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Comprensione dell'esperienza del paziente e delle preferenze per lo scanner QT rispetto alla mammografia

20 aprile 2022 aggiornato da: QT Ultrasound LLC
Questo studio mira a caratterizzare l'esperienza, la soddisfazione e la preferenza del paziente per l'uso dello scanner QT rispetto alla mammografia coinvolgendo direttamente le donne che hanno esperienza con entrambe le tecnologie.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi saranno affrontati conducendo dapprima interviste individuali strutturate con circa 20 donne (fase qualitativa), e quindi somministrando un'indagine paziente basata sul web con misurazioni quantitative in circa 200 donne (fase quantitativa). L'attuale registrazione del Protocollo riguarda la prima fase qualitativa dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02199
        • Analysis Group, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione target dello studio è costituita da donne che hanno esperienza sia con lo scanner QT che con la mammografia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ho usato lo scanner QT
  • Ho usato la mammografia
  • Parlare inglese
  • Disposti a fornire il consenso e partecipare al sondaggio

Criteri di esclusione:

• Escluso se tutti i criteri di inclusione non sono soddisfatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scanner QT rispetto alla mammografia
Donne che hanno esperienza con entrambe le tecnologie (scanner QT/mammografia mammaria
Test diagnostico: Scanner QT
Test diagnostico ripetibile, strumento di imaging non invasivo per il rilevamento precoce e accurato del cancro al seno, delle anomalie mammarie e dei risultati muscoloscheletrici. Rispetto alla mammografia, lo scanner QT utilizza onde sonore innocue per lo screening e la diagnosi del seno.
Altri nomi:
  • Scanner del seno ad ultrasuoni a trasmissione quantitativa-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase qualitativa: interviste individuali strutturate
Lasso di tempo: 30 giorni
interviste individuali saranno condotte da professionisti qualificati con circa 20 donne
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

QT Ultrasound LLC

Collaboratori

Analysis Group, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QT MG PRE Phase 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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