- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04061915
HIV-suutestauksen infografiikkakoe (HOTIE)
HIV-suutestauksen infografiikkakoe (HOTIE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa noin 1,1 miljoonaa ihmistä elää HIV:n kanssa. Huolimatta uusista farmakologisista läpimurroista, kattavista terveydenhuollon malleista ja kohdistetuista HIV-testausaloitteista yli 160 000 ihmistä ei edelleenkään ole tietoinen HIV-serostatuksestaan. Nousevat aikuiset, seksuaalivähemmistöt ja värilliset miehet kärsivät suhteettoman paljon. Tämän muodostavan pilottitutkimuksen lähtökohtana on kansallinen AIDS-strategian keskittyminen uusien HIV-tartuntojen tunnistamiseen lisääntyneen HIV-testauksen avulla. Tämän muotoilevan pilottitutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata integroitua HIV-itsetestausstrategiaa, joka hyödyntää HIV-itsetestauksen yksinkertaisuusmallia. aikuiset seksuaalivähemmistön värilliset miehet.
Kokonaistutkimuksessa keskitytään seuraaviin aiheisiin: (a) HIV-itsetestauksen edistäjien ja esteiden ymmärtäminen nousevien aikuisten MSM:ien keskuudessa, (b) HIV-itsetestauksen infografiikan suunnittelu, joka hyödyntää yksinkertaisuusmallia, (c) HIV-itsetestauksen infografian viimeistely. HIV-yhteisön jäsenistä koostuvan johtoryhmän panoksella, (d) kliinisen pilottitutkimuksen suorittaminen 300 nousevan aikuisen (18–34-vuotiaan), seksuaalisen vähemmistön ja värillisten miesten kanssa testatakseen, voiko yhteistyössä suunniteltu HIV-itsetestauksen infografiikka helpottaa Tarkka ja tehokas käsitys siitä, kuinka HIV-testi tehdään itse, verrattuna paperipohjaisiin HIV-itsetestaustietoihin.
Suorittamalla tämän tutkimuksen saamme hyödyllisiä oivalluksia, joita tarvitaan HIV-itsetestausohjeiden esittämiseen mielekkäällä, relevantilla ja ymmärrettävällä tavalla. Tämän pilottitutkimuksen tulokset voivat antaa tietoa strategioista siitä, miten itsetestauksen ohjeet voidaan muotoilla tai esittää visuaalisesti, jotta voidaan murtaa sekä lukutaidon että kielimuurit, jotka vaikuttavat testauksen käyttöön ja tulosten tarkkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- New York University Rory Meyers College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärrä ja lue englantia
- Määritetty miesten sukupuoli syntymän yhteydessä
- Tunnista itsesi homoksi, samaa sukupuolta rakastavaksi tai MSM:ksi
- Oma ilmoitus HIV-negatiivinen tai tuntematon HIV-serotila
Poissulkemiskriteerit:
• Henkilöt, joilla on tiedossa HIV-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infograafinen interventio
Interventioryhmän osallistujat näkevät HIV-itsetestauksen infografian.
|
Interventio koostuu siitä, että osallistujat katsovat HIV-itsetestauksen infografiaa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat lukevat paperipohjaiset HIV-itsetestauksen ohjeet.
|
Kontrollivarsi lukee paperipohjaiset HIV-itsetestauksen ohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-itsetestauksen tieto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Itseraportin ymmärtämistä koskeva kyselylomake, joka perustuu HIV-itsetestauksen vaiheiden tarkkaan suorittamiseen. Mitataan, kuinka osallistujat ymmärtävät tekstin ja kuvat HIV-itsetestin suorittamisesta. Kysymyksiä koepuikkojen käytöstä, suupyyhkäisystä, mitä tehdä koepuikolla vanupuikon jälkeen, minuutteja odotusajasta ennen tuloksen tulkintaa, tuloksen ymmärtämisestä. Alue: 0 - 5 (5 tarkoittaa kaikkia oikeita vastauksia) |
1 päivä
|
|
HIV-itsetestausinfografian hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, oppimisen helppous ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
KÄYTTÖkyselylomake: hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppous Mittaa HIV-itsetestauksen infografian subjektiivista käytettävyyttä.
Käytimme 14 pistettä 7-pisteen Likertin avulla, ja vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 98 käytettävyyden ulottuvuuksien tutkimiseen: hyödyllisyys, helppokäyttöisyys, oppimisen helppous ja tyytyväisyys.
Kunkin ulottuvuuden pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yhdistelmäpisteet. Raportoimme infografian yleisen käytettävyyden.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Standard Assessment Health Literacy - englanti (SAHL-E).
18 testikohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan englanninkielisen aikuisen kykyä lukea ja ymmärtää yleisiä lääketieteellisiä termejä.
Testi voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan aikuisen terveyslukutaitotason.
Alue - 0–18 (korkeampi pistemäärä on korkeampi terveyslukutaito)
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Bond KT, Boyd DT, O'Hare OM, Nelson LE, Guthrie BJ, Kershaw T. Participatory Design of a Web-Based HIV Oral Self-Testing Infographic Experiment (HOTIE) for Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Mixed Methods Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 12;18(22):11881. doi: 10.3390/ijerph182211881.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Opara I, Turpin RE, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Williams CN, Nelson LE, Kershaw T. Intersectional Effects of Sexual Orientation Concealment, Internalized Homophobia, and Gender Expression on Sexual Identity and HIV Risk Among Sexual Minority Men of Color: A Path Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 Jul-Aug 01;32(4):495-511. doi: 10.1097/JNC.0000000000000274.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Carasso E, Houng D, Kershaw T. Profiles of HIV Risk, Sexual Power, and Decision-Making among Sexual Minority Men of Color Who Engage in Transactional Sex: A Latent Profile Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 7;18(9):4961. doi: 10.3390/ijerph18094961.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Warren RC, Cherian M, Siddiqui S, Kershaw T. Substance Use, General Health and Health Literacy as Predictors of Oral Health in Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Secondary Data Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 18;18(4):1987. doi: 10.3390/ijerph18041987.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1573
- R25MH087217 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P30MH062294 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .