- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04055662
En sammenligning af postoperative analgesikrav hos rekreative cannabisbrugere versus cannabisnaive patienter med inflammatorisk tarmsygdom
7. april 2022 opdateret af: Mount Sinai Hospital, Canada
En sammenligning af postoperative analgesikrav hos rekreative cannabisbrugere
Cannabis er et stof, der er meget brugt til rekreative formål.
Hos de fleste patienter, der skal opereres, er opioider den mest udbredte smertelindringsmetode under og efter operationen.
Anekdotisk er det blevet observeret, at cannabisbrugere krævede uventet høje doser af opioider.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne opioidbehov mellem cannabisbrugere og ikke-brugere efter operationen.
I øjeblikket bestemmes postoperative opioiddoser baseret på forskellige patientfaktorer såsom præoperativ opioidbrug, patientvægt, alder og følsomhed over for opioider under operationen.
Patienternes behov kan være undervurderet, og opioidbehandlinger skal eskaleres i løbet af de første 24 timer for at lindre ukontrollerede smerter hos cannabisbrugere.
Bedre forståelse af virkningerne af cannabisbrug på postoperative opioidbehov ville hjælpe Akut Smerteservice med at optimere postoperativ smertebehandling for patienter, der bruger cannabis præoperativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X2
- Sinai Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Elektiv IBD tarmkirurgi under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til deltagelse og underskrevet samtykkeerklæring.
- Alder: 18-65 år.
- Elektiv IBD tarmkirurgi under generel anæstesi.
- PCA brug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Cannabisbrugere
|
|
Cannabis naiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: 2 år
|
Mængde af morfinækvivalenter på PCA
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
14. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2022
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2108.2.7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabisbrug, Opioidforbrug
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioidbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelser | Stofmisbrug | Opioidmisbrug | Stofmisbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Cannabismisbrug | Cannabis-relateret lidelse
-
BC Centre on Substance UseCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCannabis | Opioidbrugsforstyrrelse | Fentanyl | MetadonCanada
-
Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical CenterVA Mental Illness Research, Education and Clinical CentersAfsluttetCannabis afhængighed | Opioidbrugsforstyrrelse | Kokainbrugsforstyrrelse | Kokainafhængighed | OpiatafhængighedForenede Stater
-
California State University, NorthridgeIkke rekrutterer endnuBrug af alkohol | Brug af cannabis | Ulovligt stofbrug | Misbrug af opioider på recept | Nikotinbrug
-
Loma Linda UniversityUniversity of California, San Francisco; Social Action for HealthIkke rekrutterer endnuTobaksbrugsforstyrrelse | Opioidbrugsforstyrrelse | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stimulerende brugsforstyrrelse | Misbrug af cannabis | Beroligende, hypnotiske eller angstdæmpende brugsforstyrrelserForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...RekrutteringSkizofreni | Post traumatisk stress syndrom | Cannabis afhængighed | Opioidbrugsforstyrrelse | Sund kontrol | Prodromal for psykotisk sygdom | Familiehistorie om alkoholismeForenede Stater