- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04057391
Forstå pasientens erfaring og preferanser for QT-skanneren sammenlignet med mammografi
20. april 2022 oppdatert av: QT Ultrasound LLC
Denne studien tar sikte på å karakterisere pasientopplevelse, tilfredshet og preferanse for bruk av QT-skanneren sammenlignet med mammografi ved å direkte engasjere kvinner som har erfaring med begge teknologiene.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene vil ivaretas ved først å gjennomføre strukturerte en-til-en-intervjuer med ca 20 kvinner (Qualitative Phase), og deretter administrere en nettbasert pasientundersøkelse med kvantitative målinger hos ca 200 kvinner (Quantitative Phase).
Gjeldende protokollregistrering gjelder den første, kvalitative fasen av studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Målgruppen for studien er kvinner som har erfaring med både QT-skanner og mammografi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har brukt QT Scanner
- Har brukt mammografi
- Snakk engelsk
- Villig til å gi samtykke og delta i undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
• Ekskludert hvis alle inkluderingskriterier ikke er oppfylt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
QT-skanner sammenlignet med mammografi
Kvinner som har erfaring med begge teknologiene (QT-skanner/brystmammografi
|
Diagnostisk test som er repeterbart, ikke-invasivt bildebehandlingsverktøy for tidlig og nøyaktig påvisning av brystkreft, brystavvik og muskel- og skjelettfunn.
Sammenlignet med mammografi, bruker QT-skanneren harmløse lydbølger for å skjerme og diagnostisere brystet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitativ fase: strukturerte en-til-en intervjuer
Tidsramme: 30 dager
|
en-til-en-intervjuer vil bli gjennomført av utdannede fagfolk med ca. 20 kvinner
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Acquadro C, Berzon R, Dubois D, Leidy NK, Marquis P, Revicki D, Rothman M; PRO Harmonization Group. Incorporating the patient's perspective into drug development and communication: an ad hoc task force report of the Patient-Reported Outcomes (PRO) Harmonization Group meeting at the Food and Drug Administration, February 16, 2001. Value Health. 2003 Sep-Oct;6(5):522-31. doi: 10.1046/j.1524-4733.2003.65309.x.
- Blumen H, Fitch K, Polkus V. Comparison of Treatment Costs for Breast Cancer, by Tumor Stage and Type of Service. Am Health Drug Benefits. 2016 Feb;9(1):23-32.
- Johnson FR, Zhou M. Patient Preferences in Regulatory Benefit-Risk Assessments: A US Perspective. Value Health. 2016 Sep-Oct;19(6):741-745. doi: 10.1016/j.jval.2016.04.008.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QT MG PRE Phase 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Screening for brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicFullførtScreening koloskopiForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullført
-
Beekley MedicalElizabeth Wende Breast Care, LLCFullført
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtNeonatal screening
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital...Fullført
-
Motus GI Medical Technologies LtdRekruttering
Kliniske studier på QT-skanner
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse | AutismeItalia
-
QT Ultrasound LLCFullført
-
QT Ultrasound LLCFullført
-
KU LeuvenAgentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieFullført
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseItalia
-
QT Ultrasound LLCAktiv, ikke rekrutterendeFrivillige fagForente stater
-
QT Ultrasound LLCFullførtMasselesjonForente stater
-
Haseki Training and Research HospitalFullførtSevofluran | Anestesi, Spinal | Langt QT-syndromTyrkia
-
Hvidovre University HospitalNational Research Centre for the Working Environment, Denmark; University...Rekruttering
-
Clinique BizetFullførtKardiovaskulær risikofaktorFrankrike