연속 기술에서 Baxter를 사용한 새로운 구연산염 프로토콜
중증 환자의 지속적인 신장외 정화 기술에서 Baxter Citrate를 사용한 국소 항응고제 사용에 대한 프로토콜 검증
연구자들은 특정 모니터에서 구연산염 치료의 모니터링 및 제어 테이블을 설계했습니다. 이것은 소프트웨어 버전 8.2의 Baxter "Prismaflex" 모니터입니다. Baxter에서 판매하는 투석조 액체: Biphozyl이 사용됩니다. 구연산염 액체(1:18) Regiocit가 사용됩니다.
투석 치료 모니터(CVVHD)는 1:10 비율의 혈액/구연산염 펌프로 프로그래밍됩니다(혈액 1ml/분: 투석액 10ml/h) 구연산염의 시작 용량은 3.5mmol/l입니다. 그리고 칼슘 보상은 100%일 것입니다. 작업 가설: 설계된 알고리즘에 따라 구연산염 항응고를 받는 환자는 효과적인 세척 과정을 달성하는 것 외에도 치료 중 이온 안정성과 pH로 반응할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
분석을 위한 변수의 관찰 등록.
연구 모집단 포함/제외 기준:
만성 투석 요법에서 구연산염 항응고가 필요하고 Baxter "Prismaflex" 모니터로 치료를 받는 급성 신부전이 발생하는 성인 환자(기저 병리학에 관계없이)는 집중 의학 의료 팀과 함께 St Pau 병원의 ICU에 입원했습니다.
위에서 설명한 기준을 충족하는 환자는 이 연구에서 후속 조치를 취할 것입니다.
예상 샘플 크기:
10명의 환자가 있으면 우리의 목표를 달성하기에 충분할 것으로 추정됩니다.
방법론. 정보 출처:
Baxter citrate 치료 시작은 환자의 필요와 기본적인 의학적 결정에 따라 주어집니다. 여기에서 연구팀이 들어갈 것입니다. 조사팀은 의학적 결정에 절대 영향을 미치지 않습니다.
이러한 치료가 시작되면 주 조사관은 투석 회로에 번호를 할당하고 가장 중요한 변수에 대해 6시간마다 추적합니다. 나머지 변수는 하루에 한 번 이상 환자의 상황에 따라 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08041
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 신부전이 발병한 성인 환자(기저 병리와 상관없이)는 집중 의학의 의료진과 함께 St Pau의 ICU에 입원했으며 지속적인 투석 요법에서 구연산염으로 항응고가 필요하고 Baxter 모니터로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 위의 요건을 충족하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 희석구연산염
초기 구연산염 용량 3.5mmol/L 초기 칼슘 프로그래밍 100%("보상 용량") 투석 및 비율 1:10(혈액/투석) 위치 조정 규모에 수액 없음
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농축 및 희석 구연산염 프로토콜 일치
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활성 비교기: 농축구연산염
초기 구연산염 투여량: 3.5mmol/L 초기 칼슘 투여량: 1.9mmol/L 및 1:20 비율(혈액/투석) 대류가 프로그래밍되지 않음
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농축 및 희석 구연산염 프로토콜 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 흐름
기간: 6 시간
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투석액 펌프가 회로에 프로그래밍되고 시간당 밀리리터로 측정되는 속도
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6 시간
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혈류
기간: 6 시간
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혈액 펌프가 투석 회로에 프로그래밍되고 밀리리터/분 단위로 측정되는 속도
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6 시간
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구연산염 복용량
기간: 6 시간
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우리가 주입하는 액체(18mmol/L 구연산염 포함)와 혈액 펌프 사이에 존재하는 관계.
구연산 밀리몰/혈액 리터로 측정됩니다.
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6 시간
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칼슘 복용량
기간: 6 시간
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투석된 혈액이 반환될 때 환자에게 보충되는 칼슘의 양.
%로 측정됩니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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필터 운영시간
기간: 시간
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대체 가능 항목이 폐기되는 회로의 시작부터 순환이 끝날 때까지의 시간에 해당합니다.
며칠이 될 수 있습니다
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시간
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동맥 pH
기간: 6 시간
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관찰 당시 환자의 동맥혈 pH 수치에 해당
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6 시간
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동맥 중탄산염
기간: 6 시간
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동맥혈에서 발견되는 중탄산염 수치입니다.
그것은 mmol / l 단위로 측정됩니다.
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6 시간
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포스트 필터 이온 칼슘
기간: 6 시간
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투석 필터의 혈액 배출구에서 샘플을 채취하여 이온칼슘의 값에 해당합니다.
그것은 mmol / l 단위로 측정됩니다.
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6 시간
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이온칼슘 파티엔
기간: 6 시간
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이는 전신, 바람직하게는 동맥에서 환자의 이온 칼슘 값입니다.
그것은 mmol / l 단위로 측정됩니다
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6 시간
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총 칼슘
기간: 6 시간
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총 칼슘 값.
그것은 mmol / l 단위로 측정됩니다
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6 시간
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총 Ca / 이온성 Ca 비율
기간: 24 시간
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환자의 총 칼슘과 이온의 관계
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24 시간
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성냥
기간: 24 시간
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환자의 이 이온 값.
그것은 mmol / l 단위로 측정됩니다.
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24 시간
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마그네슘
기간: 24 시간
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환자의 이 이온 값.
그것은 mmol / l 단위로 측정됩니다.
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24 시간
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나트륨
기간: 24 시간
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환자의 이 이온 값.
그것은 mmol / l 단위로 측정됩니다.
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24 시간
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칼륨
기간: 24 시간
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환자의 이 이온 값.
그것은 mmol / l 단위로 측정됩니다.
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24 시간
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요소
기간: 24 시간
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관찰 당시 환자의 요소 수준
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24 시간
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크레아티닌
기간: 24 시간
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관찰 당시 환자의 크레아티닌 수치
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24 시간
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INR
기간: 24 시간
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관찰 당시 환자의 INR 수준
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24 시간
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젖산염
기간: 24 시간
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관찰 당시 환자의 젖산 수치
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-CIT-2019-34
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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