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HIV 経口検査インフォ グラフィック実験 (HOTIE)

2022年10月25日 更新者:New York University

HIV経口検査インフォグラフィック実験(HOTIE)

国家エイズ戦略が HIV 検査の増加を通じて新しい HIV 感染を特定することに重点を置いていることを前提として、この形成的パイロット研究の目的は、新興国における HIV 自己検査への単純化モデルのアプローチを利用する統合 HIV 自己検査戦略を開発およびテストすることです。有色人種の大人のセクシュアル マイノリティ男性。

調査の概要

詳細な説明

米国では、約 110 万人が HIV と共に生きています。 新しい薬理学的ブレークスルー、ヘルスケアの包括的なモデル、対象を絞った HIV 検査のイニシアチブにもかかわらず、160,000 人を超える人がまだ自分の HIV 血清状態を認識していません。 新興成人、セクシュアル マイノリティ、有色人種の男性が不均衡に影響を受けます。 国家エイズ戦略が HIV 検査の増加を通じて新しい HIV 感染を特定することに重点を置いていることを前提として、この形成的パイロット研究の目的は、新興国における HIV 自己検査への単純化モデルのアプローチを利用する統合 HIV 自己検査戦略を開発およびテストすることです。有色人種の大人のセクシュアル マイノリティ男性。

全体的な研究は、(a) 新興成人 MSM における HIV 自己検査のファシリテーターと障壁を理解すること、(b) シンプルなモデルを利用した HIV 自己検査インフォグラフィックを設計すること、(c) HIV 自己検査インフォグラフィックを仕上げることに焦点を当てます。 HIV コミュニティ メンバーのリーダーシップ グループからの情報を基に、(d) 300 人の新成人 (18 ~ 34 歳)、性的マイノリティ、有色人種の男性を対象にパイロット臨床試験を実施し、協力して設計された HIV 自己検査インフォグラフィックが容易になるかどうかをテストします。紙ベースの HIV 自己検査情報と比較した場合の HIV 自己検査方法の正確かつ効果的な理解。

この研究を実施することにより、HIV 自己検査の指示を有意義で関連性のあるわかりやすい方法で提示するために必要な有益な洞察を得ることができます。 このパイロット研究の結果は、テストの利用と結果の精度に影響を与える読み書き能力と言語の壁の両方を打破するために、セルフテストの指示をどのように表現または視覚的に提示できるかに関する戦略を通知する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

322

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~34年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 英語を理解して読む
  • 出生時に割り当てられた男性の性別
  • ゲイ、同性愛者、または MSM であると自認する
  • HIV陰性または未知のHIV血清状態であるという自己報告

除外基準:

• 既知のHIV診断を受けた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インフォグラフィック介入
介入アームの参加者は、HIV 自己検査のインフォグラフィックを表示します。
介入は、HIV 自己検査インフォグラフィックを表示する参加者で構成されます。
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群の参加者は、紙ベースの HIV 自己検査の指示を読みます。
コントロール アームは、紙ベースの HIV 自己検査の指示を読み上げます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV自己検査の知識
時間枠:1日

HIV自己検査ステップの正確な完了に基づく自己報告理解アンケート。 HIV 自己検査の実施方法に関するテキストと写真に対する参加者の理解度。

テスト スティックの使用、口腔スワブ、スワブ後にテスト スティックをどうするか、結果の解釈までの待機時間、結果の理解に関する質問。 範囲: 0 ~ 5 (5 はすべての正解を示します)

1日
HIV 自己検査インフォグラフィックの有用性、使いやすさ、学習のしやすさ、および満足度
時間枠:1日
アンケートの使用: 有用性、満足度、使いやすさ HIV 自己検査インフォグラフィックの主観的な使いやすさを測定します。 7 点のリッカートを使用して 14 項目を使用し、最小スコアは 14、最大スコアは 98 で、有用性、使いやすさ、学習の容易さ、満足度などのユーザビリティの側面を調べました。 各次元のスコアを平均して複合スコアを取得します。インフォグラフィックの全体的な使いやすさを報告します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康リテラシー
時間枠:1日
標準評価健康リテラシー - 英語 (SAHL-E)。 英語を話す成人の一般的な医学用語を読んで理解する能力を評価するために設計された 18 のテスト項目。 このテストは、医療専門家が成人のヘルス リテラシー レベルを推定するのに役立つ可能性があります。 範囲 - 0 ~ 18 (スコアが高いほどヘルス リテラシーが高い)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC、New York University Rory Meyers College of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月13日

一次修了 (実際)

2019年11月6日

研究の完了 (実際)

2019年11月6日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月17日

最初の投稿 (実際)

2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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