- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04057391
Pochopení zkušeností pacientů a preferencí pro QT skener ve srovnání s mamografií
20. dubna 2022 aktualizováno: QT Ultrasound LLC
Tato studie si klade za cíl charakterizovat zkušenosti pacientek, spokojenost a preference používání QT skeneru ve srovnání s mamografií přímým zapojením žen, které mají zkušenosti s oběma technologiemi.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle budou řešeny nejprve provedením strukturovaných individuálních rozhovorů s přibližně 20 ženami (kvalitativní fáze) a poté provedením webového průzkumu pacientů s kvantitativním měřením u přibližně 200 žen (kvantitativní fáze).
Současná registrace protokolu se týká první, kvalitativní fáze studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Cílovou populací studie jsou ženy, které mají zkušenosti jak s QT skenerem, tak s mamografií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Použili jste QT skener
- Použili mamografii
- Mluvit anglicky
- Ochota poskytnout souhlas a zúčastnit se průzkumu
Kritéria vyloučení:
• Vyloučeno, pokud nejsou splněna všechna kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
QT skener ve srovnání s mamografií
Ženy, které mají zkušenosti s oběma technologiemi (QT skener/mamografie prsu
|
Diagnostický test, který je opakovatelným, neinvazivním zobrazovacím nástrojem pro včasnou a přesnou detekci rakoviny prsu, abnormalit prsu a muskuloskeletálních nálezů.
Ve srovnání s mamografií využívá QT Scanner neškodné zvukové vlny ke screeningu a diagnostice prsu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní fáze: strukturované rozhovory jeden na jednoho
Časové okno: 30 dní
|
individuální rozhovory povedou vyškolení odborníci s přibližně 20 ženami
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Acquadro C, Berzon R, Dubois D, Leidy NK, Marquis P, Revicki D, Rothman M; PRO Harmonization Group. Incorporating the patient's perspective into drug development and communication: an ad hoc task force report of the Patient-Reported Outcomes (PRO) Harmonization Group meeting at the Food and Drug Administration, February 16, 2001. Value Health. 2003 Sep-Oct;6(5):522-31. doi: 10.1046/j.1524-4733.2003.65309.x.
- Blumen H, Fitch K, Polkus V. Comparison of Treatment Costs for Breast Cancer, by Tumor Stage and Type of Service. Am Health Drug Benefits. 2016 Feb;9(1):23-32.
- Johnson FR, Zhou M. Patient Preferences in Regulatory Benefit-Risk Assessments: A US Perspective. Value Health. 2016 Sep-Oct;19(6):741-745. doi: 10.1016/j.jval.2016.04.008.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QT MG PRE Phase 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening rakoviny prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Pamukkale UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAktivní, ne náborScreening rakoviny | Mužský zdravotní screeningTurecko (Türkiye)
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health Centers a další spolupracovníciZatím nenabírámeOdvykání tabáku | Screening rakoviny děložního čípku | Screening rakoviny prsu | Screening rakoviny tlustého střeva
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoScreening rakovinySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityState of MarylandDokončeno
-
Imperial College Healthcare NHS TrustDokončenoScreening prsouSpojené království
-
Hologic, Inc.NáborScreening prsouSpojené státy
-
Plovdiv Medical UniversityDemocritus University of ThraceZápis na pozvánkuScreening zrakuBulharsko
-
Lanxi Hospital of Traditional Chinese MedicineZhejiang Cancer Hospital; Zhejiang Chinese Medical UniversityStaženo
-
Heart Test Laboratories, Inc.Aktivní, ne náborZdravotní screeningSpojené státy
Klinické studie na QT skener
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.NáborSLE - Systémový lupus erythematodes | Vaskulitida spojená s ANCA (AAV) | Iim-idiopatické zánětlivé myopatie | SSC-systemická skleróza | Trombocytopenie spojená s onemocněním spojená s tkáně | SLE-ITPČína
-
Tianjin Huanhu HospitalZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Myasthenia Gravis | Neuromyelitida Poruchy optického spektraČína
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaZatím nenabírámePoruchou autistického spektra | AutismusItálie
-
QT Ultrasound LLCDokončeno
-
Haseki Training and Research HospitalDokončeno
-
QT Ultrasound LLCDokončeno
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityNáborAIHA - Teplá autoimunitní hemolytická anémie | UCARTČína
-
Hangzhou Qihan Biotech Co., Ltd.NáborSystémový lupus erythematodes (SLE)Čína
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
QT Ultrasound LLCZápis na pozvánkuDobrovolnické subjektySpojené státy