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娯楽用大麻使用者と大麻未使用の炎症性腸疾患患者における術後鎮痛要件の比較

2022年4月7日 更新者:Mount Sinai Hospital, Canada

娯楽用大麻使用者における術後鎮痛要件の比較

大麻は娯楽目的で広く使用されている薬物です。 手術を受けるほとんどの患者では、オピオイドが手術中および手術後の鎮痛手段として最も広く使用されています。 逸話的に、大麻使用者は予想外に高用量のオピオイドを必要としたことが観察されています。 この研究の目的は、手術後の大麻使用者と非使用者の間でオピオイドの必要量を比較することです。 現在、術後のオピオイド用量は、術前のオピオイド使用、患者の体重、年齢、手術中のオピオイドに対する感受性など、患者のさまざまな要因に基づいて決定されています。 患者の要求は過小評価されている可能性があり、大麻使用者の制御不能な痛みを緩和するために、オピオイド処方を最初の 24 時間でエスカレートする必要があります。 術後のオピオイド必要量に対する大麻使用の影響をよりよく理解することは、急性疼痛サービスが術前に大麻を使用する患者の術後疼痛管理を最適化するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X2
        • Sinai Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下の待機的 IBD 腸手術

説明

包含基準:

  1. 参加への同意と同意書への署名。
  2. 年齢:18~65歳。
  3. 全身麻酔下の待機的 IBD 腸手術。
  4. PCA使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大麻使用者
大麻ナイーブ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの消費
時間枠:2年
PCA 上のモルヒネ当量の量
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月7日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2108.2.7

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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