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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04055662
Comparaison des exigences d'analgésie post-opératoire chez les consommateurs de cannabis récréatif et les patients atteints d'une maladie intestinale inflammatoire naïfs de cannabis
7 avril 2022 mis à jour par: Mount Sinai Hospital, Canada
Comparaison des exigences d'analgésie post-opératoire chez les consommateurs de cannabis à des fins récréatives
Le cannabis est une drogue largement utilisée à des fins récréatives.
Chez la plupart des patients subissant une chirurgie, les opioïdes sont le mode de soulagement de la douleur le plus largement utilisé, pendant et après la chirurgie.
De manière anecdotique, il a été observé que les consommateurs de cannabis avaient besoin de doses étonnamment élevées d'opioïdes.
Le but de cette étude est de comparer les besoins en opioïdes entre les consommateurs de cannabis et les non-consommateurs après la chirurgie.
Actuellement, les doses d'opioïdes postopératoires sont déterminées en fonction de divers facteurs liés au patient, tels que l'utilisation préopératoire d'opioïdes, le poids du patient, son âge et sa sensibilité aux opioïdes pendant la chirurgie.
Les besoins des patients peuvent être sous-estimés et les régimes d'opioïdes doivent être intensifiés dans les 24 premières heures afin de soulager la douleur incontrôlée chez les consommateurs de cannabis.
Une meilleure compréhension des impacts de la consommation de cannabis sur les besoins postopératoires en opioïdes aiderait le Service de la douleur aiguë à optimiser la gestion de la douleur postopératoire pour les patients qui consomment du cannabis en préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X2
- Sinai Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Chirurgie intestinale élective des MII sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Consentement à participer et formulaire de consentement signé.
- Âge : 18-65 ans.
- Chirurgie intestinale élective des MICI sous anesthésie générale.
- Utilisation de l'APC.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Consommateurs de cannabis
|
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Cannabis naïf
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Consommation d'opioïdes
Délai: 2 années
|
Quantité d'équivalents morphine sur PCA
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (RÉEL)
14 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2108.2.7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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