Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV oral testing infografisk eksperiment (HOTIE)

25. oktober 2022 oppdatert av: New York University

HIV oral testing infografisk eksperiment (HOTIE)

Med utgangspunkt i den nasjonale AIDS-strategiens fokus på å identifisere nye HIV-infeksjoner gjennom økt HIV-testing, er formålet med denne formative pilotstudien å utvikle og teste en integrert HIV-selvteststrategi som bruker en enkelhetsmodell tilnærming til HIV-selvtesting i nyere tid. voksne seksuelle minoritetsfargede menn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I USA lever omtrent 1,1 millioner mennesker med HIV. Til tross for nye farmakologiske gjennombrudd, omfattende modeller for helsetjenester og målrettede tiltak for HIV-testing, er over 160 000 personer fortsatt uvitende om deres HIV-serostatus. Fremvoksende voksne, seksuelle minoriteter, fargede menn er uforholdsmessig berørt. Med utgangspunkt i den nasjonale AIDS-strategiens fokus på å identifisere nye HIV-infeksjoner gjennom økt HIV-testing, er formålet med denne formative pilotstudien å utvikle og teste en integrert HIV-selvteststrategi som bruker en enkelhetsmodell tilnærming til HIV-selvtesting i nyere tid. voksne seksuelle minoritetsfargede menn.

Den overordnede studien vil fokusere på: (a) å forstå tilretteleggere og barrierer for HIV-selvtesting blant voksende MSM, (b) utforme en HIV-selvtestende infografikk som bruker en enkelhetsmodell, (c) fullføre HIV-selvtestende infografikk med innspill fra en ledergruppe med medlemmer av HIV-samfunnet, (d) gjennomføre en klinisk pilotstudie med 300 nye voksne (alder 18–34), seksuelle minoriteter, fargede menn for å teste om en hiv-selvtestende infografikk som er utviklet i samarbeid, kan lette nøyaktig og effektiv forståelse av hvordan man selvtester for HIV sammenlignet med papirbasert HIV-selvtesting.

Ved å gjennomføre denne studien vil vi få nyttig innsikt som er nødvendig for å presentere HIV-selvtestinstruksjoner på en meningsfull, relevant og forståelig måte. Resultatene av denne pilotstudien har potensial til å informere strategier for hvordan instruksjoner for selvtesting kan formuleres eller visuelt presenteres for å bryte både leseferdighet og språkbarrierer som påvirker testutnyttelse og resultatnøyaktighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

322

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 34 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forstå og lese engelsk
  • Tildelt mannlig kjønn ved fødselen
  • Identifiser deg selv som homofil, samme kjønn-elskende eller MSM
  • Selvrapportering er HIV-negativ eller ukjent HIV-serostatus

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kjent HIV-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infografisk intervensjon
Deltakere i intervensjonsarmen vil se en HIV-selvtestende infografikk.
Intervensjonen består av at deltakerne ser en HIV-selvtestende infografikk.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil lese papirbaserte HIV-selvtestinstruksjoner.
Kontrollarmen vil lese papirbaserte HIV-selvtestinstruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV Selvtesting Kunnskap
Tidsramme: 1 dag

Spørreskjema for selvrapportering basert på nøyaktig gjennomføring av HIV-selvtestetrinn. Mål på deltakernes forståelse av teksten og bildene om hvordan man utfører en HIV-selvtest.

Spørsmål om bruk av testpinnen, oral vattpinne, hva du skal gjøre med testpinnen etter svabbing, minutters ventetid før tolkning av resultat, resultatforståelse. Område: 0 til 5 (5 indikerer alle riktige svar)

1 dag
Nyttig, brukervennlighet, enkel læring og tilfredshet med HIV-selvtestingen Infographic
Tidsramme: 1 dag
BRUK Spørreskjema: Nytte, tilfredshet og letthet Måler den subjektive brukervennligheten til HIV-selvtestende infografikk. Vi brukte 14 elementer, ved å bruke en 7-punkts Likert, og minimumsscore er 14 og maksimum 98 for å undersøke dimensjoner av brukervennlighet: nytte, brukervennlighet, enkel læring og tilfredshet. Poengsummen for hver dimensjon beregnes sammen for å få en sammensatt poengsum. Vi rapporterer den generelle brukervennligheten til infografikken.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekunnskap
Tidsramme: 1 dag
Standard Assessment Health Literacy - Engelsk (SAHL-E). 18 testelementer designet for å vurdere en engelsktalende voksens evne til å lese og forstå vanlige medisinske termer. Testen kan hjelpe helsepersonell med å estimere den voksnes helsekunnskapsnivå. Område - 0 til 18 (høyere poengsum er høyere helsekompetanse)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere