- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04055662
Een vergelijking van postoperatieve analgesievereisten bij recreatieve cannabisgebruikers versus cannabisnaïeve patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
7 april 2022 bijgewerkt door: Mount Sinai Hospital, Canada
Een vergelijking van vereisten voor postoperatieve analgesie bij recreatieve cannabisgebruikers
Cannabis is een drug die veel wordt gebruikt voor recreatieve doeleinden.
Bij de meeste patiënten die een operatie ondergaan, zijn opioïden de meest gebruikte vorm van pijnstilling, tijdens en na de operatie.
Anekdotisch is waargenomen dat cannabisgebruikers onverwacht hoge doses opioïden nodig hadden.
Het doel van dit onderzoek is om de behoefte aan opioïden tussen cannabisgebruikers en niet-gebruikers na de operatie te vergelijken.
Momenteel worden postoperatieve opioïddoses bepaald op basis van verschillende patiëntfactoren, zoals preoperatief opioïdengebruik, het gewicht van de patiënt, leeftijd en gevoeligheid voor opioïden tijdens de operatie.
De behoeften van patiënten kunnen worden onderschat en opioïdregimes moeten in de eerste 24 uur worden geëscaleerd om ongecontroleerde pijn bij cannabisgebruikers te verlichten.
Een beter begrip van de effecten van cannabisgebruik op de postoperatieve behoefte aan opioïden zou de Acute Pain Service kunnen helpen bij het optimaliseren van de postoperatieve pijnbehandeling voor patiënten die preoperatief cannabis gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X2
- Sinai Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Electieve IBD-darmoperatie onder algehele narcose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming om deel te nemen en ondertekend toestemmingsformulier.
- Leeftijd: 18-65 jaar.
- Electieve IBD-darmoperatie onder algehele narcose.
- PCA-gebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cannabis gebruikers
|
|
Cannabis naïef
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Hoeveelheid morfine-equivalenten op PCA
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2108.2.7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .