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Comprender la experiencia del paciente y las preferencias del escáner QT en comparación con la mamografía

20 de abril de 2022 actualizado por: QT Ultrasound LLC
Este estudio tiene como objetivo caracterizar la experiencia del paciente, la satisfacción y la preferencia por el uso del escáner QT en comparación con la mamografía mediante la participación directa de mujeres que tienen experiencia con ambas tecnologías.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos se abordarán primero realizando entrevistas individuales estructuradas con unas 20 mujeres (fase cualitativa), y luego administrando una encuesta de pacientes basada en la web con mediciones cuantitativas en unas 200 mujeres (fase cuantitativa). El registro actual del Protocolo pertenece a la primera fase cualitativa del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02199
        • Analysis Group, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población objetivo del estudio son mujeres que tienen experiencia tanto con el QT Scanner como con la mamografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ha utilizado el escáner QT
  • Han usado mamografía
  • Hablar Inglés
  • Dispuesto a dar su consentimiento y participar en la encuesta

Criterio de exclusión:

• Excluido si no se cumplen todos los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escáner QT en comparación con la mamografía
Mujeres que tienen experiencia con ambas tecnologías (escáner QT/mamografía mamaria)
Prueba de diagnóstico: Escáner QT
Prueba de diagnóstico que es una herramienta de diagnóstico por imágenes repetible y no invasiva para la detección temprana y precisa de cáncer de mama, anomalías mamarias y hallazgos musculoesqueléticos. En comparación con la mamografía, el escáner QT utiliza ondas de sonido inofensivas para detectar y diagnosticar el seno.
Otros nombres:
  • Escáner de mama por ultrasonido de transmisión cuantitativa-1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fase cualitativa: entrevistas uno a uno estructuradas
Periodo de tiempo: 30 dias
profesionales capacitados llevarán a cabo entrevistas individuales con unas 20 mujeres
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

QT Ultrasound LLC

Colaboradores

Analysis Group, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QT MG PRE Phase 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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