- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04055662
Porównanie wymagań dotyczących analgezji pooperacyjnej u osób używających marihuany rekreacyjnie w porównaniu z pacjentami nieleczonymi po konopiach indyjskich z nieswoistym zapaleniem jelit
7 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mount Sinai Hospital, Canada
Porównanie wymagań dotyczących analgezji pooperacyjnej u rekreacyjnych użytkowników marihuany
Konopie indyjskie to narkotyk szeroko stosowany w celach rekreacyjnych.
U większości pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym opioidy są najczęściej stosowanym sposobem łagodzenia bólu w trakcie i po zabiegu.
Anegdotycznie zaobserwowano, że użytkownicy konopi indyjskich wymagali nieoczekiwanie wysokich dawek opioidów.
Celem tego badania jest porównanie zapotrzebowania na opioidy między użytkownikami konopi indyjskich i osobami nieużywającymi po operacji.
Obecnie pooperacyjne dawki opioidów są ustalane na podstawie różnych czynników pacjenta, takich jak stosowanie opioidów przed operacją, waga pacjenta, wiek i wrażliwość na opioidy podczas operacji.
Wymagania pacjentów mogą być niedoszacowane, a schematy podawania opioidów należy zwiększyć w ciągu pierwszych 24 godzin, aby złagodzić niekontrolowany ból u osób zażywających konopie indyjskie.
Lepsze zrozumienie wpływu używania konopi indyjskich na pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy pomogłoby Acute Pain Service zoptymalizować leczenie bólu pooperacyjnego u pacjentów, którzy używają konopi indyjskich przed operacją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X2
- Sinai Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planowa operacja jelita grubego z nieswoistym zapaleniem jelit w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział i podpisany formularz zgody.
- Wiek: 18-65 lat.
- Planowa operacja jelita grubego z nieswoistym zapaleniem jelit w znieczuleniu ogólnym.
- użycie PCA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Użytkownicy konopi
|
|
Konopiowa naiwność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ilość ekwiwalentów morfiny na PCA
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2108.2.7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .