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マンモグラフィと比較した QT スキャナーの患者の経験と好みを理解する

2022年4月20日 更新者:QT Ultrasound LLC
この研究は、両方の技術の経験を持つ女性を直接関与させることにより、マンモグラフィと比較して、患者の経験、満足度、および QT スキャナーの使用に対する好みを特徴付けることを目的としています。

調査の概要

状態

一時停止

詳細な説明

この目的は、最初に約 20 人の女性との構造化された 1 対 1 のインタビューを実施し (定性的段階)、次に約 200 人の女性を対象に定量的測定を行う Web ベースの患者調査を実施することによって対処されます (定量的段階)。 現在の議定書登録は、研究の最初の質的段階に関係しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02199
        • Analysis Group, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査対象者は、QTスキャナーとマンモグラフィーの両方を経験した女性です。

説明

包含基準:

  • QTスキャナーを使用したことがあります
  • マンモグラフィを利用した
  • 英語を話す
  • 同意を提供し、調査に参加する意思がある

除外基準:

• すべての包含基準が満たされていない場合は除外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
QTスキャナーとマンモグラフィーの比較
両方の技術(QTスキャナー/乳房マンモグラフィー)の経験がある女性
乳がん、乳房の異常、および筋骨格の所見を早期かつ正確に検出するための、反復可能な非侵襲的画像診断ツールである診断テスト。 マンモグラフィと比較して、QT スキャナーは無害な音波を使用して乳房をスクリーニングおよび診断します。
他の名前:
  • 定量的透過超音波乳房スキャナー-1

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
質的フェーズ: 構造化された 1 対 1 のインタビュー
時間枠:30日
1 対 1 のインタビューは、約 20 人の女性と訓練を受けた専門家によって実施されます。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月6日

一次修了 (実際)

2019年8月30日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月13日

最初の投稿 (実際)

2019年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月20日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QT MG PRE Phase 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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