Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksperyment z infografiką na temat testów na HIV (HOTIE)

25 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Eksperyment z infografiką dotyczącym testu na obecność wirusa HIV (HOTIE)

Opierając się na skupieniu Narodowej Strategii AIDS na identyfikowaniu nowych zakażeń wirusem HIV poprzez zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV, celem tego formatywnego badania pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie zintegrowanej strategii samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV, która wykorzystuje proste podejście do samotestowania na obecność wirusa HIV w nowych dorosłych kolorowych mężczyzn z mniejszości seksualnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Stanach Zjednoczonych żyje około 1,1 miliona osób zakażonych wirusem HIV. Pomimo nowatorskich przełomów farmakologicznych, kompleksowych modeli opieki zdrowotnej i ukierunkowanych inicjatyw testowania na obecność wirusa HIV, ponad 160 000 osób nadal nie jest świadomych swojego statusu serologicznego. W nieproporcjonalnym stopniu dotyka to wschodzących dorosłych, mniejszości seksualnych, kolorowych mężczyzn. Opierając się na skupieniu Narodowej Strategii AIDS na identyfikowaniu nowych zakażeń wirusem HIV poprzez zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV, celem tego formatywnego badania pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie zintegrowanej strategii samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV, która wykorzystuje proste podejście do samotestowania na obecność wirusa HIV w nowych dorosłych kolorowych mężczyzn z mniejszości seksualnych.

Ogólne badanie skupi się na: (a) zrozumieniu ułatwień i barier w samodzielnym testowaniu na obecność wirusa HIV wśród wschodzących dorosłych MSM, (b) zaprojektowaniu infografiki dotyczącej samotestowania na obecność wirusa HIV, która wykorzystuje prosty model, (c) sfinalizowaniu infografiki dotyczącej samotestowania na obecność wirusa HIV przy udziale grupy przywódczej członków społeczności HIV, (d) przeprowadzenie pilotażowego badania klinicznego z udziałem 300 młodych dorosłych (w wieku 18-34 lat), mniejszości seksualnych, kolorowych mężczyzn w celu sprawdzenia, czy wspólnie zaprojektowana infografika samotestowania na obecność wirusa HIV może ułatwić dokładne i skuteczne zrozumienie, jak samodzielnie wykonać test na obecność wirusa HIV w porównaniu z papierowymi informacjami dotyczącymi samotestowania na obecność wirusa HIV.

Przeprowadzając to badanie, uzyskamy korzystne spostrzeżenia niezbędne do przedstawienia instrukcji samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV w znaczący, odpowiedni i zrozumiały sposób. Wyniki tego badania pilotażowego mogą stanowić źródło informacji o strategiach dotyczących tego, w jaki sposób można sformułować lub przedstawić wizualnie instrukcje do samodzielnego testowania, aby przełamać zarówno bariery dotyczące umiejętności czytania i pisania, jak i językowe, które wpływają na wykorzystanie testów i dokładność wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

322

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozumieć i czytać po angielsku
  • Przypisana płeć męska przy urodzeniu
  • Zidentyfikuj się jako wesoły, kochający osoby tej samej płci lub MSM
  • Samodzielne zgłoszenie bycia nosicielem wirusa HIV lub nieznany status serologiczny HIV

Kryteria wyłączenia:

• Osoby ze znaną diagnozą HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja infograficzna
Uczestnicy grupy interwencyjnej zobaczą infografikę dotyczącą samotestowania w kierunku HIV.
Behawioralne: Interwencja infograficzna
Interwencja polega na tym, że uczestnicy oglądają infografikę dotyczącą samotestowania na obecność wirusa HIV.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy ramienia kontrolnego przeczytają papierowe instrukcje dotyczące samotestowania na obecność wirusa HIV.
Behawioralne: Papierowe informacje na temat autotestu na obecność wirusa HIV
Ramię kontrolne przeczyta papierowe instrukcje dotyczące samotestowania na obecność wirusa HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o samodzielnym testowaniu wirusa HIV
Ramy czasowe: 1 dzień

Kwestionariusz samoopisowy dotyczący zrozumienia, oparty na dokładnym wykonaniu kroków samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV. Miara zrozumienia przez uczestników tekstu i ilustracji, jak przeprowadzić autotest na obecność wirusa HIV.

Zadawane pytania dotyczące używania testera, pobierania wymazu z jamy ustnej, co zrobić z testerem po pobraniu, minut oczekiwania przed interpretacją wyniku, zrozumienia wyniku. Zakres: od 0 do 5 (5 oznacza wszystkie poprawne odpowiedzi)
1 dzień
Przydatność, łatwość użycia, łatwość uczenia się i satysfakcja z infografiki samotestowania w kierunku HIV
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz UŻYTKOWANIA: Użyteczność, Satysfakcja i Łatwość Mierzy subiektywną użyteczność infografiki samotestowania w kierunku HIV. Użyliśmy 14 pozycji, używając 7-punktowej skali Likerta, a minimalny wynik to 14, a maksymalny 98 do zbadania wymiarów użyteczności: użyteczności, łatwości użytkowania, łatwości uczenia się i satysfakcji. Wyniki dla każdego wymiaru są uśredniane razem, aby uzyskać łączny wynik. Podajemy ogólną użyteczność infografiki.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: 1 dzień
Standardowa ocena umiejętności zdrowotnych - angielski (SAHL-E). 18 pozycji testowych zaprojektowanych do oceny umiejętności czytania i rozumienia powszechnie używanych terminów medycznych przez osobę mówiącą po angielsku. Test może pomóc pracownikom służby zdrowia oszacować poziom wiedzy o zdrowiu osoby dorosłej. Zakres - od 0 do 18 (wyższy wynik oznacza wyższy poziom świadomości zdrowotnej)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1573
  • R25MH087217 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30MH062294 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj