了解 QT 扫描仪与乳腺 X 线照相术相比的患者体验和偏好
2022年4月20日 更新者:QT Ultrasound LLC
本研究旨在通过直接吸引对这两种技术都有经验的女性,来描述患者使用 QT 扫描仪与乳房 X 线照相术相比的体验、满意度和偏好。
研究概览
详细说明
这些目标将通过首先对约 20 名女性进行结构化的一对一访谈(定性阶段),然后对约 200 名女性进行基于网络的定量测量的患者调查(定量阶段)来实现。
当前的协议注册属于研究的第一个定性阶段。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02199
- Analysis Group, Inc.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究目标人群是对 QT 扫描仪和乳房 X 线照相都有经验的女性。
描述
纳入标准:
- 使用过QT Scanner
- 曾经使用过乳房X光检查
- 说英语
- 愿意提供同意并参与调查
排除标准:
• 如果不满足所有纳入标准则被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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QT Scanner 与乳房 X 光检查的比较
对这两种技术都有经验的女性(QT 扫描仪/乳房 X 光检查
|
诊断测试是一种可重复的非侵入性成像工具,用于早期准确检测乳腺癌、乳房异常和肌肉骨骼发现。
与乳房 X 光检查相比,QT 扫描仪使用无害的声波来筛查和诊断乳房。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性阶段:结构化的一对一访谈
大体时间:30天
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一对一的访谈将由训练有素的专业人员与大约 20 名女性进行
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Acquadro C, Berzon R, Dubois D, Leidy NK, Marquis P, Revicki D, Rothman M; PRO Harmonization Group. Incorporating the patient's perspective into drug development and communication: an ad hoc task force report of the Patient-Reported Outcomes (PRO) Harmonization Group meeting at the Food and Drug Administration, February 16, 2001. Value Health. 2003 Sep-Oct;6(5):522-31. doi: 10.1046/j.1524-4733.2003.65309.x.
- Blumen H, Fitch K, Polkus V. Comparison of Treatment Costs for Breast Cancer, by Tumor Stage and Type of Service. Am Health Drug Benefits. 2016 Feb;9(1):23-32.
- Johnson FR, Zhou M. Patient Preferences in Regulatory Benefit-Risk Assessments: A US Perspective. Value Health. 2016 Sep-Oct;19(6):741-745. doi: 10.1016/j.jval.2016.04.008.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月6日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月20日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- QT MG PRE Phase 1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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