連続法におけるバクスターの新しいクエン酸塩プロトコル
重症患者における連続腎外浄化技術におけるクエン酸バクスターによる局所抗凝固療法の使用に関するプロトコルの検証
調査員は、特定のモニターでのクエン酸処理の監視および制御表を設計しました。 これは、8.2 ソフトウェア バージョンの Baxter "Prismaflex" モニターです。 Baxter が販売している透析浴液: Biphozyl を使用します。 クエン酸液 (1:18) レジオシットを使用。
透析治療モニター（CVVHD）は、血液/クエン酸ポンプが1:10の速度でプログラムされています（血液1 ml /分：透析液10 ml / h）クエン酸の開始用量は3.5 mmol / lです作業仮説: 設計されたアルゴリズムに従ってクエン酸抗凝固療法を受けている患者は、効果的な洗浄プロセスを達成することに加えて、治療中にイオン安定性と pH に応答します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
分析のための変数の観測登録。
研究集団の包含/除外基準:
急性腎不全を発症し、集中治療医療チームと共にセント・パウ病院の ICU に入院した成人患者 (基礎疾患に関係なく) は、連続透析療法でクエン酸抗凝固療法を必要とし、バクスターの「Prismaflex」モニターで治療されています。
上記の基準を満たす患者は、この研究でフォローアップされます。
予想されるサンプル サイズ:
私たちの目標を達成するには、10人の患者で十分であると推定されています。
方法論。 情報源:
クエン酸バクスターによる治療の開始は、患者の必要性に応じて、基本的な医学的決定に従って行われます。 ここから研究班が入ります。 調査チームが医療上の決定に影響を与えることは決してありません。
このような治療が開始されると、主治医は透析回路に番号を割り当て、最も重要な変数について 6 時間ごとに追跡します。 残りの変数は、少なくとも 1 日に 1 回、患者の状況に応じて収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08041
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 急性腎不全を発症した成人患者（基礎疾患に関係なく）は集中治療医療チームとともにセント・ポーの ICU に入院し、持続透析療法でクエン酸塩による抗凝固療法を必要とし、Baxter モニターで治療されました。
除外基準:
- 上記に該当しない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：希釈クエン酸塩
初期クエン酸塩投与量 3.5 mmol/L 初期カルシウムプログラム 100% (「補償投与量」) 透析のみ、比率 1:10 (血液/透析) 体位変更スケールに液体は含まれていない
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濃縮クエン酸塩プロトコルと希薄クエン酸塩プロトコルに一致します
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アクティブコンパレータ：濃縮クエン酸塩
クエン酸の初期投与量: 3.5 mmol/L カルシウムの初期投与量: 1.9 mmol/L および 1:20 の比率 (血液/透析) 対流プログラムなし
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濃縮クエン酸塩プロトコルと希薄クエン酸塩プロトコルに一致します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析の流れ
時間枠：6時間
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透析液ポンプが回路でプログラムされ、ミリリットル/時間で測定される速度
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6時間
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血流
時間枠：6時間
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血液ポンプが透析回路でプログラムされ、ミリリットル/分で測定される速度
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6時間
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クエン酸用量
時間枠：6時間
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私たちが注入する液体（18mmol / Lのクエン酸塩を含む）と血液ポンプの間に存在する関係.
クエン酸ミリモル/血液1リットルで測定されます
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6時間
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カルシウム投与量
時間枠：6時間
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透析された血液が返されるときに患者に補充されるカルシウムの量。
%で測定されます。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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営業時間のフィルター
時間枠：時間数
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それらは、回路の開始から、代替品が破棄される回路の終了までの時間に対応します。
数日かかる場合があります
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時間数
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動脈pH
時間枠：6時間
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観察時の患者の動脈血pH値に対応
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6時間
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重炭酸動脈
時間枠：6時間
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それは、動脈血に見られる重炭酸塩の図です。
ミリモル/リットルで測定されます。
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6時間
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ポストフィルターイオンカルシウム
時間枠：6時間
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透析フィルターの血液出口でサンプルを採取することにより、イオン性カルシウムの値に対応します。
ミリモル/リットルで測定されます。
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6時間
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イオン性カルシウム患者
時間枠：6時間
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それは、全身、好ましくは動脈における患者のイオン性カルシウム値である。
ミリモル/リットルで測定されます
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6時間
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総カルシウム
時間枠：6時間
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総カルシウム値。
ミリモル/リットルで測定されます
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6時間
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総 Ca / イオン Ca 比
時間枠：24時間
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総カルシウムと患者のイオン性カルシウムとの関係
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24時間
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マッチ
時間枠：24時間
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患者におけるこのイオンの値。
ミリモル/リットルで測定されます。
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24時間
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マグネシウム
時間枠：24時間
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患者におけるこのイオンの値。
ミリモル/リットルで測定されます。
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24時間
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ナトリウム
時間枠：24時間
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患者におけるこのイオンの値。
ミリモル/リットルで測定されます。
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24時間
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カリウム
時間枠：24時間
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患者におけるこのイオンの値。
ミリモル/リットルで測定されます。
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24時間
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尿素
時間枠：24時間
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観察時の患者の尿素レベル
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24時間
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クレアチニン
時間枠：24時間
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観察時の患者のクレアチニンレベル
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24時間
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INR
時間枠：24時間
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観察時の患者のINRレベル
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24時間
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乳酸
時間枠：24時間
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観察時の患者の乳酸値
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-CIT-2019-34
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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