Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV mondeling testen Infographic-experiment (HOTIE)

25 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University

Infographic-experiment voor orale hiv-testen (HOTIE)

Uitgaande van de focus van de nationale aidsstrategie op het identificeren van nieuwe hiv-infecties door middel van meer hiv-testen, is het doel van deze formatieve pilotstudie het ontwikkelen en testen van een geïntegreerde hiv-zelfteststrategie die gebruikmaakt van een eenvoudsmodelbenadering van hiv-zelftesten in opkomende landen. volwassen mannen van seksuele minderheid van kleur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de Verenigde Staten leven ongeveer 1,1 miljoen mensen met hiv. Ondanks nieuwe farmacologische doorbraken, alomvattende modellen van gezondheidszorg en gerichte hiv-testinitiatieven, zijn meer dan 160.000 mensen nog steeds niet op de hoogte van hun hiv-serostatus. Opkomende volwassen, seksuele minderheid, mannen van kleur worden onevenredig zwaar getroffen. Uitgaande van de focus van de nationale aidsstrategie op het identificeren van nieuwe hiv-infecties door middel van meer hiv-testen, is het doel van deze formatieve pilotstudie het ontwikkelen en testen van een geïntegreerde hiv-zelfteststrategie die gebruikmaakt van een eenvoudsmodelbenadering van hiv-zelftesten in opkomende landen. volwassen mannen van seksuele minderheid van kleur.

De algemene studie zal zich richten op: (a) het begrijpen van facilitators en barrières voor hiv-zelftesten onder opkomende volwassen MSM, (b) het ontwerpen van een hiv-zelftestinfographic die gebruikmaakt van een eenvoudsmodel, (c) het voltooien van de hiv-zelftestinfographic met inbreng van een leiderschapsgroep van leden van de hiv-gemeenschap, (d) het uitvoeren van een klinische pilotproef met 300 opkomende volwassenen (leeftijd 18-34), seksuele minderheid, mannen van kleur om te testen of een gezamenlijk ontworpen infographic voor hiv-zelftesten kan vergemakkelijken nauwkeurig en effectief begrip van zelftesten op hiv in vergelijking met op papier gebaseerde informatie over hiv-zelftesten.

Door deze studie uit te voeren, zullen we nuttige inzichten verwerven die nodig zijn om instructies voor hiv-zelftesten op een zinvolle, relevante en begrijpelijke manier te presenteren. De resultaten van deze pilotstudie hebben het potentieel om strategieën te ontwikkelen met betrekking tot hoe zelftestinstructies kunnen worden verwoord of visueel gepresenteerd om zowel geletterdheid als taalbarrières te doorbreken die van invloed zijn op het gebruik van tests en de nauwkeurigheid van de resultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

322

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 34 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels begrijpen en lezen
  • Toegewezen mannelijk geslacht bij de geboorte
  • Identificeer jezelf als homo, homoseksueel of MSM
  • Zelfrapportage als hiv-negatief of onbekende hiv-serostatus

Uitsluitingscriteria:

• Personen met een bekende hiv-diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Infografische interventie
Deelnemers aan de interventie-arm krijgen een infographic te zien over hiv-zelftesten.
Gedragsmatig: Infografische interventie
De interventie bestaat uit deelnemers die een infographic over hiv-zelftesten bekijken.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers aan de controlearm lezen instructies voor hiv-zelftesten op papier.
Gedragsmatig: Informatie over hiv-zelftesten op papier
De controlearm leest instructies voor hiv-zelftesten op papier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van HIV-zelftesten
Tijdsspanne: 1 dag

Begripvragenlijst voor zelfrapportage op basis van nauwkeurige voltooiing van HIV-zelfteststappen. Meten van het begrip van de deelnemers van de tekst en afbeeldingen over het uitvoeren van een hiv-zelftest.

Gestelde vragen over het gebruik van het teststaafje, oraal afnemen, wat te doen met het teststaafje na het afnemen, minuten wachttijd voor interpretatie resultaat, begrip resultaat. Bereik: 0 tot 5 (5 geeft alle juiste antwoorden aan)
1 dag
Nut, gebruiksgemak, leergemak en tevredenheid van de HIV-zelftestinfographic
Tijdsspanne: 1 dag
USE-vragenlijst: bruikbaarheid, tevredenheid en gemak Meet de subjectieve bruikbaarheid van de hiv-zelftestinfographic. We gebruikten 14 items, met behulp van een 7-punts Likert, en de minimumscore is 14 en maximum 98 om dimensies van bruikbaarheid te onderzoeken: bruikbaarheid, gebruiksgemak, leergemak en tevredenheid. Scores voor elke dimensie worden samen gemiddeld om een ​​samengestelde score te krijgen. We rapporteren de algehele bruikbaarheid van de infographic.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 1 dag
Standaardbeoordeling Gezondheidsvaardigheden - Engels (SAHL-E). 18 testitems die zijn ontworpen om het vermogen van een Engelssprekende volwassene te beoordelen om algemene medische termen te lezen en te begrijpen. De test kan gezondheidswerkers helpen om het niveau van gezondheidsvaardigheden van volwassenen in te schatten. Bereik - 0 tot 18 (hogere score is hogere gezondheidsvaardigheden)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-1573
  • R25MH087217 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P30MH062294 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Infografische interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren