Novo protocolo de citrato com Baxter em técnicas contínuas
Validação do Protocolo para Uso de Anticoagulação Regional com Citrato de Baxter em Técnicas de Purificação Extrarrenal Contínua no Paciente Crítico
Os pesquisadores projetaram uma tabela de monitoramento e controle de um tratamento com citrato em um monitor específico. Este é o monitor "Prismaflex" da Baxter, com versão de software 8.2. Líquidos de banho de diálise comercializados pela Baxter: Biphozyl são usados. Citrato líquido (1:18) Regiocit é usado.
O monitor de tratamento de diálise (CVVHD) é programado, com uma bomba de sangue/citrato a uma taxa de 1:10 (1 ml/min de sangue: 10 ml/h de fluido de diálise) A dose inicial de citrato será de 3,5 mmol/l e a compensação de cálcio será de 100% Hipótese de trabalho: O paciente submetido à anticoagulação com citrato de acordo com o algoritmo projetado responderá com estabilidade iônica e pH durante o tratamento, além de conseguir um processo de limpeza eficaz.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
Observacional Registo de variáveis para análise.
População do estudo Critérios de inclusão/exclusão:
Pacientes adultos (independentemente da patologia de base), que evoluem com insuficiência renal aguda, internados na UTI do Hospital St. Pau com a equipe médica de Medicina Intensiva, que necessitam de anticoagulação com citrato em terapia dialítica contínua e são tratados com monitor Baxter "Prismaflex".
Os pacientes que preencherem os critérios descritos acima serão acompanhados neste estudo.
Tamanho esperado da amostra:
Estima-se que com 10 pacientes seja suficiente para atingirmos nosso objetivo.
Metodologia. Fontes de informação:
O início do tratamento com citrato de Baxter será dado de acordo com a necessidade do paciente e sujeito a decisão médica básica. A partir daqui, a equipe de pesquisa entrará. A equipe de investigação nunca influenciará a decisão médica.
Uma vez iniciado tal tratamento, o pesquisador principal atribuirá um número ao circuito de diálise e será acompanhado, a cada seis horas, para as variáveis mais importantes. As demais variáveis serão coletadas pelo menos uma vez ao dia e de acordo com a situação do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08041
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (independentemente da patologia de base), que evoluem com insuficiência renal aguda, internados na UTI de St Pau com a equipe médica de Medicina Intensiva, que necessitam de anticoagulação com citrato em terapia dialítica contínua e são tratados com o monitor Baxter.
Critério de exclusão:
- Aqueles pacientes que não atendem ao requisito acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Citrato diluído
Dose inicial de citrato 3,5 mmol/L Cálcio inicial programado 100% ("dose de compensação") apenas diálise e proporção 1:10 (sangue/diálise) Sem líquidos na escala de reposicionamento
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combinar protocolo de citrato concentrado e diluído
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Comparador Ativo: Citrato concentrado
Dose inicial de citrato: 3,5 mmol/L Dose inicial de cálcio: 1,9 mmol/L e proporção 1:20 (sangue/diálise) Não há convecção programada
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combinar protocolo de citrato concentrado e diluído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo de diálise
Prazo: 6 horas
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Velocidade com que a bomba de fluido de diálise é programada no circuito e medida em mililitros/hora
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6 horas
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Fluxo sanguíneo
Prazo: 6 horas
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Velocidade com que a bomba de sangue é programada no circuito de diálise e medida em mililitros/min
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6 horas
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Dose de citrato
Prazo: 6 horas
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Relação que existe entre o líquido que infundimos (que contém 18mmol/L de citrato) e a bomba de sangue.
É medido em mmol citrato / litro de sangue
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6 horas
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Dose de cálcio
Prazo: 6 horas
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Quantidade de cálcio que é reposta ao paciente quando o sangue dialisado é devolvido.
É medido em %.
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Filtrar horas de operação
Prazo: número de horas
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Correspondem às horas que vão desde o início do circuito até o final do circuito em que o fungível é descartado.
pode ser vários dias
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número de horas
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PH arterial
Prazo: 6 horas
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Corresponde ao valor do pH do sangue arterial do paciente no momento da observação
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6 horas
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Bicarbonato arterial
Prazo: 6 horas
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É a figura de bicarbonato encontrada no sangue arterial.
É medido em mmol / l.
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6 horas
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Cálcio iônico pós-filtro
Prazo: 6 horas
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Corresponde ao valor de cálcio iônico coletando a amostra na saída de sangue do filtro de diálise.
É medido em mmol / l.
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6 horas
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Paciente de Cálcio Iônico
Prazo: 6 horas
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É o valor de cálcio iônico do paciente de forma sistêmica, preferencialmente arterial.
É medido em mmol/l
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6 horas
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Cálcio total
Prazo: 6 horas
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Valor total de cálcio.
É medido em mmol/l
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6 horas
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Relação Ca Total / Ca Iônico
Prazo: 24 horas
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Relação entre o cálcio total e o iônico do paciente
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24 horas
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Partida
Prazo: 24 horas
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Valor deste íon no paciente.
É medido em mmol / l.
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24 horas
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Magnésio
Prazo: 24 horas
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Valor deste íon no paciente.
É medido em mmol / l.
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24 horas
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Sódio
Prazo: 24 horas
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Valor deste íon no paciente.
É medido em mmol / l.
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24 horas
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Potássio
Prazo: 24 horas
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Valor deste íon no paciente.
É medido em mmol / l.
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24 horas
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Uréia
Prazo: 24 horas
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Nível de uréia do paciente no momento da observação
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24 horas
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Creatinina
Prazo: 24 horas
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Nível de creatinina do paciente no momento da observação
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24 horas
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EM R
Prazo: 24 horas
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Nível de INR do paciente no momento da observação
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24 horas
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Lactato
Prazo: 24 horas
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Nível de lactato do paciente no momento da observação
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-CIT-2019-34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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