Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Infografik-Experiment zu oralen HIV-Tests (HOTIE)

25. Oktober 2022 aktualisiert von: New York University

Infografik-Experiment zum oralen HIV-Test (HOTIE)

Basierend auf dem Fokus der Nationalen AIDS-Strategie auf die Identifizierung neuer HIV-Infektionen durch verstärkte HIV-Tests, ist der Zweck dieser prägenden Pilotstudie die Entwicklung und Erprobung einer integrierten HIV-Selbstteststrategie, die einen einfachen Modellansatz für HIV-Selbsttests in Schwellenländern verwendet erwachsene farbige Männer der sexuellen Minderheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten leben etwa 1,1 Millionen Menschen mit HIV. Trotz neuartiger pharmakologischer Durchbrüche, umfassender Gesundheitsversorgungsmodelle und gezielter HIV-Testinitiativen wissen über 160.000 Menschen immer noch nichts über ihren HIV-Serostatus. Aufstrebende Erwachsene, sexuelle Minderheiten und farbige Männer sind überproportional betroffen. Basierend auf dem Fokus der Nationalen AIDS-Strategie auf die Identifizierung neuer HIV-Infektionen durch verstärkte HIV-Tests, ist der Zweck dieser prägenden Pilotstudie die Entwicklung und Erprobung einer integrierten HIV-Selbstteststrategie, die einen einfachen Modellansatz für HIV-Selbsttests in Schwellenländern verwendet erwachsene farbige Männer der sexuellen Minderheit.

Die Gesamtstudie wird sich auf Folgendes konzentrieren: (a) Verstehen von Vermittlern und Hindernissen für HIV-Selbsttests unter aufstrebenden erwachsenen MSM, (b) Entwerfen einer HIV-Selbsttest-Infografik, die ein einfaches Modell verwendet, (c) Fertigstellung der HIV-Selbsttest-Infografik mit Beiträgen einer Führungsgruppe von Mitgliedern der HIV-Gemeinschaft, (d) Durchführung einer klinischen Pilotstudie mit 300 aufstrebenden Erwachsenen (im Alter von 18–34), sexuellen Minderheiten, männlichen Farbigen, um zu testen, ob eine gemeinsam gestaltete HIV-Selbsttest-Infografik dies erleichtern kann genaues und effektives Verständnis des Selbsttests auf HIV im Vergleich zu papierbasierten HIV-Selbsttestinformationen.

Durch die Durchführung dieser Studie werden wir nützliche Erkenntnisse gewinnen, die für eine aussagekräftige, relevante und verständliche Präsentation von Anweisungen zum HIV-Selbsttest erforderlich sind. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie haben das Potenzial, Strategien darüber zu informieren, wie Anweisungen für Selbsttests formuliert oder visuell dargestellt werden können, um sowohl Lese- als auch Sprachbarrieren zu überwinden, die sich auf die Testnutzung und die Genauigkeit der Ergebnisse auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

322

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch verstehen und lesen
  • Zugewiesenes männliches Geschlecht bei der Geburt
  • Sich selbst als schwul, gleichgeschlechtlich liebend oder MSM identifizieren
  • Selbstbericht als HIV-negativ oder unbekannter HIV-Serostatus

Ausschlusskriterien:

• Personen mit bekannter HIV-Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infografik-Intervention
Teilnehmer des Interventionsarms sehen sich eine Infografik zum HIV-Selbsttest an.
Verhalten: Infografik-Intervention
Die Intervention besteht aus Teilnehmern, die sich eine HIV-Selbsttest-Infografik ansehen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer des Kontrollarms lesen papierbasierte HIV-Selbsttestanweisungen.
Verhalten: Informationen zu HIV-Selbsttests in Papierform
Der Kontrollarm liest papierbasierte HIV-Selbsttestanweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Selbsttest-Wissen
Zeitfenster: 1 Tag

Fragebogen zum Verständnis des Selbstberichts basierend auf der genauen Durchführung der HIV-Selbsttestschritte. Messung des Verständnisses der Teilnehmer für den Text und die Bilder zur Durchführung eines HIV-Selbsttests.

Fragen zur Verwendung des Teststäbchens, zum oralen Abstrich, was mit dem Teststäbchen nach dem Abstrich zu tun ist, Minuten Wartezeit vor der Interpretation des Ergebnisses, Verständnis des Ergebnisses. Bereich: 0 bis 5 (5 steht für alle richtigen Antworten)
1 Tag
Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Lernfreundlichkeit und Zufriedenheit der HIV-Selbsttest-Infografik
Zeitfenster: 1 Tag
USE Questionnaire: Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit Misst die subjektive Nutzbarkeit der HIV-Selbsttest-Infografik. Wir haben 14 Items mit einem 7-Punkte-Likert verwendet, und die Mindestpunktzahl beträgt 14 und maximal 98, um die Dimensionen der Benutzerfreundlichkeit zu untersuchen: Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Lernerleichterung und Zufriedenheit. Die Bewertungen für jede Dimension werden gemittelt, um eine zusammengesetzte Bewertung zu erhalten. Wir berichten über die allgemeine Verwendbarkeit der Infografik.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 1 Tag
Standard Assessment Gesundheitskompetenz - Englisch (SAHL-E). 18 Testaufgaben zur Beurteilung der Fähigkeit eines englischsprachigen Erwachsenen, gängige medizinische Begriffe zu lesen und zu verstehen. Der Test könnte Gesundheitsexperten dabei helfen, das Niveau der Gesundheitskompetenz von Erwachsenen einzuschätzen. Bereich - 0 bis 18 (höhere Punktzahl ist höhere Gesundheitskompetenz)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1573
  • R25MH087217 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P30MH062294 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV/Aids

Klinische Studien zur Infografik-Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren