- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04061915
Experimento de infografía de prueba oral de VIH (HOTIE)
Experimento de infografía de prueba oral de VIH (HOTIE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos, aproximadamente 1,1 millones de personas viven con el VIH. A pesar de los avances farmacológicos novedosos, los modelos integrales de atención de la salud y las iniciativas específicas de pruebas del VIH, más de 160 000 personas aún desconocen su estado serológico respecto del VIH. Los adultos emergentes, las minorías sexuales y los hombres de color se ven afectados de manera desproporcionada. Basado en el enfoque de la Estrategia Nacional contra el SIDA en la identificación de nuevas infecciones por el VIH a través del aumento de las pruebas del VIH, el propósito de este estudio piloto formativo es desarrollar y probar una estrategia integrada de autoevaluación del VIH que utilice un enfoque de modelo simple para la autoevaluación del VIH en países emergentes. adultos de minorías sexuales de hombres de color.
El estudio general se centrará en: (a) comprender los facilitadores y las barreras para la autoevaluación del VIH entre HSH adultos emergentes, (b) diseñar una infografía de autoevaluación del VIH que utilice un modelo simple, (c) finalizar la infografía de autoevaluación del VIH con el aporte de un grupo de liderazgo de miembros de la comunidad del VIH, (d) realizar un ensayo clínico piloto con 300 adultos emergentes (edades 18-34), minorías sexuales, hombres de color para probar si una infografía de autodiagnóstico del VIH diseñada en colaboración puede facilitar Comprensión precisa y efectiva de cómo autoevaluarse para el VIH en comparación con la información de autodiagnóstico del VIH en papel.
Al realizar este estudio, obtendremos los conocimientos útiles necesarios para presentar las instrucciones de autodiagnóstico del VIH de una manera significativa, relevante y comprensible. Los resultados de este estudio piloto tienen el potencial de informar estrategias sobre cómo se pueden redactar o presentar visualmente las instrucciones de autoevaluación para romper las barreras de alfabetización e idioma que afectan la utilización de las pruebas y la precisión de los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University Rory Meyers College of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprender y leer inglés.
- Sexo masculino asignado al nacer
- Autoidentificarse como gay, amante del mismo género o HSH
- Autoinforme de ser VIH negativo o serología del VIH desconocida
Criterio de exclusión:
• Personas con un diagnóstico conocido de VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención infográfica
Los participantes en el brazo de intervención verán una infografía de autodiagnóstico del VIH.
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La intervención consiste en que los participantes vean una infografía de autodiagnóstico del VIH.
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Comparador activo: Control
Los participantes en el brazo de control leerán las instrucciones de autodiagnóstico del VIH en papel.
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El brazo de control leerá las instrucciones de autodiagnóstico del VIH en papel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de autodiagnóstico del VIH
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario de comprensión de autoinforme basado en la finalización precisa de los pasos de autoevaluación del VIH. Medida de la comprensión de los participantes del texto y las imágenes sobre cómo realizar una autoprueba de VIH. Preguntas sobre el uso de la varilla de prueba, la muestra oral, qué hacer con la varilla de prueba después de la muestra, los minutos de espera antes de la interpretación del resultado, la comprensión del resultado. Rango: 0 a 5 (5 indica todas las respuestas correctas) |
1 día
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Utilidad, Facilidad de Uso, Facilidad de Aprendizaje y Satisfacción de la Infografía de Autodiagnóstico del VIH
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario USE: Utilidad, Satisfacción y Facilidad Mide la usabilidad subjetiva de la infografía de autodiagnóstico del VIH.
Usamos 14 ítems, usando un Likert de 7 puntos, y el puntaje mínimo es 14 y el máximo 98 para examinar las dimensiones de usabilidad: utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje y satisfacción.
Las puntuaciones de cada dimensión se promedian juntas para obtener una puntuación compuesta. Informamos sobre la usabilidad general de la infografía.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación Estándar de Alfabetización en Salud - Inglés (SAHL-E).
18 elementos de prueba diseñados para evaluar la capacidad de un adulto de habla inglesa para leer y comprender términos médicos comunes.
La prueba podría ayudar a los profesionales de la salud a estimar el nivel de alfabetización en salud del adulto.
Rango - 0 a 18 (una puntuación más alta es una mayor alfabetización en salud)
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Bond KT, Boyd DT, O'Hare OM, Nelson LE, Guthrie BJ, Kershaw T. Participatory Design of a Web-Based HIV Oral Self-Testing Infographic Experiment (HOTIE) for Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Mixed Methods Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 12;18(22):11881. doi: 10.3390/ijerph182211881.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Opara I, Turpin RE, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Williams CN, Nelson LE, Kershaw T. Intersectional Effects of Sexual Orientation Concealment, Internalized Homophobia, and Gender Expression on Sexual Identity and HIV Risk Among Sexual Minority Men of Color: A Path Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 Jul-Aug 01;32(4):495-511. doi: 10.1097/JNC.0000000000000274.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Carasso E, Houng D, Kershaw T. Profiles of HIV Risk, Sexual Power, and Decision-Making among Sexual Minority Men of Color Who Engage in Transactional Sex: A Latent Profile Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 7;18(9):4961. doi: 10.3390/ijerph18094961.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Warren RC, Cherian M, Siddiqui S, Kershaw T. Substance Use, General Health and Health Literacy as Predictors of Oral Health in Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Secondary Data Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 18;18(4):1987. doi: 10.3390/ijerph18041987.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1573
- R25MH087217 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P30MH062294 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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