Ny sitratprotokoll med Baxter i kontinuerlige teknikker
Validering av protokollen for bruk av regional antikoagulasjon med Baxter Citrate i kontinuerlig ekstrarenal renseteknikk hos den kritiske pasienten
Etterforskerne designet en overvåkings- og kontrolltabell for en sitratbehandling på en spesifikk monitor. Dette er Baxter "Prismaflex"-skjermen, med 8.2 programvareversjon. Dialysebadevæsker markedsført av Baxter: Biphozyl brukes. Sitratvæske (1:18) Regiocit brukes.
Dialysebehandlingsmonitoren (CVVHD) er programmert med en blod-/sitratpumpe med en hastighet på 1:10 (1 ml/min blod: 10 ml/t dialysevæske) Startdosen av sitrat vil være 3,5 mmol/l og kalsiumkompensasjonen vil være 100 % Arbeidshypotese: Pasienten som gjennomgår citratantikoagulering i henhold til den utformede algoritmen vil reagere med ionestabilitet og pH under behandlingen, i tillegg til å oppnå en effektiv renseprosess.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design:
Observasjonsregistrering av variabler for analyse.
Studiepopulasjon Inklusjons-/eksklusjonskriterier:
Voksne pasienter (uavhengig av deres underliggende patologi), som utvikler akutt nyresvikt, innlagt på intensivavdelingen ved St Pau Hospital med det medisinske teamet for intensivmedisin, som trenger citratantikoagulasjon i kontinuerlig dialysebehandling og behandles med Baxter "Prismaflex" monitor.
Pasienter som oppfyller kriteriene beskrevet ovenfor vil bli fulgt opp i denne studien.
Forventet prøvestørrelse:
Det er beregnet at med 10 pasienter vil være nok til å nå målet vårt.
Metodikk. Informasjonskilder:
Starten av behandlingen med Baxter citrate vil bli gitt i henhold til pasientens behov og underlagt en grunnleggende medisinsk avgjørelse. Herfra går forskerteamet inn. Etterforskningsteamet vil aldri påvirke den medisinske avgjørelsen.
Siden en slik behandling startes, vil hovedutforsker tildele dialysekretsen et nummer og følges, hver sjette time, for de viktigste variablene. Resten av variablene vil bli samlet inn minst én gang daglig og i henhold til pasientens situasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08041
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (uavhengig av deres underliggende patologi), som utvikler akutt nyresvikt, innlagt på intensivavdelingen i St Pau med det medisinske teamet for intensivmedisin, som trenger antikoagulasjon med sitrat i kontinuerlig dialysebehandling og behandles med Baxter-monitoren.
Ekskluderingskriterier:
- De pasientene som ikke oppfyller kravet ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fortynnet sitrat
Initial citratdose 3,5 mmol/L Startkalsiumprogrammert 100 % ("kompensasjonsdose") kun dialyse og ratio 1:10 (blod/dialyse) Ingen væsker i reposisjoneringsskalaen
|
match konsentrert og fortynnet sitratprotokoll
|
|
Aktiv komparator: Konsentrert sitrat
Initial sitratdose: 3,5 mmol/L Startkalsiumdose: 1,9 mmol/L og forholdet 1:20 (blod/dialyse) Ingen konveksjon programmert
|
match konsentrert og fortynnet sitratprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dialyseflyt
Tidsramme: 6 timer
|
Hastighet som dialysevæskepumpen er programmert med i kretsen og målt i milliliter/time
|
6 timer
|
|
Blodstrøm
Tidsramme: 6 timer
|
Hastighet som blodpumpen er programmert med i dialysekretsen og målt i milliliter/min
|
6 timer
|
|
Citrat dose
Tidsramme: 6 timer
|
Forholdet som eksisterer mellom væsken vi tilfører (som inneholder 18mmol / L sitrat) og blodpumpen.
Det måles i mmol sitrat / liter blod
|
6 timer
|
|
Kalsiumdose
Tidsramme: 6 timer
|
Mengde kalsium som fylles på til pasienten når det dialyserte blodet returneres.
Det måles i %.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Filter driftstimer
Tidsramme: antall timer
|
De tilsvarer timene som går fra begynnelsen av kretsen til slutten av kretsen der fungiblen kastes.
Det kan være flere dager
|
antall timer
|
|
Arteriell pH
Tidsramme: 6 timer
|
Tilsvarer pasientens arterielle blod pH-tall på observasjonstidspunktet
|
6 timer
|
|
Arteriell bikarbonat
Tidsramme: 6 timer
|
Det er bikarbonatfiguren som finnes i arterielt blod.
Det måles i mmol/l.
|
6 timer
|
|
Post-filter ionisk kalsium
Tidsramme: 6 timer
|
Tilsvarer verdien av ionisk kalsium ved å ta prøven ved blodutløpet til dialysefilteret.
Det måles i mmol/l.
|
6 timer
|
|
Ionisk kalsiumpatien
Tidsramme: 6 timer
|
Det er den ioniske kalsiumverdien til pasienten på en systemisk måte, helst arteriell.
Det måles i mmol/l
|
6 timer
|
|
Totalt kalsium
Tidsramme: 6 timer
|
Total kalsiumverdi.
Det måles i mmol/l
|
6 timer
|
|
Totalt Ca/ionisk Ca-forhold
Tidsramme: 24 timer
|
Forholdet mellom det totale kalsium og det ioniske hos pasienten
|
24 timer
|
|
Kamp
Tidsramme: 24 timer
|
Verdien av dette ionet i pasienten.
Det måles i mmol/l.
|
24 timer
|
|
Magnesium
Tidsramme: 24 timer
|
Verdien av dette ionet i pasienten.
Det måles i mmol/l.
|
24 timer
|
|
Natrium
Tidsramme: 24 timer
|
Verdien av dette ionet i pasienten.
Det måles i mmol/l.
|
24 timer
|
|
Kalium
Tidsramme: 24 timer
|
Verdien av dette ionet i pasienten.
Det måles i mmol/l.
|
24 timer
|
|
Urea
Tidsramme: 24 timer
|
Ureanivå hos pasienten på observasjonstidspunktet
|
24 timer
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 24 timer
|
Kreatininnivået til pasienten på observasjonstidspunktet
|
24 timer
|
|
INR
Tidsramme: 24 timer
|
INR-nivået til pasienten på observasjonstidspunktet
|
24 timer
|
|
Laktat
Tidsramme: 24 timer
|
Laktatnivå hos pasienten på observasjonstidspunktet
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-CIT-2019-34
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .