- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04055662
Una comparación de los requisitos de analgesia posoperatoria en usuarios recreativos de cannabis frente a pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal que no han recibido cannabis
7 de abril de 2022 actualizado por: Mount Sinai Hospital, Canada
Una comparación de los requisitos de analgesia postoperatoria en usuarios de cannabis recreativo
El cannabis es una droga que se usa ampliamente con fines recreativos.
En la mayoría de los pacientes que se someten a cirugía, los opioides son el modo de alivio del dolor más utilizado, durante y después de la cirugía.
Como anécdota, se ha observado que los consumidores de cannabis requerían dosis inesperadamente altas de opioides.
El propósito de este estudio es comparar los requerimientos de opioides entre consumidores y no consumidores de cannabis después de la cirugía.
Actualmente, las dosis posoperatorias de opioides se determinan en función de varios factores del paciente, como el uso preoperatorio de opioides, el peso del paciente, la edad y la sensibilidad a los opioides durante la cirugía.
Los requisitos de los pacientes pueden estar subestimados y los regímenes de opiáceos deben escalarse en las primeras 24 horas para aliviar el dolor incontrolado en los consumidores de cannabis.
Una mejor comprensión de los impactos del uso de cannabis en los requisitos de opiáceos posoperatorios ayudaría al Servicio de dolor agudo a optimizar el manejo del dolor posoperatorio para los pacientes que usan cannabis antes de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X2
- Sinai Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cirugía intestinal electiva de EII bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para participar y formulario de consentimiento firmado.
- Edad: 18-65 años.
- Cirugía intestinal electiva de EII bajo anestesia general.
- uso de ACP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Usuarios de cannabis
|
|
Cannabis ingenuo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 2 años
|
Cantidad de equivalentes de morfina en PCA
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2108.2.7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .