- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04061915
Infografický experiment s orálním testováním HIV (HOTIE)
Infographic experiment s orálním testováním HIV (HOTIE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ve Spojených státech žije přibližně 1,1 milionu lidí s HIV. Navzdory novým farmakologickým průlomům, komplexním modelům zdravotní péče a cíleným iniciativám v oblasti testování HIV stále více než 160 000 osob neví o svém sérostatu HIV. Rostoucí dospělí, sexuální menšina, muži barvy pleti jsou neúměrně ovlivněni. Účelem této formativní pilotní studie je vyvinout a otestovat integrovanou strategii sebetestování HIV, která využívá jednoduchý modelový přístup k sebetestování HIV v nově vznikajících zemích, jejímž základem je zaměření Národní strategie pro AIDS na identifikaci nových infekcí HIV prostřednictvím zvýšeného testování na HIV. dospělí muži ze sexuální menšiny.
Celková studie se zaměří na: (a) porozumění facilitátorům a překážkám sebetestování HIV mezi nově vznikajícími dospělými MSM, (b) navržení infografiky pro samotestování HIV, která využívá jednoduchý model, (c) dokončení infografiky pro samotestování HIV za přispění vedoucí skupiny členů komunity HIV, (d) provedení pilotního klinického hodnocení s 300 nově vznikajícími dospělými (ve věku 18–34 let), sexuální menšinou, barevnými muži, aby se otestovalo, zda může společně navržená infografika pro samotestování HIV usnadnit přesné a efektivní pochopení toho, jak provádět autotest na HIV ve srovnání s papírovými informacemi o samotestování HIV.
Provedením této studie získáme užitečné poznatky potřebné k tomu, abychom smysluplným, relevantním a srozumitelným způsobem prezentovali pokyny k samotestování HIV. Výsledky této pilotní studie mají potenciál poskytnout informace o strategiích týkajících se toho, jak mohou být instrukce pro samotestování formulovány nebo vizuálně prezentovány, aby se prolomily jak gramotnosti, tak jazykové bariéry, které ovlivňují využití testování a přesnost výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10010
- New York University Rory Meyers College of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porozumět a číst anglicky
- Přidělené mužské pohlaví při narození
- Identifikujte se jako gay, milující stejné pohlaví nebo MSM
- Vlastní hlášení, že je HIV negativní nebo neznámý sérostatus HIV
Kritéria vyloučení:
• Osoby se známou diagnózou HIV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Infografická intervence
Účastníci intervenční větve si prohlédnou infografiku samotestování HIV.
|
Intervence spočívá v tom, že si účastníci prohlížejí infografiku k samotestování HIV.
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolní větve si přečtou papírové pokyny k samotestování HIV.
|
Kontrolní rameno bude číst papírové pokyny k samotestování HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti o samotestování HIV
Časové okno: 1 den
|
Dotazník k porozumění vlastnímu hlášení založený na přesném dokončení kroků sebetestování na HIV. Měření porozumění účastníků textu a obrázků o tom, jak provést autotest na HIV. Otázky týkající se použití testovací tyčinky, ústního výtěru, co dělat s testovací tyčinkou po výtěru, minut čekání před interpretací výsledku, pochopení výsledku. Rozsah: 0 až 5 (5 označuje všechny správné odpovědi) |
1 den
|
Užitečnost, snadnost použití, snadnost učení a spokojenost infografiky pro samotestování HIV
Časové okno: 1 den
|
Dotazník USE: Užitečnost, spokojenost a snadnost Měří subjektivní použitelnost infografiky k samotestování HIV.
Použili jsme 14 položek pomocí 7bodového Likerta a minimální skóre je 14 a maximální 98, abychom prozkoumali dimenze použitelnosti: užitečnost, snadnost použití, snadnost učení a spokojenost.
Skóre pro každou dimenzi se zprůměrují, aby se získalo složené skóre. Uvádíme celkovou použitelnost infografiky.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1 den
|
Standardní hodnocení zdravotní gramotnosti - angličtina (SAHL-E).
18 testovacích položek určených k posouzení schopnosti anglicky mluvícího dospělého číst a porozumět běžným lékařským termínům.
Test by mohl pomoci zdravotníkům odhadnout úroveň zdravotní gramotnosti dospělého.
Rozsah - 0 až 18 (vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost)
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Bond KT, Boyd DT, O'Hare OM, Nelson LE, Guthrie BJ, Kershaw T. Participatory Design of a Web-Based HIV Oral Self-Testing Infographic Experiment (HOTIE) for Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Mixed Methods Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 12;18(22):11881. doi: 10.3390/ijerph182211881.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Opara I, Turpin RE, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Williams CN, Nelson LE, Kershaw T. Intersectional Effects of Sexual Orientation Concealment, Internalized Homophobia, and Gender Expression on Sexual Identity and HIV Risk Among Sexual Minority Men of Color: A Path Analysis. J Assoc Nurses AIDS Care. 2021 Jul-Aug 01;32(4):495-511. doi: 10.1097/JNC.0000000000000274.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Boyd DT, Gutierrez JI Jr, Carasso E, Houng D, Kershaw T. Profiles of HIV Risk, Sexual Power, and Decision-Making among Sexual Minority Men of Color Who Engage in Transactional Sex: A Latent Profile Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 7;18(9):4961. doi: 10.3390/ijerph18094961.
- Ramos SR, Lardier DT Jr, Warren RC, Cherian M, Siddiqui S, Kershaw T. Substance Use, General Health and Health Literacy as Predictors of Oral Health in Emerging Adult Sexual Minority Men of Color: A Secondary Data Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 18;18(4):1987. doi: 10.3390/ijerph18041987.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- 2018-1573
- R25MH087217 (Grant/smlouva NIH USA)
- P30MH062294 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV/AIDS
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCDokončeno
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North Carolina...Dokončeno
-
Medical College of WisconsinDokončeno
-
Emory UniversityDokončeno
-
Rhode Island HospitalNeznámýHIV | AIDSSpojené státy
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottNeznámý
Klinické studie na Infografická intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida