Srovnání požadavků na pooperační analgezii u rekreačních uživatelů konopí a pacientů se zánětlivými střevními onemocněními, kteří dosud neužívali konopí
7. dubna 2022 aktualizováno: Mount Sinai Hospital, Canada
Srovnání požadavků na pooperační analgezii u rekreačních uživatelů konopí
Konopí je droga, která je široce používána pro rekreační účely.
U většiny pacientů podstupujících chirurgický zákrok jsou opioidy nejrozšířenějším způsobem úlevy od bolesti během operace a po ní.
Neoficiálně bylo pozorováno, že uživatelé konopí vyžadovali neočekávaně vysoké dávky opioidů.
Účelem této studie je porovnat požadavky na opiáty mezi uživateli konopí a neuživateli po operaci.
V současné době se pooperační dávky opioidů určují na základě různých faktorů pacienta, jako je předoperační užívání opioidů, hmotnost pacienta, věk a citlivost na opioidy během operace.
Potřeby pacientů mohou být podceněny a režimy opioidů je třeba v prvních 24 hodinách eskalovat, aby se zmírnila nekontrolovaná bolest u uživatelů konopí.
Lepší pochopení dopadů užívání konopí na pooperační požadavky na opiáty by pomohlo službě Acute Pain Service optimalizovat pooperační zvládání bolesti u pacientů, kteří konopí užívají před operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X2
- Sinai Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Volitelná IBD operace střeva v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí a podepsaný formulář souhlasu.
- Věk: 18-65 let.
- Volitelná IBD operace střeva v celkové anestezii.
- Použití PCA.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Uživatelé konopí
|
|
Konopí naivní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba opioidů
Časové okno: 2 roky
|
Množství ekvivalentů morfinu na PCA
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2108.2.7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .