- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04055662
En sammenligning av postoperative analgesikrav hos fritidsbrukere med cannabis versus pasienter med naive inflammatorisk tarmsykdom
7. april 2022 oppdatert av: Mount Sinai Hospital, Canada
En sammenligning av postoperative analgesikrav hos rekreasjonsbrukere av cannabis
Cannabis er et stoff som er mye brukt til rekreasjonsformål.
Hos de fleste pasienter som gjennomgår kirurgi, er opioider den mest brukte metoden for smertelindring, under og etter operasjonen.
Anekdotisk har det blitt observert at cannabisbrukere krevde uventet høye doser opioider.
Hensikten med denne studien er å sammenligne opioidbehov mellom cannabisbrukere og ikke-brukere etter operasjonen.
For tiden bestemmes postoperative opioiddoser basert på ulike pasientfaktorer som preoperativ opioidbruk, pasientvekt, alder og følsomhet for opioider under operasjonen.
Pasientenes behov kan være undervurdert og opioidregimer må eskaleres i løpet av de første 24 timene for å lindre ukontrollerte smerter hos cannabisbrukere.
Bedre forståelse av virkningene av cannabisbruk på postoperative opioidbehov vil hjelpe Akutsmertetjenesten med å optimalisere postoperativ smertebehandling for pasienter som bruker cannabis preoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X2
- Sinai Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elektiv IBD tarmkirurgi under generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke til å delta og signert samtykkeskjema.
- Alder: 18-65 år.
- Elektiv IBD tarmkirurgi under generell anestesi.
- PCA-bruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Cannabisbrukere
|
|
Cannabis naiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 2 år
|
Mengde morfinekvivalenter på PCA
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2108.2.7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .