- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04055662
Un confronto tra i requisiti di analgesia post-operatoria nei consumatori di cannabis ricreativi rispetto ai pazienti con malattia infiammatoria intestinale naïve alla cannabis
7 aprile 2022 aggiornato da: Mount Sinai Hospital, Canada
Un confronto tra i requisiti di analgesia post-operatoria nei consumatori di cannabis ricreativi
La cannabis è una droga ampiamente utilizzata a scopo ricreativo.
Nella maggior parte dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico, gli oppioidi sono la modalità più utilizzata per alleviare il dolore, durante e dopo l'intervento chirurgico.
Aneddoticamente è stato osservato che i consumatori di cannabis richiedevano dosi inaspettatamente elevate di oppioidi.
Lo scopo di questo studio è confrontare i fabbisogni di oppioidi tra consumatori di cannabis e non consumatori dopo l'intervento chirurgico.
Attualmente, le dosi post-operatorie di oppioidi sono determinate in base a vari fattori del paziente come l'uso preoperatorio di oppioidi, il peso del paziente, l'età e la sensibilità agli oppioidi durante l'intervento chirurgico.
Le esigenze dei pazienti possono essere sottovalutate e i regimi di oppioidi devono essere intensificati nelle prime 24 ore per alleviare il dolore incontrollato nei consumatori di cannabis.
Una migliore comprensione dell'impatto del consumo di cannabis sui fabbisogni postoperatori di oppioidi aiuterebbe l'Acute Pain Service a ottimizzare la gestione del dolore postoperatorio per i pazienti che usano cannabis prima dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X2
- Sinai Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chirurgia elettiva dell'intestino IBD in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso alla partecipazione e modulo di consenso firmato.
- Età: 18-65 anni.
- Chirurgia elettiva dell'intestino IBD in anestesia generale.
- Uso dell'APC.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Consumatori di cannabis
|
|
Cannabis ingenuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 2 anni
|
Quantità di equivalenti di morfina su PCA
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2108.2.7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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