HIV 経口検査インフォ グラフィック実験 (HOTIE)
HIV経口検査インフォグラフィック実験(HOTIE)
調査の概要
詳細な説明
米国では、約 110 万人が HIV と共に生きています。 新しい薬理学的ブレークスルー、ヘルスケアの包括的なモデル、対象を絞った HIV 検査のイニシアチブにもかかわらず、160,000 人を超える人がまだ自分の HIV 血清状態を認識していません。 新興成人、セクシュアル マイノリティ、有色人種の男性が不均衡に影響を受けます。 国家エイズ戦略が HIV 検査の増加を通じて新しい HIV 感染を特定することに重点を置いていることを前提として、この形成的パイロット研究の目的は、新興国における HIV 自己検査への単純化モデルのアプローチを利用する統合 HIV 自己検査戦略を開発およびテストすることです。有色人種の大人のセクシュアル マイノリティ男性。
全体的な研究は、(a) 新興成人 MSM における HIV 自己検査のファシリテーターと障壁を理解すること、(b) シンプルなモデルを利用した HIV 自己検査インフォグラフィックを設計すること、(c) HIV 自己検査インフォグラフィックを仕上げることに焦点を当てます。 HIV コミュニティ メンバーのリーダーシップ グループからの情報を基に、(d) 300 人の新成人 (18 ~ 34 歳)、性的マイノリティ、有色人種の男性を対象にパイロット臨床試験を実施し、協力して設計された HIV 自己検査インフォグラフィックが容易になるかどうかをテストします。紙ベースの HIV 自己検査情報と比較した場合の HIV 自己検査方法の正確かつ効果的な理解。
この研究を実施することにより、HIV 自己検査の指示を有意義で関連性のあるわかりやすい方法で提示するために必要な有益な洞察を得ることができます。 このパイロット研究の結果は、テストの利用と結果の精度に影響を与える読み書き能力と言語の壁の両方を打破するために、セルフテストの指示をどのように表現または視覚的に提示できるかに関する戦略を通知する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- New York University Rory Meyers College of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 英語を理解して読む
- 出生時に割り当てられた男性の性別
- ゲイ、同性愛者、または MSM であると自認する
- HIV陰性または未知のHIV血清状態であるという自己報告
除外基準:
• 既知のHIV診断を受けた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インフォグラフィック介入
介入アームの参加者は、HIV 自己検査のインフォグラフィックを表示します。
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介入は、HIV 自己検査インフォグラフィックを表示する参加者で構成されます。
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アクティブコンパレータ:コントロール
対照群の参加者は、紙ベースの HIV 自己検査の指示を読みます。
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コントロール アームは、紙ベースの HIV 自己検査の指示を読み上げます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV自己検査の知識
時間枠:1日
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HIV自己検査ステップの正確な完了に基づく自己報告理解アンケート。 HIV 自己検査の実施方法に関するテキストと写真に対する参加者の理解度。 テスト スティックの使用、口腔スワブ、スワブ後にテスト スティックをどうするか、結果の解釈までの待機時間、結果の理解に関する質問。 範囲: 0 ~ 5 (5 はすべての正解を示します) |
1日
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HIV 自己検査インフォグラフィックの有用性、使いやすさ、学習のしやすさ、および満足度
時間枠:1日
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アンケートの使用: 有用性、満足度、使いやすさ HIV 自己検査インフォグラフィックの主観的な使いやすさを測定します。
7 点のリッカートを使用して 14 項目を使用し、最小スコアは 14、最大スコアは 98 で、有用性、使いやすさ、学習の容易さ、満足度などのユーザビリティの側面を調べました。
各次元のスコアを平均して複合スコアを取得します。インフォグラフィックの全体的な使いやすさを報告します。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康リテラシー
時間枠:1日
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標準評価健康リテラシー - 英語 (SAHL-E)。
英語を話す成人の一般的な医学用語を読んで理解する能力を評価するために設計された 18 のテスト項目。
このテストは、医療専門家が成人のヘルス リテラシー レベルを推定するのに役立つ可能性があります。
範囲 - 0 ~ 18 (スコアが高いほどヘルス リテラシーが高い)
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC、New York University Rory Meyers College of Nursing
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Bond KT, Boyd DT, O'Hare OM, Nelson LE, Guthrie BJ, Kershaw T. Participatory Design of a Web-Based HIV Oral Self-Testing Infographic Experiment (HOTIE) for Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Mixed Methods Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 12;18(22):11881. doi: 10.3390/ijerph182211881.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Opara I, Turpin RE, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Williams CN, Nelson LE, Kershaw T. Intersectional Effects of Sexual Orientation Concealment, Internalized Homophobia, and Gender Expression on Sexual Identity and HIV Risk Among Sexual Minority Men of Color: A Path Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 Jul-Aug 01;32(4):495-511. doi: 10.1097/JNC.0000000000000274.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Carasso E, Houng D, Kershaw T. Profiles of HIV Risk, Sexual Power, and Decision-Making among Sexual Minority Men of Color Who Engage in Transactional Sex: A Latent Profile Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 7;18(9):4961. doi: 10.3390/ijerph18094961.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Warren RC, Cherian M, Siddiqui S, Kershaw T. Substance Use, General Health and Health Literacy as Predictors of Oral Health in Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Secondary Data Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 18;18(4):1987. doi: 10.3390/ijerph18041987.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-1573
- R25MH087217 (米国 NIH グラント/契約)
- P30MH062294 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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