Uusi sitraattiprotokolla Baxterin kanssa jatkuvissa tekniikoissa
Protokollan validointi alueellisen antikoagulaation käyttämiseksi Baxter-sitraatilla jatkuvassa munuaisten ulkopuolisissa puhdistustekniikoissa kriittisillä potilailla
Tutkijat suunnittelivat sitraattikäsittelyn seuranta- ja kontrollitaulukon tietylle monitorille. Tämä on Baxter "Prismaflex" -näyttö, ohjelmistoversiolla 8.2. Käytetään Baxter: Biphozyl -yhtiön markkinoimia dialyysikylpynesteitä. Sitraattineste (1:18) Regiocitia käytetään.
Dialyysihoitomonitori (CVVHD) on ohjelmoitu veri/sitraattipumpulla nopeudella 1:10 (1 ml / min verta: 10 ml / h dialyysinestettä) Sitraatin aloitusannos on 3,5 mmol / l ja kalsiumin kompensaatio on 100 %. Työhypoteesi: Potilas, jolle tehdään sitraattiantikoagulaatio suunnitellun algoritmin mukaisesti, reagoi ionistabiiliudella ja pH:lla hoidon aikana tehokkaan puhdistusprosessin lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Havainnointi Muuttujien rekisteröinti analyysiä varten.
Tutkimuspopulaatio Sisällytys-/poissulkemiskriteerit:
Aikuiset potilaat (riippumatta niiden taustalla olevasta patologiasta), joille kehittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta, otettiin St Paun sairaalan teho-osastolle intensiivislääketieteen tiimin kanssa, jotka tarvitsevat sitraattiantikoagulaatiota jatkuvassa dialyysihoidossa ja joita hoidetaan Baxter "Prismaflex" -monitorilla.
Potilaita, jotka täyttävät yllä kuvatut kriteerit, seurataan tässä tutkimuksessa.
Odotettu näytekoko:
On arvioitu, että 10 potilasta riittää saavuttamaan tavoitteemme.
Metodologia. Tietolähteet:
Baxter-sitraattihoito aloitetaan potilaan tarpeen mukaan ja lääketieteellisen peruspäätöksen perusteella. Sieltä tutkimusryhmä tulee sisään. Tutkintaryhmä ei koskaan vaikuta lääketieteelliseen päätökseen.
Koska tällainen hoito aloitetaan, päätutkija antaa numeron dialyysipiirille, ja häntä seurataan kuuden tunnin välein tärkeimpien muuttujien suhteen. Loput muuttujat kerätään vähintään kerran päivässä ja potilaan tilanteen mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (riippumatta taustalla olevasta patologiasta), joille kehittyy akuutti munuaisten vajaatoiminta, otettiin St Paun teho-osastolle intensiivisen lääketieteen tiimin kanssa, jotka tarvitsevat antikoagulaatiota sitraatilla jatkuvassa dialyysihoidossa ja joita hoidetaan Baxter-monitorilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevaa vaatimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laimennettu sitraatti
Alkusitraattiannos 3,5 mmol/L Alkukalsium ohjelmoitu 100 % ("kompensaatioannos") vain dialyysi ja suhde 1:10 (veri/dialyysi) Ei nesteitä uudelleenasentoasteikolla
|
vastaa tiivistettyä ja laimeaa sitraattiprotokollaa
|
|
Active Comparator: Tiivistetty sitraatti
Aloitussitraattiannos: 3,5 mmol/L Kalsiumin alkuannos: 1,9 mmol/L ja suhde 1:20 (veri/dialyysi) Ei ohjelmoitua konvektiota
|
vastaa tiivistettyä ja laimeaa sitraattiprotokollaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dialyysivirtaus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Nopeus, jolla dialyysinestepumppu ohjelmoidaan piiriin ja mitataan millilitroina tunnissa
|
6 tuntia
|
|
Verenkiertoa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Nopeus, jolla veripumppu ohjelmoidaan dialyysipiirissä ja mitataan millilitroina/min
|
6 tuntia
|
|
Sitraattiannos
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Suhde, joka vallitsee infusoidun nesteen (joka sisältää 18 mmol/l sitraattia) ja veripumpun välillä.
Se mitataan mmol sitraattia / litra verta
|
6 tuntia
|
|
Kalsiumin annos
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kalsiumin määrä, joka täydentyy potilaaseen, kun dialysoitu veri palautetaan.
Se mitataan prosentteina.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suodattimen käyttötunnit
Aikaikkuna: tuntien määrä
|
Ne vastaavat tunteja, jotka kuluvat kierron alusta sen kierron loppuun, jossa vaihdettava aine heitetään pois.
Se voi olla useita päiviä
|
tuntien määrä
|
|
Valtimo pH
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vastaa potilaan valtimoveren pH-arvoa havainnointihetkellä
|
6 tuntia
|
|
Valtimobikarbonaatti
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Se on valtimoverestä löytyvä bikarbonaattihahmo.
Se mitataan mmol / l.
|
6 tuntia
|
|
Suodatuksen jälkeinen ioninen kalsium
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Vastaa ionisen kalsiumin arvoa ottamalla näyte dialyysisuodattimen veren ulostuloaukosta.
Se mitataan mmol / l.
|
6 tuntia
|
|
Ionic Calcium Patien
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Se on potilaan ioninen kalsiumarvo systeemisellä tavalla, mieluiten valtimossa.
Se mitataan mmol / l
|
6 tuntia
|
|
Kalsium kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kalsiumin kokonaisarvo.
Se mitataan mmol / l
|
6 tuntia
|
|
Kokonais- Ca / Ionic Ca -suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kokonaiskalsiumin ja potilaan ionisen kalsiumin välinen suhde
|
24 tuntia
|
|
Ottelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämän ionin arvo potilaassa.
Se mitataan mmol / l.
|
24 tuntia
|
|
Magnesium
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämän ionin arvo potilaassa.
Se mitataan mmol / l.
|
24 tuntia
|
|
Natrium
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämän ionin arvo potilaassa.
Se mitataan mmol / l.
|
24 tuntia
|
|
Kalium
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tämän ionin arvo potilaassa.
Se mitataan mmol / l.
|
24 tuntia
|
|
Urea
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan ureapitoisuus tarkkailuhetkellä
|
24 tuntia
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan kreatiniinitaso tarkkailuhetkellä
|
24 tuntia
|
|
INR
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan INR-taso tarkkailuhetkellä
|
24 tuntia
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Potilaan laktaattitaso tarkkailuhetkellä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Myrkytys
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-CIT-2019-34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .