- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04061915
Experimento infográfico de teste oral de HIV (HOTIE)
Experimento infográfico de teste oral de HIV (HOTIE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, aproximadamente 1,1 milhão de pessoas vivem com HIV. Apesar dos novos avanços farmacológicos, modelos abrangentes de cuidados de saúde e iniciativas de teste de HIV direcionadas, mais de 160.000 pessoas ainda desconhecem seu status sorológico de HIV. Adultos emergentes, minoria sexual, homens de cor são desproporcionalmente afetados. Com base no foco da Estratégia Nacional de AIDS na identificação de novas infecções por HIV por meio do aumento do teste de HIV, o objetivo deste estudo piloto formativo é desenvolver e testar uma estratégia integrada de autoteste de HIV que utiliza uma abordagem de modelo simples para autoteste de HIV em países emergentes homens adultos de minoria sexual de cor.
O estudo geral se concentrará em: (a) entender os facilitadores e as barreiras para o autoteste de HIV entre HSH adultos emergentes, (b) projetar um infográfico de autoteste de HIV que utilize um modelo simples, (c) finalizar o infográfico de autoteste de HIV com informações de um grupo de liderança de membros da comunidade de HIV, (d) conduzindo um ensaio clínico piloto com 300 adultos emergentes (idades 18-34), minoria sexual, homens de cor para testar se um infográfico de autoteste de HIV projetado de forma colaborativa pode facilitar compreensão precisa e eficaz de como fazer o autoteste de HIV em comparação com as informações de autoteste de HIV em papel.
Ao conduzir este estudo, obteremos insights benéficos necessários para apresentar instruções de autoteste de HIV de maneira significativa, relevante e compreensível. Os resultados deste estudo piloto têm o potencial de informar estratégias sobre como as instruções de autoteste podem ser redigidas ou apresentadas visualmente, a fim de quebrar as barreiras de alfabetização e linguagem que afetam a utilização do teste e a precisão dos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University Rory Meyers College of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreender e ler inglês
- Sexo masculino atribuído no nascimento
- Identificar-se como gay, amante do mesmo gênero ou HSH
- Auto-relato ser HIV negativo ou status sorológico para HIV desconhecido
Critério de exclusão:
• Pessoas com diagnóstico conhecido de HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Infográfica
Os participantes no braço de intervenção verão um infográfico de autoteste de HIV.
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A intervenção consiste em participantes visualizando um infográfico de autoteste de HIV.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes no braço de controle lerão as instruções de autoteste de HIV em papel.
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O braço de controle lerá as instruções de autoteste de HIV em papel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de autoteste de HIV
Prazo: 1 dia
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Questionário de compreensão de autorrelato com base na conclusão precisa das etapas do autoteste de HIV. Medida da compreensão dos participantes sobre o texto e as imagens sobre como realizar um autoteste de HIV. Perguntas sobre o uso do bastão de teste, esfregaço oral, o que fazer com o bastão de teste após o esfregaço, minutos de espera antes da interpretação do resultado, compreensão do resultado. Faixa: 0 a 5 (5 indica todas as respostas corretas) |
1 dia
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Utilidade, Facilidade de Uso, Facilidade de Aprendizagem e Satisfação do Infográfico de Autoteste de HIV
Prazo: 1 dia
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Questionário de USO: Utilidade, Satisfação e Facilidade Mede a usabilidade subjetiva do infográfico de autoteste de HIV.
Usamos 14 itens, usando um Likert de 7 pontos, e a pontuação mínima é 14 e máxima 98 para examinar as dimensões de usabilidade: utilidade, facilidade de uso, facilidade de aprendizado e satisfação.
As pontuações para cada dimensão são calculadas em conjunto para obter uma pontuação composta. Relatamos a usabilidade geral do infográfico.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde
Prazo: 1 dia
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Avaliação Padrão Alfabetização em Saúde - Inglês (SAHL-E).
18 itens de teste projetados para avaliar a capacidade de um adulto de língua inglesa para ler e entender termos médicos comuns.
O teste pode ajudar os profissionais de saúde a estimar o nível de alfabetização em saúde do adulto.
Faixa - 0 a 18 (maior pontuação é maior alfabetização em saúde)
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Bond KT, Boyd DT, O'Hare OM, Nelson LE, Guthrie BJ, Kershaw T. Participatory Design of a Web-Based HIV Oral Self-Testing Infographic Experiment (HOTIE) for Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Mixed Methods Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 12;18(22):11881. doi: 10.3390/ijerph182211881.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Opara I, Turpin RE, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Williams CN, Nelson LE, Kershaw T. Intersectional Effects of Sexual Orientation Concealment, Internalized Homophobia, and Gender Expression on Sexual Identity and HIV Risk Among Sexual Minority Men of Color: A Path Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 Jul-Aug 01;32(4):495-511. doi: 10.1097/JNC.0000000000000274.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Carasso E, Houng D, Kershaw T. Profiles of HIV Risk, Sexual Power, and Decision-Making among Sexual Minority Men of Color Who Engage in Transactional Sex: A Latent Profile Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 7;18(9):4961. doi: 10.3390/ijerph18094961.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Warren RC, Cherian M, Siddiqui S, Kershaw T. Substance Use, General Health and Health Literacy as Predictors of Oral Health in Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Secondary Data Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 18;18(4):1987. doi: 10.3390/ijerph18041987.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1573
- R25MH087217 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30MH062294 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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