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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04055662
Ein Vergleich der postoperativen Analgesie-Anforderungen bei Freizeit-Cannabiskonsumenten mit Cannabis-naiven Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen
7. April 2022 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada
Ein Vergleich der postoperativen Analgesie-Anforderungen bei Freizeit-Cannabiskonsumenten
Cannabis ist eine Droge, die für Freizeitzwecke weit verbreitet ist.
Bei den meisten Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sind Opioide die am weitesten verbreitete Form der Schmerzlinderung während und nach der Operation.
Anekdotisch wurde beobachtet, dass Cannabiskonsumenten unerwartet hohe Dosen von Opioiden benötigten.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Opioidbedarf von Cannabiskonsumenten und Nichtkonsumenten nach der Operation zu vergleichen.
Gegenwärtig werden postoperative Opioiddosen basierend auf verschiedenen Patientenfaktoren bestimmt, wie z. B. präoperativer Opioidkonsum, Patientengewicht, Alter und Empfindlichkeit gegenüber Opioiden während der Operation.
Der Bedarf der Patienten wird möglicherweise unterschätzt und Opioidtherapien müssen in den ersten 24 Stunden eskaliert werden, um unkontrollierte Schmerzen bei Cannabiskonsumenten zu lindern.
Ein besseres Verständnis der Auswirkungen des Cannabiskonsums auf den postoperativen Opioidbedarf würde dem Acute Pain Service helfen, die postoperative Schmerzbehandlung für Patienten zu optimieren, die präoperativ Cannabis konsumieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X2
- Sinai Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Elektive CED-Darmoperation unter Vollnarkose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung zur Teilnahme und unterschriebene Einverständniserklärung.
- Alter: 18-65 Jahre.
- Elektive CED-Darmoperation unter Vollnarkose.
- PCA-Nutzung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Cannabiskonsumenten
|
|
Cannabis-naiv
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Opioidkonsum
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Menge an Morphinäquivalenten auf PCA
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2108.2.7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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