Compreendendo a experiência e as preferências do paciente para o scanner QT em comparação com a mamografia
20 de abril de 2022 atualizado por: QT Ultrasound LLC
Este estudo tem como objetivo caracterizar a experiência, satisfação e preferência do paciente pelo uso do QT Scanner em comparação com a mamografia, envolvendo diretamente mulheres que tenham experiência com ambas as tecnologias.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos serão abordados primeiro conduzindo entrevistas individuais estruturadas com cerca de 20 mulheres (fase qualitativa) e, em seguida, administrando uma pesquisa de pacientes baseada na web com medições quantitativas em cerca de 200 mulheres (fase quantitativa).
O registro do protocolo atual refere-se à primeira fase qualitativa do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02199
- Analysis Group, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população-alvo do estudo são mulheres com experiência tanto com o QT Scanner quanto com mamografia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter usado o QT Scanner
- Já usou mamografia
- Falar Inglês
- Disposto a fornecer consentimento e participar da pesquisa
Critério de exclusão:
• Excluído se todos os critérios de inclusão não forem atendidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
QT Scanner em comparação com a mamografia
Mulheres que têm experiência com ambas as tecnologias (QT Scanner/Mamografia
|
Teste de diagnóstico que é uma ferramenta de imagem não invasiva e repetível para a detecção precoce e precisa de câncer de mama, anormalidades da mama e achados musculoesqueléticos.
Comparando com a mamografia, o QT Scanner usa ondas sonoras inofensivas para rastrear e diagnosticar a mama.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fase qualitativa: entrevistas individuais estruturadas
Prazo: 30 dias
|
entrevistas individuais serão conduzidas por profissionais treinados com cerca de 20 mulheres
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acquadro C, Berzon R, Dubois D, Leidy NK, Marquis P, Revicki D, Rothman M; PRO Harmonization Group. Incorporating the patient's perspective into drug development and communication: an ad hoc task force report of the Patient-Reported Outcomes (PRO) Harmonization Group meeting at the Food and Drug Administration, February 16, 2001. Value Health. 2003 Sep-Oct;6(5):522-31. doi: 10.1046/j.1524-4733.2003.65309.x.
- Blumen H, Fitch K, Polkus V. Comparison of Treatment Costs for Breast Cancer, by Tumor Stage and Type of Service. Am Health Drug Benefits. 2016 Feb;9(1):23-32.
- Johnson FR, Zhou M. Patient Preferences in Regulatory Benefit-Risk Assessments: A US Perspective. Value Health. 2016 Sep-Oct;19(6):741-745. doi: 10.1016/j.jval.2016.04.008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- QT MG PRE Phase 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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