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Ein Vergleich der postoperativen Analgesie-Anforderungen bei Freizeit-Cannabiskonsumenten mit Cannabis-naiven Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen

7. April 2022 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada

Ein Vergleich der postoperativen Analgesie-Anforderungen bei Freizeit-Cannabiskonsumenten

Cannabis ist eine Droge, die für Freizeitzwecke weit verbreitet ist. Bei den meisten Patienten, die sich einer Operation unterziehen, sind Opioide die am weitesten verbreitete Form der Schmerzlinderung während und nach der Operation. Anekdotisch wurde beobachtet, dass Cannabiskonsumenten unerwartet hohe Dosen von Opioiden benötigten. Der Zweck dieser Studie ist es, den Opioidbedarf von Cannabiskonsumenten und Nichtkonsumenten nach der Operation zu vergleichen. Gegenwärtig werden postoperative Opioiddosen basierend auf verschiedenen Patientenfaktoren bestimmt, wie z. B. präoperativer Opioidkonsum, Patientengewicht, Alter und Empfindlichkeit gegenüber Opioiden während der Operation. Der Bedarf der Patienten wird möglicherweise unterschätzt und Opioidtherapien müssen in den ersten 24 Stunden eskaliert werden, um unkontrollierte Schmerzen bei Cannabiskonsumenten zu lindern. Ein besseres Verständnis der Auswirkungen des Cannabiskonsums auf den postoperativen Opioidbedarf würde dem Acute Pain Service helfen, die postoperative Schmerzbehandlung für Patienten zu optimieren, die präoperativ Cannabis konsumieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X2
        • Sinai Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Elektive CED-Darmoperation unter Vollnarkose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einverständniserklärung zur Teilnahme und unterschriebene Einverständniserklärung.
  2. Alter: 18-65 Jahre.
  3. Elektive CED-Darmoperation unter Vollnarkose.
  4. PCA-Nutzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cannabiskonsumenten
Cannabis-naiv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 2 Jahre
Menge an Morphinäquivalenten auf PCA
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2108.2.7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cannabiskonsum, Opioidkonsum

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