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Esperimento infografico sui test orali dell'HIV (HOTIE)

25 ottobre 2022 aggiornato da: New York University

Esperimento infografica test orale HIV (HOTIE)

Sulla base dell'attenzione della Strategia nazionale contro l'AIDS sull'identificazione di nuove infezioni da HIV attraverso un aumento dei test HIV, lo scopo di questo studio pilota formativo è sviluppare e testare una strategia integrata di autotest HIV che utilizzi un approccio basato sul modello di semplicità all'autotest HIV nei paesi emergenti minoranza sessuale adulta uomini di colore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli Stati Uniti, circa 1,1 milioni di persone vivono con l'HIV. Nonostante le nuove scoperte farmacologiche, i modelli completi di assistenza sanitaria e le iniziative mirate di test dell'HIV, oltre 160.000 persone non sono ancora a conoscenza del proprio stato sierologico dell'HIV. Adulti emergenti, minoranze sessuali, uomini di colore sono colpiti in modo sproporzionato. Sulla base dell'attenzione della Strategia nazionale contro l'AIDS sull'identificazione di nuove infezioni da HIV attraverso un aumento dei test HIV, lo scopo di questo studio pilota formativo è sviluppare e testare una strategia integrata di autotest HIV che utilizzi un approccio basato sul modello di semplicità all'autotest HIV nei paesi emergenti minoranza sessuale adulta uomini di colore.

Lo studio complessivo si concentrerà su: (a) comprensione dei facilitatori e degli ostacoli all'autotest dell'HIV tra i MSM adulti emergenti, (b) progettazione di un'infografica di autotest dell'HIV che utilizzi un modello di semplicità, (c) finalizzazione dell'infografica di autotest dell'HIV con il contributo di un gruppo dirigente di membri della comunità HIV, (d) condurre una sperimentazione clinica pilota con 300 adulti emergenti (età 18-34), minoranze sessuali, uomini di colore per verificare se un'infografica di autotest HIV progettata in collaborazione può facilitare comprensione accurata ed efficace di come eseguire l'autotest per l'HIV rispetto alle informazioni sull'autotest dell'HIV basate su carta.

Conducendo questo studio, otterremo utili intuizioni necessarie per presentare le istruzioni per l'autotest dell'HIV in modo significativo, pertinente e comprensibile. I risultati di questo studio pilota hanno il potenziale per informare le strategie su come le istruzioni di autotest possono essere formulate o presentate visivamente al fine di rompere sia le barriere di alfabetizzazione che quelle linguistiche che influiscono sull'utilizzo dei test e sull'accuratezza dei risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

322

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprendere e leggere l'inglese
  • Sesso maschile assegnato alla nascita
  • Identificati come gay, amante dello stesso sesso o MSM
  • Autodichiarazione di HIV negativo o stato sierologico dell'HIV sconosciuto

Criteri di esclusione:

• Persone con una diagnosi nota di HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infografica Intervento
I partecipanti al braccio di intervento visualizzeranno un'infografica di autotest dell'HIV.
L'intervento prevede che i partecipanti visualizzino un'infografica di autotest dell'HIV.
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti al braccio di controllo leggeranno le istruzioni per l'autotest dell'HIV su carta.
Il braccio di controllo leggerà le istruzioni cartacee per l'autotest dell'HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'autotest dell'HIV
Lasso di tempo: 1 giorno

Questionario di comprensione self-report basato sul completamento accurato delle fasi di autotest dell'HIV. Misura della comprensione dei partecipanti del testo e delle immagini su come eseguire un autotest dell'HIV.

Domande sull'uso dello stick di test, tampone orale, cosa fare con lo stick di test dopo il tampone, minuti di attesa prima dell'interpretazione del risultato, comprensione del risultato. Intervallo: da 0 a 5 (5 indica tutte le risposte corrette)

1 giorno
Utilità, facilità d'uso, facilità di apprendimento e soddisfazione dell'infografica per l'autotest dell'HIV
Lasso di tempo: 1 giorno
USE Questionnaire: Utilità, Soddisfazione e Facilità Misura l'usabilità soggettiva dell'infografica per l'autotest dell'HIV. Abbiamo utilizzato 14 item, utilizzando un Likert a 7 punti, e il punteggio minimo è 14 e massimo 98 per esaminare le dimensioni dell'usabilità: utilità, facilità d'uso, facilità di apprendimento e soddisfazione. I punteggi per ogni dimensione vengono mediati insieme per ottenere un punteggio composito. Riportiamo l'usabilità complessiva dell'infografica.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 1 giorno
Standard Assessment Health Literacy - Inglese (SAHL-E). 18 elementi di prova progettati per valutare la capacità di un adulto di lingua inglese di leggere e comprendere termini medici comuni. Il test potrebbe aiutare gli operatori sanitari a stimare il livello di alfabetizzazione sanitaria dell'adulto. Intervallo: da 0 a 18 (un punteggio più alto corrisponde a una maggiore alfabetizzazione sanitaria)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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