- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04057391
Forstå patientens oplevelse og præferencer for QT-scanneren sammenlignet med mammografi
20. april 2022 opdateret af: QT Ultrasound LLC
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere patientoplevelse, tilfredshed og præference for brug af QT-scanneren sammenlignet med mammografi ved direkte at engagere kvinder, der har erfaring med begge teknologier.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene vil blive løst ved først at gennemføre strukturerede en-til-en-interviews med omkring 20 kvinder (Kvalitativ fase), og derefter administrere en webbaseret patientundersøgelse med kvantitative målinger hos omkring 200 kvinder (kvantitativ fase).
Den nuværende protokolregistrering vedrører den første, kvalitative fase af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsens målgruppe er kvinder, der har erfaring med både QT-scanner og mammografi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har brugt QT Scanner
- Har brugt mammografi
- Tal engelsk
- Er villig til at give samtykke og deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
• Ekskluderet, hvis alle inklusionskriterier ikke er opfyldt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
QT-scanner sammenlignet med mammografi
Kvinder, der har erfaring med begge teknologier (QT-scanner/brystmammografi
|
Diagnostisk test, der er repeterbart, ikke-invasivt billeddannelsesværktøj til tidlig og præcis påvisning af brystkræft, brystabnormiteter og muskuloskeletale fund.
Sammenlignet med mammografi bruger QT-scanneren harmløse lydbølger til at screene og diagnosticere brystet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ fase: strukturerede en-til-en-interviews
Tidsramme: 30 dage
|
en-til-en interviews vil blive gennemført af uddannede fagfolk med omkring 20 kvinder
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Acquadro C, Berzon R, Dubois D, Leidy NK, Marquis P, Revicki D, Rothman M; PRO Harmonization Group. Incorporating the patient's perspective into drug development and communication: an ad hoc task force report of the Patient-Reported Outcomes (PRO) Harmonization Group meeting at the Food and Drug Administration, February 16, 2001. Value Health. 2003 Sep-Oct;6(5):522-31. doi: 10.1046/j.1524-4733.2003.65309.x.
- Blumen H, Fitch K, Polkus V. Comparison of Treatment Costs for Breast Cancer, by Tumor Stage and Type of Service. Am Health Drug Benefits. 2016 Feb;9(1):23-32.
- Johnson FR, Zhou M. Patient Preferences in Regulatory Benefit-Risk Assessments: A US Perspective. Value Health. 2016 Sep-Oct;19(6):741-745. doi: 10.1016/j.jval.2016.04.008.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2019
Først opslået (Faktiske)
15. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QT MG PRE Phase 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening for brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
Kliniske forsøg med QT scanner
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.RekrutteringSLE - Systemisk Lupus Erythematosus | ANCA Associated Vasculitis (AAV) | IIM-idiopatiske inflammatoriske myopatier | SSC-systemisk sklerose | Connective Tissue Disease-associeret thrombocytopeni | SLE-ITPKina
-
Tianjin Huanhu HospitalIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Myasthenia gravis | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | AutismeItalien
-
QT Ultrasound LLCTilmelding efter invitationFrivillige fagForenede Stater
-
QT Ultrasound LLCAfsluttet
-
QT Ultrasound LLCAfsluttet
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityRekrutteringAIHA - Varm autoimmun hæmolytisk anæmi | UCARTKina
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttet
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseItalien
-
Hangzhou Qihan Biotech Co., Ltd.RekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE)Kina