Nuovo protocollo per il citrato con Baxter nelle tecniche continue
Convalida del protocollo per l'uso dell'anticoagulazione regionale con Baxter Citrate nelle tecniche di purificazione extrarenale continua nel paziente critico
I ricercatori hanno progettato una tabella di monitoraggio e controllo di un trattamento con citrato su un monitor specifico. Questo è il monitor Baxter "Prismaflex", con versione software 8.2. Liquidi da bagno per dialisi commercializzati da Baxter: vengono utilizzati Biphozyl. Liquido citrato (1:18) Si usa Regiocit.
Il monitor del trattamento dialitico (CVVHD) è programmato, con pompe sangue/citrato a una velocità di 1:10 (1 ml/min di sangue: 10 ml/h di liquido dializzante) La dose iniziale di citrato sarà di 3,5 mmol/l e la compensazione del calcio sarà del 100% Ipotesi di lavoro: il paziente sottoposto ad anticoagulazione con citrato secondo l'algoritmo progettato risponderà con stabilità ionica e pH durante il trattamento, oltre a ottenere un efficace processo di pulizia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio:
Registrazione osservativa delle variabili per l'analisi.
Popolazione in studio Criteri di inclusione/esclusione:
Pazienti adulti (indipendentemente dalla patologia di base), che sviluppano insufficienza renale acuta, ricoverati in terapia intensiva dell'ospedale di St Pau con l'equipe medica di medicina intensiva, che necessitano di anticoagulanti con citrato in terapia di dialisi continua e sono trattati con monitor Baxter "Prismaflex".
I pazienti che soddisfano i criteri sopra descritti saranno seguiti in questo studio.
Dimensione prevista del campione:
Si stima che con 10 pazienti basteranno per raggiungere il nostro obiettivo.
Metodologia. Fonti informative:
L'inizio del trattamento con Baxter citrato sarà dato in base alle necessità del paziente e soggetto a una decisione medica di base. Da qui entrerà il gruppo di ricerca. La squadra investigativa non influenzerà mai la decisione medica.
Da quando tale trattamento è iniziato, il ricercatore principale assegnerà un numero al circuito di dialisi e sarà seguito, ogni sei ore, per le variabili più importanti. Il resto delle variabili verrà raccolto almeno una volta al giorno e in base alla situazione del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08041
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (indipendentemente dalla patologia di base), che sviluppano insufficienza renale acuta, ricoverati presso l'ICU di St Pau con l'équipe medica di Medicina Intensiva, che necessitano di terapia anticoagulante con citrato in terapia di dialisi continua e vengono trattati con il monitor Baxter.
Criteri di esclusione:
- Quei pazienti che non soddisfano il requisito di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Citrato diluito
Dose iniziale di citrato 3,5 mmol/L Calcio iniziale programmato al 100% ("dose di compensazione") solo dialisi e rapporto 1:10 (sangue/dialisi) Nessun liquido nella scala di riposizionamento
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corrispondere al protocollo del citrato concentrato e diluito
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Comparatore attivo: Citrato concentrato
Dose iniziale di citrato: 3,5 mmol/L Dose iniziale di calcio: 1,9 mmol/L e rapporto 1:20 (sangue/dialisi) Nessuna convezione programmata
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corrispondere al protocollo del citrato concentrato e diluito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso di dialisi
Lasso di tempo: 6 ore
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Velocità alla quale la pompa del liquido dializzante è programmata nel circuito e misurata in millilitri/ora
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6 ore
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Flusso sanguigno
Lasso di tempo: 6 ore
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Velocità alla quale viene programmata la pompa del sangue nel circuito di dialisi e misurata in millilitri/min
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6 ore
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Dose di citrato
Lasso di tempo: 6 ore
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Relazione che esiste tra il liquido che infondiamo (che contiene 18mmol/L di citrato) e la pompa del sangue.
Si misura in mmol citrato/litro di sangue
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6 ore
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Dose di calcio
Lasso di tempo: 6 ore
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Quantità di calcio che viene reintegrata al paziente quando il sangue dializzato viene restituito.
Si misura in%.
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Filtrare le ore di funzionamento
Lasso di tempo: numero di ore
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Corrispondono alle ore che vanno dall'inizio del circuito fino alla fine del circuito in cui il fungibile viene scartato.
Possono essere diversi giorni
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numero di ore
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PH arterioso
Lasso di tempo: 6 ore
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Corrisponde al valore del pH del sangue arterioso del paziente al momento dell'osservazione
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6 ore
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Bicarbonato arterioso
Lasso di tempo: 6 ore
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È la figura di bicarbonato che si trova nel sangue arterioso.
Si misura in mmol/l.
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6 ore
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Calcio ionico post-filtro
Lasso di tempo: 6 ore
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Corrisponde al valore di calcio ionico prelevando il campione all'uscita del sangue dal filtro di dialisi.
Si misura in mmol/l.
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6 ore
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Paziente di calcio ionico
Lasso di tempo: 6 ore
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È il valore di calcio ionico del paziente in modo sistemico, preferibilmente arterioso.
Si misura in mmol/l
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6 ore
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Calcio totale
Lasso di tempo: 6 ore
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Valore di calcio totale.
Si misura in mmol/l
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6 ore
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Rapporto Ca totale / Ca ionico
Lasso di tempo: 24 ore
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Rapporto tra il calcio totale e quello ionico del paziente
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24 ore
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Partita
Lasso di tempo: 24 ore
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Valore di questo ione nel paziente.
Si misura in mmol/l.
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24 ore
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Magnesio
Lasso di tempo: 24 ore
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Valore di questo ione nel paziente.
Si misura in mmol/l.
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24 ore
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Sodio
Lasso di tempo: 24 ore
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Valore di questo ione nel paziente.
Si misura in mmol/l.
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24 ore
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Potassio
Lasso di tempo: 24 ore
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Valore di questo ione nel paziente.
Si misura in mmol/l.
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24 ore
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Urea
Lasso di tempo: 24 ore
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Livello di urea del paziente al momento dell'osservazione
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24 ore
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Creatinina
Lasso di tempo: 24 ore
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Livello di creatinina del paziente al momento dell'osservazione
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24 ore
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INR
Lasso di tempo: 24 ore
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Livello INR del paziente al momento dell'osservazione
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24 ore
|
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Lattato
Lasso di tempo: 24 ore
|
Livello di lattato del paziente al momento dell'osservazione
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-CIT-2019-34
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