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Verständnis der Patientenerfahrung und Präferenzen für den QT-Scanner im Vergleich zur Mammographie

20. April 2022 aktualisiert von: QT Ultrasound LLC
Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrung, Zufriedenheit und Präferenz der Patienten für die Verwendung des QT-Scanners im Vergleich zur Mammographie zu charakterisieren, indem Frauen, die Erfahrung mit beiden Technologien haben, direkt einbezogen werden.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele werden erreicht, indem zunächst strukturierte Einzelinterviews mit etwa 20 Frauen durchgeführt werden (qualitative Phase), und dann eine webbasierte Patientenbefragung mit quantitativen Messungen bei etwa 200 Frauen durchgeführt wird (quantitative Phase). Die aktuelle Protokollregistrierung bezieht sich auf die erste, qualitative Phase der Studie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02199
        • Analysis Group, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe der Studie sind Frauen, die sowohl Erfahrung mit dem QT-Scanner als auch mit der Mammographie haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Habe den QT-Scanner verwendet
  • Mammographie verwendet haben
  • Sprich Englisch
  • Bereitschaft zur Einwilligung und Teilnahme an der Umfrage

Ausschlusskriterien:

• Ausgeschlossen, wenn nicht alle Einschlusskriterien erfüllt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
QT-Scanner im Vergleich zur Mammographie
Frauen, die Erfahrung mit beiden Technologien haben (QT-Scanner/Brustmammographie
Diagnosetest: QT-Scanner
Diagnostischer Test, der ein wiederholbares, nicht-invasives Bildgebungswerkzeug zur frühen und genauen Erkennung von Brustkrebs, Brustanomalien und muskuloskelettalen Befunden ist. Im Vergleich zur Mammographie verwendet der QT-Scanner harmlose Schallwellen, um die Brust zu untersuchen und zu diagnostizieren.
Andere Namen:
  • Ultraschall-Brustscanner mit quantitativer Übertragung-1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Phase: strukturierte Einzelgespräche
Zeitfenster: 30 Tage
mit etwa 20 Frauen werden Einzelgespräche von geschulten Fachkräften geführt
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

QT Ultrasound LLC

Mitarbeiter

Analysis Group, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QT MG PRE Phase 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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