- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04061915
HIV 구강 테스트 인포그래픽 실험 (HOTIE)
HIV 구강 테스트 인포그래픽 실험(HOTIE)
연구 개요
상세 설명
미국에서는 약 110만 명이 HIV에 감염되어 살고 있습니다. 새로운 약리학적 돌파구, 포괄적인 건강 관리 모델 및 표적 HIV 검사 이니셔티브에도 불구하고 160,000명 이상의 사람들이 여전히 자신의 HIV 혈청 상태를 인식하지 못하고 있습니다. 신흥 성인, 성 소수자, 유색 인종 남성이 불균형적으로 영향을 받습니다. 증가된 HIV 테스트를 통해 새로운 HIV 감염을 식별하는 국가 AIDS 전략의 초점을 전제로 하는 이 형성적 파일럿 연구의 목적은 신흥 국가에서 HIV 자가 테스트에 대한 단순 모델 접근 방식을 활용하는 통합 HIV 자가 테스트 전략을 개발하고 테스트하는 것입니다. 유색 인종 성인 성 소수자 남성.
전체 연구는 다음에 초점을 맞출 것입니다. (a) 신흥 성인 MSM 사이에서 HIV 자가 테스트에 대한 촉진제 및 장벽 이해, (b) 단순 모델을 활용하는 HIV 자가 테스트 인포그래픽 설계, (c) HIV 자가 테스트 인포그래픽 완성 HIV 커뮤니티 구성원의 지도력 그룹의 의견을 받아, (d) 300명의 신흥 성인(18-34세), 성소수자, 유색인종 남성을 대상으로 공동으로 설계된 HIV 자가 테스트 인포그래픽이 종이 기반의 HIV 자가 검사 정보와 비교할 때 HIV 자가 검사 방법에 대한 정확하고 효과적인 이해.
이 연구를 수행함으로써 우리는 HIV 자가 검사 지침을 의미 있고 적절하며 이해하기 쉬운 방식으로 제시하는 데 필요한 유익한 통찰력을 얻을 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 테스트 활용과 결과 정확도에 영향을 미치는 문해력과 언어 장벽을 모두 깨기 위해 자가 테스트 지침을 단어로 표현하거나 시각적으로 제시하는 방법에 관한 전략을 알릴 수 있는 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- New York University Rory Meyers College of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어 이해 및 읽기
- 출생 시 지정된 남성 성별
- 게이, 동성 사랑 또는 MSM으로 스스로 식별
- HIV 음성 또는 알 수 없는 HIV 혈청형에 대한 자가 보고
제외 기준:
• 알려진 HIV 진단을 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인포그래픽 개입
개입 부문의 참가자는 HIV 자가 테스트 인포그래픽을 볼 수 있습니다.
|
개입은 HIV 자가 테스트 인포그래픽을 보는 참가자로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 제어
컨트롤 암의 참가자는 종이 기반 HIV 자가 테스트 지침을 읽게 됩니다.
|
컨트롤 암은 종이 기반 HIV 자가 테스트 지침을 읽습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV 자가 테스트 지식
기간: 1 일
|
HIV 자가 검사 단계의 정확한 완료를 기반으로 한 자가 보고 이해력 설문지. HIV 자가 테스트를 수행하는 방법에 대한 텍스트 및 그림에 대한 참가자의 이해도를 측정합니다. 테스트 스틱 사용, 구강 면봉, 면봉 후 테스트 스틱 처리 방법, 결과 해석 전 대기 시간(분), 결과 이해에 대한 질문입니다. 범위: 0 ~ 5(5는 모든 정답을 나타냄) |
1 일
|
|
HIV 자가 검사 인포그래픽의 유용성, 사용 용이성, 학습 용이성 및 만족도
기간: 1 일
|
USE 설문지: 유용성, 만족도 및 용이성 HIV 자가 테스트 인포그래픽의 주관적 유용성을 측정합니다.
7점 리커트를 사용하여 총 14개 항목을 사용하였으며, 유용성, 사용용이성, 학습용이성, 만족도의 차원을 알아보기 위해 최소 14점, 최대 98점으로 하였다.
각 차원의 점수는 종합 점수를 얻기 위해 함께 평균을 냅니다. 인포그래픽의 전반적인 유용성을 보고합니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 지식
기간: 1 일
|
표준 평가 보건 문해력 - 영어(SAHL-E).
일반적인 의학 용어를 읽고 이해하는 영어권 성인의 능력을 평가하기 위해 고안된 18가지 테스트 항목.
이 테스트는 건강 전문가가 성인의 건강 문해력 수준을 추정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
범위 - 0 ~ 18(점수가 높을수록 건강 정보 이해력이 높음)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Bond KT, Boyd DT, O'Hare OM, Nelson LE, Guthrie BJ, Kershaw T. Participatory Design of a Web-Based HIV Oral Self-Testing Infographic Experiment (HOTIE) for Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Mixed Methods Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 12;18(22):11881. doi: 10.3390/ijerph182211881.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Opara I, Turpin RE, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Williams CN, Nelson LE, Kershaw T. Intersectional Effects of Sexual Orientation Concealment, Internalized Homophobia, and Gender Expression on Sexual Identity and HIV Risk Among Sexual Minority Men of Color: A Path Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 Jul-Aug 01;32(4):495-511. doi: 10.1097/JNC.0000000000000274.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Carasso E, Houng D, Kershaw T. Profiles of HIV Risk, Sexual Power, and Decision-Making among Sexual Minority Men of Color Who Engage in Transactional Sex: A Latent Profile Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 7;18(9):4961. doi: 10.3390/ijerph18094961.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Warren RC, Cherian M, Siddiqui S, Kershaw T. Substance Use, General Health and Health Literacy as Predictors of Oral Health in Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Secondary Data Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 18;18(4):1987. doi: 10.3390/ijerph18041987.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-1573
- R25MH087217 (미국 NIH 보조금/계약)
- P30MH062294 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .