Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infografický experiment s orálním testováním HIV (HOTIE)

25. října 2022 aktualizováno: New York University

Infographic experiment s orálním testováním HIV (HOTIE)

Účelem této formativní pilotní studie je vyvinout a otestovat integrovanou strategii sebetestování HIV, která využívá jednoduchý modelový přístup k sebetestování HIV v nově vznikajících zemích, jejímž základem je zaměření Národní strategie pro AIDS na identifikaci nových infekcí HIV prostřednictvím zvýšeného testování na HIV. dospělí muži ze sexuální menšiny.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Spojených státech žije přibližně 1,1 milionu lidí s HIV. Navzdory novým farmakologickým průlomům, komplexním modelům zdravotní péče a cíleným iniciativám v oblasti testování HIV stále více než 160 000 osob neví o svém sérostatu HIV. Rostoucí dospělí, sexuální menšina, muži barvy pleti jsou neúměrně ovlivněni. Účelem této formativní pilotní studie je vyvinout a otestovat integrovanou strategii sebetestování HIV, která využívá jednoduchý modelový přístup k sebetestování HIV v nově vznikajících zemích, jejímž základem je zaměření Národní strategie pro AIDS na identifikaci nových infekcí HIV prostřednictvím zvýšeného testování na HIV. dospělí muži ze sexuální menšiny.

Celková studie se zaměří na: (a) porozumění facilitátorům a překážkám sebetestování HIV mezi nově vznikajícími dospělými MSM, (b) navržení infografiky pro samotestování HIV, která využívá jednoduchý model, (c) dokončení infografiky pro samotestování HIV za přispění vedoucí skupiny členů komunity HIV, (d) provedení pilotního klinického hodnocení s 300 nově vznikajícími dospělými (ve věku 18–34 let), sexuální menšinou, barevnými muži, aby se otestovalo, zda může společně navržená infografika pro samotestování HIV usnadnit přesné a efektivní pochopení toho, jak provádět autotest na HIV ve srovnání s papírovými informacemi o samotestování HIV.

Provedením této studie získáme užitečné poznatky potřebné k tomu, abychom smysluplným, relevantním a srozumitelným způsobem prezentovali pokyny k samotestování HIV. Výsledky této pilotní studie mají potenciál poskytnout informace o strategiích týkajících se toho, jak mohou být instrukce pro samotestování formulovány nebo vizuálně prezentovány, aby se prolomily jak gramotnosti, tak jazykové bariéry, které ovlivňují využití testování a přesnost výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

322

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • New York University Rory Meyers College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porozumět a číst anglicky
  • Přidělené mužské pohlaví při narození
  • Identifikujte se jako gay, milující stejné pohlaví nebo MSM
  • Vlastní hlášení, že je HIV negativní nebo neznámý sérostatus HIV

Kritéria vyloučení:

• Osoby se známou diagnózou HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infografická intervence
Účastníci intervenční větve si prohlédnou infografiku samotestování HIV.
Intervence spočívá v tom, že si účastníci prohlížejí infografiku k samotestování HIV.
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci kontrolní větve si přečtou papírové pokyny k samotestování HIV.
Kontrolní rameno bude číst papírové pokyny k samotestování HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o samotestování HIV
Časové okno: 1 den

Dotazník k porozumění vlastnímu hlášení založený na přesném dokončení kroků sebetestování na HIV. Měření porozumění účastníků textu a obrázků o tom, jak provést autotest na HIV.

Otázky týkající se použití testovací tyčinky, ústního výtěru, co dělat s testovací tyčinkou po výtěru, minut čekání před interpretací výsledku, pochopení výsledku. Rozsah: 0 až 5 (5 označuje všechny správné odpovědi)

1 den
Užitečnost, snadnost použití, snadnost učení a spokojenost infografiky pro samotestování HIV
Časové okno: 1 den
Dotazník USE: Užitečnost, spokojenost a snadnost Měří subjektivní použitelnost infografiky k samotestování HIV. Použili jsme 14 položek pomocí 7bodového Likerta a minimální skóre je 14 a maximální 98, abychom prozkoumali dimenze použitelnosti: užitečnost, snadnost použití, snadnost učení a spokojenost. Skóre pro každou dimenzi se zprůměrují, aby se získalo složené skóre. Uvádíme celkovou použitelnost infografiky.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost
Časové okno: 1 den
Standardní hodnocení zdravotní gramotnosti - angličtina (SAHL-E). 18 testovacích položek určených k posouzení schopnosti anglicky mluvícího dospělého číst a porozumět běžným lékařským termínům. Test by mohl pomoci zdravotníkům odhadnout úroveň zdravotní gramotnosti dospělého. Rozsah - 0 až 18 (vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. Raquel Ramos, PhD, MBA, MSN, FNP-BC, New York University Rory Meyers College of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Infografická intervence

3
Předplatit