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Experimento de infografía de prueba oral de VIH (HOTIE)

25 de octubre de 2022 actualizado por: New York University

Experimento de infografía de prueba oral de VIH (HOTIE)

Basado en el enfoque de la Estrategia Nacional contra el SIDA en la identificación de nuevas infecciones por el VIH a través del aumento de las pruebas del VIH, el propósito de este estudio piloto formativo es desarrollar y probar una estrategia integrada de autoevaluación del VIH que utilice un enfoque de modelo simple para la autoevaluación del VIH en países emergentes. adultos de minorías sexuales de hombres de color.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los Estados Unidos, aproximadamente 1,1 millones de personas viven con el VIH. A pesar de los avances farmacológicos novedosos, los modelos integrales de atención de la salud y las iniciativas específicas de pruebas del VIH, más de 160 000 personas aún desconocen su estado serológico respecto del VIH. Los adultos emergentes, las minorías sexuales y los hombres de color se ven afectados de manera desproporcionada. Basado en el enfoque de la Estrategia Nacional contra el SIDA en la identificación de nuevas infecciones por el VIH a través del aumento de las pruebas del VIH, el propósito de este estudio piloto formativo es desarrollar y probar una estrategia integrada de autoevaluación del VIH que utilice un enfoque de modelo simple para la autoevaluación del VIH en países emergentes. adultos de minorías sexuales de hombres de color.

El estudio general se centrará en: (a) comprender los facilitadores y las barreras para la autoevaluación del VIH entre HSH adultos emergentes, (b) diseñar una infografía de autoevaluación del VIH que utilice un modelo simple, (c) finalizar la infografía de autoevaluación del VIH con el aporte de un grupo de liderazgo de miembros de la comunidad del VIH, (d) realizar un ensayo clínico piloto con 300 adultos emergentes (edades 18-34), minorías sexuales, hombres de color para probar si una infografía de autodiagnóstico del VIH diseñada en colaboración puede facilitar Comprensión precisa y efectiva de cómo autoevaluarse para el VIH en comparación con la información de autodiagnóstico del VIH en papel.

Al realizar este estudio, obtendremos los conocimientos útiles necesarios para presentar las instrucciones de autodiagnóstico del VIH de una manera significativa, relevante y comprensible. Los resultados de este estudio piloto tienen el potencial de informar estrategias sobre cómo se pueden redactar o presentar visualmente las instrucciones de autoevaluación para romper las barreras de alfabetización e idioma que afectan la utilización de las pruebas y la precisión de los resultados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

322

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Comprender y leer inglés.
  • Sexo masculino asignado al nacer
  • Autoidentificarse como gay, amante del mismo género o HSH
  • Autoinforme de ser VIH negativo o serología del VIH desconocida

Criterio de exclusión:

• Personas con un diagnóstico conocido de VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención infográfica
Los participantes en el brazo de intervención verán una infografía de autodiagnóstico del VIH.
La intervención consiste en que los participantes vean una infografía de autodiagnóstico del VIH.
Comparador activo: Control
Los participantes en el brazo de control leerán las instrucciones de autodiagnóstico del VIH en papel.
El brazo de control leerá las instrucciones de autodiagnóstico del VIH en papel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de autodiagnóstico del VIH
Periodo de tiempo: 1 día

Cuestionario de comprensión de autoinforme basado en la finalización precisa de los pasos de autoevaluación del VIH. Medida de la comprensión de los participantes del texto y las imágenes sobre cómo realizar una autoprueba de VIH.

Preguntas sobre el uso de la varilla de prueba, la muestra oral, qué hacer con la varilla de prueba después de la muestra, los minutos de espera antes de la interpretación del resultado, la comprensión del resultado. Rango: 0 a 5 (5 indica todas las respuestas correctas)

1 día
Utilidad, Facilidad de Uso, Facilidad de Aprendizaje y Satisfacción de la Infografía de Autodiagnóstico del VIH
Periodo de tiempo: 1 día
Cuestionario USE: Utilidad, Satisfacción y Facilidad Mide la usabilidad subjetiva de la infografía de autodiagnóstico del VIH. Usamos 14 ítems, usando un Likert de 7 puntos, y el puntaje mínimo es 14 y el máximo 98 para examinar las dimensiones de usabilidad: utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje y satisfacción. Las puntuaciones de cada dimensión se promedian juntas para obtener una puntuación compuesta. Informamos sobre la usabilidad general de la infografía.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Literatura saludable
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación Estándar de Alfabetización en Salud - Inglés (SAHL-E). 18 elementos de prueba diseñados para evaluar la capacidad de un adulto de habla inglesa para leer y comprender términos médicos comunes. La prueba podría ayudar a los profesionales de la salud a estimar el nivel de alfabetización en salud del adulto. Rango - 0 a 18 (una puntuación más alta es una mayor alfabetización en salud)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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