Nuevo protocolo de citrato con Baxter en técnicas continuas
Validación del Protocolo para el Uso de Anticoagulación Regional con Citrato de Baxter en Técnicas de Purificación Extrarrenal Continua en el Paciente Crítico
Los investigadores diseñaron una tabla de seguimiento y control de un tratamiento con citrato en un monitor específico. Este es el monitor Baxter "Prismaflex", con versión de software 8.2. Se utilizan líquidos de baño de diálisis comercializados por Baxter: Biphozyl. Citrato líquido (1:18) Se utiliza regiocit.
Se programa el monitor de tratamiento de diálisis (CVVHD), con un bombeo de sangre/citrato a razón de 1:10 (1 ml/min de sangre: 10 ml/h de líquido de diálisis) La dosis inicial de citrato será de 3,5 mmol/l y la compensación de calcio será del 100% Hipótesis de trabajo: El paciente anticoagulado con citrato según el algoritmo diseñado responderá con estabilidad iónica y pH durante el tratamiento, además de lograr un proceso de limpieza efectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Registro observacional de variables para análisis.
Población de estudio Criterios de inclusión/exclusión:
Pacientes adultos (independientemente de su patología de base), que desarrollen insuficiencia renal aguda, ingresados en la UCI del Hospital St Pau con el equipo médico de Medicina Intensiva, que requieran anticoagulación con citrato en terapia de diálisis continua y sean tratados con monitor Baxter “Prismaflex”.
Los pacientes que cumplan con los criterios descritos anteriormente serán objeto de seguimiento en este estudio.
Tamaño de muestra esperado:
Se estima que con 10 pacientes será suficiente para lograr nuestro objetivo.
Metodología. Fuentes de información:
El inicio del tratamiento con citrato de Baxter se dará de acuerdo a la necesidad del paciente y sujeto a una decisión médica básica. Desde aquí entrará el equipo de investigación. El equipo de investigación nunca influirá en la decisión médica.
Desde que se inicia dicho tratamiento, el investigador principal asignará un número al circuito de diálisis y se le dará seguimiento, cada seis horas, para las variables más importantes. El resto de variables se recogerán al menos una vez al día y según la situación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Almudena Mateos Dávila
- Número de teléfono: 617763618
- Correo electrónico: amateos@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08041
- Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (independientemente de su patología de base), que desarrollan insuficiencia renal aguda, ingresados en la UCI de St Pau con el equipo médico de Medicina Intensiva, que requieren anticoagulación con citrato en terapia de diálisis continua y son tratados con el monitor Baxter.
Criterio de exclusión:
- Aquellos pacientes que no cumplan con el requisito anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Citrato diluido
Dosis inicial de citrato 3,5 mmol/L Calcio inicial programado al 100% (“dosis de compensación”) solo diálisis y relación 1:10 (sangre/diálisis) Sin líquidos en la escala de reposicionamiento
|
coincide con el protocolo de citrato concentrado y diluido
|
|
Comparador activo: Citrato concentrado
Dosis inicial de citrato: 3,5 mmol/L Dosis inicial de calcio: 1,9 mmol/L y relación 1:20 (sangre/diálisis) No hay convección programada
|
coincide con el protocolo de citrato concentrado y diluido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo de diálisis
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Velocidad a la que está programada la bomba de líquido de diálisis en el circuito y medida en mililitros/hora
|
6 horas
|
|
El flujo de sangre
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Velocidad a la que se programa la bomba de sangre en el circuito de diálisis y se mide en mililitros/min
|
6 horas
|
|
Dosis de citrato
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Relación que existe entre el líquido que infundimos (que contiene 18mmol/L de citrato) y la bomba de sangre.
Se mide en mmol citrato/litro de sangre
|
6 horas
|
|
Dosis de calcio
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Cantidad de calcio que se repone al paciente cuando se le devuelve la sangre dializada.
Se mide en %.
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Horas de funcionamiento del filtro
Periodo de tiempo: número de horas
|
Corresponden a las horas que van desde el inicio del circuito hasta el final del circuito en el que se desecha el fungible.
pueden ser varios dias
|
número de horas
|
|
PH arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Corresponde a la cifra de pH de la sangre arterial del paciente en el momento de la observación
|
6 horas
|
|
Bicarbonato arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Es la figura de bicarbonato que se encuentra en la sangre arterial.
Se mide en mmol/l.
|
6 horas
|
|
Post-filtro de calcio iónico
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Corresponde al valor de calcio iónico tomando la muestra en la salida de sangre del filtro de diálisis.
Se mide en mmol/l.
|
6 horas
|
|
Paciente de calcio iónico
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Es el valor de calcio iónico del paciente de forma sistémica, preferentemente arterial.
Se mide en mmol/l
|
6 horas
|
|
Calcio total
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Valor de calcio total.
Se mide en mmol/l
|
6 horas
|
|
Relación Ca total / Ca iónico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Relación entre el calcio total y el iónico del paciente
|
24 horas
|
|
Fósforo
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Valor de este ion en el paciente.
Se mide en mmol/l.
|
24 horas
|
|
Magnesio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Valor de este ion en el paciente.
Se mide en mmol/l.
|
24 horas
|
|
Sodio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Valor de este ion en el paciente.
Se mide en mmol/l.
|
24 horas
|
|
Potasio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Valor de este ion en el paciente.
Se mide en mmol/l.
|
24 horas
|
|
Urea
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Nivel de urea del paciente en el momento de la observación
|
24 horas
|
|
Creatinina
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Nivel de creatinina del paciente en el momento de la observación
|
24 horas
|
|
USD
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Nivel de INR del paciente en el momento de la observación
|
24 horas
|
|
Lactato
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Nivel de lactato del paciente en el momento de la observación
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-CIT-2019-34
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Fallo renal agudo
-
University of WashingtonJohns Hopkins University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... y otros colaboradoresReclutamientoEnfermedades Renales Crónicas | Fallo renal agudo | Lesión renal aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal cronica | Insuficiencia Renal, Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia Renal Aguda | Insuficiencia renal aguda | Insuficiencia Renal Crónica | Enfermedades... y otras condicionesEstados Unidos
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of North Carolina, Chapel HillTerminadoEnfermedades Renales Crónicas | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5 | Enfermedad Renal Crónica etapa 4 | Enfermedad renal pediátrica | Enfermedad Renal Crónica etapa 3 | Enfermedad Renal Crónica Etapa V | Enfermedad renal crónica, estadio IV (grave) | Enfermedad Renal Crónica Etapa 2 | Enfermedad Renal...Estados Unidos
-
University Hospital, BordeauxMinistry of Health, FranceTerminadoTrasplante Renal | Enfermedad renal crónica en etapa terminal | Insuficiencia Renal Aguda SeveraFrancia
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Diálisis renalBrasil
-
Wake Forest University Health SciencesStanford UniversityTerminadoTrasplante Renal | Rechazo Renal Agudo | Rechazo Renal Crónico | Rechazo de Trasplante Renal | Sistema Renina-AngiotensinaEstados Unidos
-
Outset MedicalTerminadoLesión renal aguda | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Enfermedad renal en etapa terminal en diálisisEstados Unidos
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoHemodiálisis | Terapia de reemplazo renal | Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) | Trasplante Renal | Enfermedad renal crónica (ERC)Alemania, Estados Unidos, Bélgica, Italia, España, Croacia, Taiwán, Australia, Austria, Grecia, Corea, república de, Líbano, Chequia, Israel, Países Bajos, Eslovenia, Suiza, Tailandia, Noruega, Pavo, Suecia, Argentina, Brasil, Japón, Serbia, Federación Rusa y más
-
Vanessa Stadlbauer-Koellner, MDAustrian Science Fund (FWF)TerminadoFallo renal agudo | Insuficiencia renal cronicaAustria
-
Angiodynamics, Inc.TerminadoEnfermedad Renal Crónica | Lesión renal aguda | Fallo renal agudo | Insuficiencia renal crónica inducida por contrasteEstados Unidos
-
ArdelyxAstraZenecaTerminadoEnfermedad renal en etapa terminal | ESRD | Enfermedad Renal Crónica Etapa 5Estados Unidos