HIV Oral Testing Infographic Experiment (HOTIE)
HIV Oral Testing Infographic Experiment (HOTIE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA lever cirka 1,1 millioner mennesker med hiv. På trods af nye farmakologiske gennembrud, omfattende modeller for sundhedspleje og målrettede hiv-testinitiativer er over 160.000 personer stadig uvidende om deres hiv-serostatus. Nye voksne, seksuelle minoriteter, farvede mænd er uforholdsmæssigt berørt. Med udgangspunkt i den nationale AIDS-strategis fokus på at identificere nye hiv-infektioner gennem øget hiv-testning, er formålet med denne formative pilotundersøgelse at udvikle og teste en integreret hiv-selvteststrategi, der anvender en enkelhedsmodel-tilgang til hiv-selvtestning i nyere tid. farvede voksne seksuelle minoritetsmænd.
Den overordnede undersøgelse vil fokusere på: (a) forståelse af facilitatorer og barrierer for HIV-selvtestning blandt nye voksne MSM, (b) design af en HIV-selvtestende infografik, der bruger en enkelhedsmodel, (c) færdiggørelse af HIV-selvtestinfografikken med input fra en ledergruppe af medlemmer af hiv-samfundet, (d) at gennemføre et klinisk pilotforsøg med 300 nye voksne (i alderen 18-34), seksuel minoritet, farvede mænd for at teste, om en samarbejdsdesignet hiv-selvtest-infografik kan lette nøjagtig og effektiv forståelse af, hvordan man selvtester for HIV sammenlignet med papirbaserede HIV-selvtestoplysninger.
Ved at udføre denne undersøgelse vil vi opnå gavnlig indsigt, der er nødvendig for at præsentere HIV-selvtestinstruktioner på en meningsfuld, relevant og forståelig måde. Resultaterne af denne pilotundersøgelse har potentiale til at informere strategier om, hvordan selvtestinstruktioner kan formuleres eller visuelt præsenteres for at bryde både læsefærdigheder og sprogbarrierer, der påvirker testudnyttelsen og resultaternes nøjagtighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10010
- New York University Rory Meyers College of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forstå og læse engelsk
- Tildelt mandligt køn ved fødslen
- Identificer dig selv som homoseksuel, kærlig af samme køn eller MSM
- Selvrapportering er HIV-negativ eller ukendt HIV-serostatus
Ekskluderingskriterier:
• Personer med en kendt hiv-diagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infografisk intervention
Deltagere i interventionsarmen vil se en HIV-selvtestende infografik.
|
Interventionen består i, at deltagerne ser en HIV-selvtestende infografik.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne i kontrolarmen vil læse papirbaserede HIV-selvtestinstruktioner.
|
Kontrolarmen vil læse papirbaserede HIV-selvtestinstruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV Selvtest viden
Tidsramme: 1 dag
|
Selvrapporteringsforståelsesspørgeskema baseret på nøjagtig udførelse af HIV-selvtesttrin. Mål for deltagernes forståelse af teksten og billeder om, hvordan man udfører en HIV-selvtest. Spørgsmål om brug af testpinden, oral podning, hvad man skal gøre med teststicken efter podning, minutters ventetid før fortolkning af resultat, forståelse af resultat. Område: 0 til 5 (5 angiver alle korrekte svar) |
1 dag
|
|
Nytte, brugervenlighed, nem læring og tilfredshed med HIV-selvtestning Infographic
Tidsramme: 1 dag
|
BRUG Spørgeskema: Nytte, tilfredshed og lethed Måler den subjektive anvendelighed af HIV-selvtestende infografik.
Vi brugte 14-elementer ved at bruge en 7-punkts Likert, og minimumsscore er 14 og maksimum 98 til at undersøge dimensioner af brugervenlighed: anvendelighed, brugervenlighed, nem læring og tilfredshed.
Score for hver dimension beregnes sammen for at få en sammensat score. Vi rapporterer infografikkens overordnede anvendelighed.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: 1 dag
|
Standard Assessment Health Literacy - Engelsk (SAHL-E).
18 testelementer designet til at vurdere en engelsktalende voksens evne til at læse og forstå almindelige medicinske termer.
Testen kan hjælpe sundhedsprofessionelle med at vurdere den voksnes sundhedskompetenceniveau.
Interval - 0 til 18 (højere score er højere sundhedskompetence)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Bond KT, Boyd DT, O'Hare OM, Nelson LE, Guthrie BJ, Kershaw T. Participatory Design of a Web-Based HIV Oral Self-Testing Infographic Experiment (HOTIE) for Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Mixed Methods Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 12;18(22):11881. doi: 10.3390/ijerph182211881.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Opara I, Turpin RE, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Williams CN, Nelson LE, Kershaw T. Intersectional Effects of Sexual Orientation Concealment, Internalized Homophobia, and Gender Expression on Sexual Identity and HIV Risk Among Sexual Minority Men of Color: A Path Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 Jul-Aug 01;32(4):495-511. doi: 10.1097/JNC.0000000000000274.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Carasso E, Houng D, Kershaw T. Profiles of HIV Risk, Sexual Power, and Decision-Making among Sexual Minority Men of Color Who Engage in Transactional Sex: A Latent Profile Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 7;18(9):4961. doi: 10.3390/ijerph18094961.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Warren RC, Cherian M, Siddiqui S, Kershaw T. Substance Use, General Health and Health Literacy as Predictors of Oral Health in Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Secondary Data Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 18;18(4):1987. doi: 10.3390/ijerph18041987.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1573
- R25MH087217 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P30MH062294 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .