboren afwijking komt minder vaak voor en is aanwezig bij slechts 1% van de totale uitgevoerde amputaties. Verworven amputaties omvatten perifere vasculaire ziekte, trauma, maligniteit, metabole en infectie. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie leven 2 miljoen mensen of zelfs meer in de VS met verlies van ledematen, en zijn ze verantwoordelijk voor 10 keer meer amputaties bij mensen met diabetes dan bij degenen die geen diabetes hebben.

Musculoskeletale onevenwichtigheden of pathologieën ontwikkelen zich vaak tot secundaire fysieke aandoeningen of complicaties die de mobiliteit en kwaliteit van leven van mensen met een amputatie van de onderste ledematen kunnen aantasten. Het gebruik van een of meer prothesen zorgt ervoor dat mensen met een amputatie de biomechanica van hun beweging veranderen. Mensen met een amputatie van de onderste ledematen geven bijvoorbeeld vaak de voorkeur aan en belasten hun intacte onderste ledematen meer tijdens dagelijkse activiteiten.

Dit kan leiden tot degeneratieve veranderingen zoals artrose van de knie- en/of heupgewrichten van het intacte ledemaat. Omdat mensen met een amputatie minder tijd aan hun stomp besteden, treden osteopenie en daaropvolgende osteoporose vaak op als gevolg van onvoldoende belasting van de lange botten van de onderste ledematen. Een goede pasvorm van de prothese vergroot de kans op een gelijke krachtverdeling over de intacte en prothese-ledematen tijdens het lopen, waardoor het risico op artrose afneemt. Mensen met ledemaatverlies klagen vaak over rugpijn, die verband houdt met een slechte pasvorm en uitlijning van de prothese, houdingsveranderingen, beenlengteverschil, amputatieniveau en algemene deconditionering. We bekijken de literatuur over secundaire complicaties bij mensen met verlies van de onderste ledematen die langdurig prothesedragers zijn. (Uitkomsten van amputatie) Secundaire complicaties zijn van groot belang bij patiënten die een traumatische amputatie hebben ondergaan, de belangrijkste 2 systemen die worden beïnvloed zijn musculoskeletale en cardiovasculaire systeem. Meestal nemen gehospitaliseerde patiënten een liggende positie aan, waaronder de ruggengraat, buikligging of rechter- en linkerzijde, verandering van positie na elke 2 uur wordt aanbevolen om contracturen of doorligwonden te voorkomen, positionering is ook vereist voor een goede zuurstofverzadiging en afvoer van secretie, oorzaken van liggen ophoping van secreties. Het aantal mensen met een dwarslaesie en andere aandoeningen die verband houden met het centrale zenuwstelsel (CZS) neemt toe als gevolg van stofwisselingsstoornissen en verhoogde bloeddruk en de meeste patiënten met een CZS-stoornis zijn bedlegerig.

Schatting van longfuncties in verschillende lichaamshoudingen concludeerden ze dat de lichaamspositie een significant effect heeft op spirometrische metingen zoals geforceerde vitale capaciteit (FVC), geforceerd uitgeademd volume in 1 seconde (FEV1) en FEV1% in het algemeen. De staande positie heeft het hoogste longvolume en de zithouding het op één na hoogste longvolume. In liggende positie zijn factoren die een verminderde longfunctie veroorzaken onder meer externe compressie van de borstwand, compressie van de buikinhoud op het middenrif, compressie van de luchtwegen en bloedvaten door het hart.

Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) is een van de niet-farmacologische interventies om deze problemen te verhelpen. Het vermindert stress door zijn effect op mentale en fysieke omstandigheden, stemming, depressie en angst. Ontspanningsmethoden zijn zeer krachtige hulpmiddelen om met stress, depressie en angst om te gaan door het lichaam/de geest de kans te geven zijn eigen genezing te bewerkstelligen.

Effect van progressieve spierrelaxatietechniek op patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en concludeerde dat PMRT een effectieve interventieaanpak is voor het verbeteren van de longfunctie door COPD-gerelateerde vermoeidheid en slaapkwaliteit te verminderen.

Meta-analyse voor het verzamelen van bewijs voor de effectiviteit van relaxatietechnieken op de longfunctie van patiënten met COPD. Ze concludeerden dat ontspanningstechnieken de zuurstofverzadiging en hartslag verbeteren en daardoor de longfunctie verbeteren.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie bij tweeënzeventig personen met long- of gastro-intestinale tumoren om de effectiviteit van ontspanningstechnieken te bepalen. Er werd geconcludeerd dat progressieve ontspanningstraining effectief is bij het verbeteren van vermoeidheid en fysieke prestaties van kankerpatiënten.

Langdurige immobilisatie als gevolg van amputatie heeft een slecht effect op de longfunctie, voorheen was er geen onderzoek gedaan naar het effect van PMRT op de longfunctie. Effect van ontspanning werd waargenomen bij astmatische kinderen. Astma is een aandoening waarbij de luchtweg vernauwd is, opzwelt en extra slijm produceert. Al meer dan 10 jaar is het gebruikelijk dat artsen en anderen die met astmapatiënten omgaan, hen vragen om te ontspannen bij het begin van astma-aanvallen. Er zijn geen empirische gegevens beschikbaar, maar patiëntenrapporten en klinische ervaring suggereerden dat ontspanning kan verbeteren. piepende ademhaling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met amputatie van de onderste ledematen (tot niveau van transfemoraal) onmiddellijk na de operatie
  • Een been geamputeerde patiënten
  • Beide geslachten.
  • Amputatie als gevolg van Diabetes Mellitus (DM), trauma, brandwonden en elektrische brandwonden, Perifere vasculaire aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Vitaal onstabiele patiënten.
  • Patiënten met een gediagnosticeerde luchtwegaandoening.
  • Eventuele neurologische symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Progressieve spierontspanningstechniek

PMRT begint met het aannemen van een comfortabele houding van liggen, zitten of achterover leunen.

De patiënt wordt gevraagd om in te ademen en opzettelijk spieren samen te trekken en spieren vast te houden en daarna alle spanning los te laten en zich te concentreren op het gevoel van ontspanning. Elke spiergroep wordt 5-7 seconden aangespannen en 20-30 seconden ontspannen. PMRT wordt gedurende een week twee keer per dag gegeven.

ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling: (versterkingsoefeningen van het restledemaat, looptraining, diepe ademhalingsoefening)
Versterkingsoefeningen stomp: Na amputatie zijn spierverstevigingsoefeningen van de stomp nodig om verkorting van spieren en verstrakking van gewrichten te voorkomen, bovendien is het nodig om de stomp sterk en flexibel te maken om een ​​prothese te kunnen gebruiken. Dit omvat heupabductie, heupextensie in buikligging en buikligging. Looptraining: Dit omvat staande oefeningen in de parallelle staven met of zonder de prothese. Initiële loopoefeningen waarbij de patiënt wordt geleerd om elke knie afwisselend op te heffen en te proberen zijn ledemaat zoveel mogelijk te belasten. Diepe ademhalingsoefening: diepe ademhaling 10-15 herhalingen tweemaal per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 1 week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de geforceerde vitale capaciteit in liters te analyseren
1 week
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 1 week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in klinische setting om geforceerd expiratoir volume in 1 seconde te analyseren FEV1 in liters
1 week
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 1 week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de digitale spirometer wordt gebruikt in een klinische setting om de expiratoire piekflow PEF in liter/seconde te analyseren
1 week
Gewijzigde waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 2 weken
De waargenomen stressschaal is ontwikkeld in 1983 (36) en wordt meestal gebruikt om de mate te meten waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld. Gewijzigde schaal voor waargenomen stress die uit 10 items bestaat. Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal gaande van nooit (0) tot bijna altijd (4).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Khola Pervaiz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren