Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení zkušeností pacientů a preferencí pro QT skener ve srovnání s mamografií

20. dubna 2022 aktualizováno: QT Ultrasound LLC
Tato studie si klade za cíl charakterizovat zkušenosti pacientek, spokojenost a preference používání QT skeneru ve srovnání s mamografií přímým zapojením žen, které mají zkušenosti s oběma technologiemi.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle budou řešeny nejprve provedením strukturovaných individuálních rozhovorů s přibližně 20 ženami (kvalitativní fáze) a poté provedením webového průzkumu pacientů s kvantitativním měřením u přibližně 200 žen (kvantitativní fáze). Současná registrace protokolu se týká první, kvalitativní fáze studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02199
        • Analysis Group, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací studie jsou ženy, které mají zkušenosti jak s QT skenerem, tak s mamografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Použili jste QT skener
  • Použili mamografii
  • Mluvit anglicky
  • Ochota poskytnout souhlas a zúčastnit se průzkumu

Kritéria vyloučení:

• Vyloučeno, pokud nejsou splněna všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
QT skener ve srovnání s mamografií
Ženy, které mají zkušenosti s oběma technologiemi (QT skener/mamografie prsu
Diagnostický test: QT skener
Diagnostický test, který je opakovatelným, neinvazivním zobrazovacím nástrojem pro včasnou a přesnou detekci rakoviny prsu, abnormalit prsu a muskuloskeletálních nálezů. Ve srovnání s mamografií využívá QT Scanner neškodné zvukové vlny ke screeningu a diagnostice prsu.
Ostatní jména:
  • Kvantitativní přenosový ultrazvukový skener prsu-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní fáze: strukturované rozhovory jeden na jednoho
Časové okno: 30 dní
individuální rozhovory povedou vyškolení odborníci s přibližně 20 ženami
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

QT Ultrasound LLC

Spolupracovníci

Analysis Group, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QT MG PRE Phase 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit