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Experimento infográfico de teste oral de HIV (HOTIE)

25 de outubro de 2022 atualizado por: New York University

Experimento infográfico de teste oral de HIV (HOTIE)

Com base no foco da Estratégia Nacional de AIDS na identificação de novas infecções por HIV por meio do aumento do teste de HIV, o objetivo deste estudo piloto formativo é desenvolver e testar uma estratégia integrada de autoteste de HIV que utiliza uma abordagem de modelo simples para autoteste de HIV em países emergentes homens adultos de minoria sexual de cor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos Estados Unidos, aproximadamente 1,1 milhão de pessoas vivem com HIV. Apesar dos novos avanços farmacológicos, modelos abrangentes de cuidados de saúde e iniciativas de teste de HIV direcionadas, mais de 160.000 pessoas ainda desconhecem seu status sorológico de HIV. Adultos emergentes, minoria sexual, homens de cor são desproporcionalmente afetados. Com base no foco da Estratégia Nacional de AIDS na identificação de novas infecções por HIV por meio do aumento do teste de HIV, o objetivo deste estudo piloto formativo é desenvolver e testar uma estratégia integrada de autoteste de HIV que utiliza uma abordagem de modelo simples para autoteste de HIV em países emergentes homens adultos de minoria sexual de cor.

O estudo geral se concentrará em: (a) entender os facilitadores e as barreiras para o autoteste de HIV entre HSH adultos emergentes, (b) projetar um infográfico de autoteste de HIV que utilize um modelo simples, (c) finalizar o infográfico de autoteste de HIV com informações de um grupo de liderança de membros da comunidade de HIV, (d) conduzindo um ensaio clínico piloto com 300 adultos emergentes (idades 18-34), minoria sexual, homens de cor para testar se um infográfico de autoteste de HIV projetado de forma colaborativa pode facilitar compreensão precisa e eficaz de como fazer o autoteste de HIV em comparação com as informações de autoteste de HIV em papel.

Ao conduzir este estudo, obteremos insights benéficos necessários para apresentar instruções de autoteste de HIV de maneira significativa, relevante e compreensível. Os resultados deste estudo piloto têm o potencial de informar estratégias sobre como as instruções de autoteste podem ser redigidas ou apresentadas visualmente, a fim de quebrar as barreiras de alfabetização e linguagem que afetam a utilização do teste e a precisão dos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

322

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Compreender e ler inglês
  • Sexo masculino atribuído no nascimento
  • Identificar-se como gay, amante do mesmo gênero ou HSH
  • Auto-relato ser HIV negativo ou status sorológico para HIV desconhecido

Critério de exclusão:

• Pessoas com diagnóstico conhecido de HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Infográfica
Os participantes no braço de intervenção verão um infográfico de autoteste de HIV.
A intervenção consiste em participantes visualizando um infográfico de autoteste de HIV.
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes no braço de controle lerão as instruções de autoteste de HIV em papel.
O braço de controle lerá as instruções de autoteste de HIV em papel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de autoteste de HIV
Prazo: 1 dia

Questionário de compreensão de autorrelato com base na conclusão precisa das etapas do autoteste de HIV. Medida da compreensão dos participantes sobre o texto e as imagens sobre como realizar um autoteste de HIV.

Perguntas sobre o uso do bastão de teste, esfregaço oral, o que fazer com o bastão de teste após o esfregaço, minutos de espera antes da interpretação do resultado, compreensão do resultado. Faixa: 0 a 5 (5 indica todas as respostas corretas)

1 dia
Utilidade, Facilidade de Uso, Facilidade de Aprendizagem e Satisfação do Infográfico de Autoteste de HIV
Prazo: 1 dia
Questionário de USO: Utilidade, Satisfação e Facilidade Mede a usabilidade subjetiva do infográfico de autoteste de HIV. Usamos 14 itens, usando um Likert de 7 pontos, e a pontuação mínima é 14 e máxima 98 para examinar as dimensões de usabilidade: utilidade, facilidade de uso, facilidade de aprendizado e satisfação. As pontuações para cada dimensão são calculadas em conjunto para obter uma pontuação composta. Relatamos a usabilidade geral do infográfico.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização em saúde
Prazo: 1 dia
Avaliação Padrão Alfabetização em Saúde - Inglês (SAHL-E). 18 itens de teste projetados para avaliar a capacidade de um adulto de língua inglesa para ler e entender termos médicos comuns. O teste pode ajudar os profissionais de saúde a estimar o nível de alfabetização em saúde do adulto. Faixa - 0 a 18 (maior pontuação é maior alfabetização em saúde)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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